Interdisciplinární intervence s motivačním přístupem u dospívajících s nadváhou a obezitou. (MERC)
Efektivita interdisciplinární intervence na motivační přístup v úpravě životního stylu u adolescentů s nadváhou a obezitou
Tato studie je randomizovanou klinickou studií se dvěma intervencemi: kontrolní skupinou a interdisciplinární interdisciplinární skupinou, bez křížení.
Kontrolní skupina (CG): U tohoto typu intervence bude kladen důraz na rozvoj dovedností prostřednictvím vzdělávacích aktivit o zdraví s využitím pedagogiky přenosu.
Interdisciplinární intervenční skupina (IG): V tomto typu intervence bude kladen důraz na rozvoj dovedností prostřednictvím vzdělávacích aktivit v oblasti zdraví, které poskytují rozvoj autonomie a zmocnění pro změnu chování na základě interdisciplinárních motivačních strategií. Všechna témata budou zaměřena na hlavní kardiovaskulární rizikové faktory považované za ovlivnitelné.
Personál je proškolen v technikách motivačního rozhovoru a transteoretického modelu změny a zdravotních problémů souvisejících s úpravou životního stylu.
Tato interdisciplinární intervence s adolescenty se tedy snaží změřit výsledek edukačního návrhu pomocí technik motivačního rozhovoru a transteoretického modelu změny pro všechny zúčastněné odborníky nezávislým školením v oblasti zdravotních problémů souvisejících s přístupem k úpravě životního stylu a začlenění rodiny do tohoto procesu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie je randomizovanou klinickou studií se dvěma intervencemi: kontrolní skupinou a interdisciplinární interdisciplinární skupinou, bez křížení.
Intervence budou probíhat v Rehabilitační nemocnici São Lucas Center (CR), budou mít 12 sezení pro každý z následujících způsobů:
Kontrolní skupina (CG): U tohoto typu intervence bude kladen důraz na rozvoj dovedností prostřednictvím vzdělávacích aktivit o zdraví s využitím pedagogiky přenosu. Setkání budou týdenní v délce 45 minut podle plánu přednášek o kardiovaskulárních rizikových faktorech a prevenci. Vzorkem je 60 adolescentů s nadváhou nebo obezitou.
Interdisciplinární intervenční skupina (IG): V tomto typu intervence bude kladen důraz na rozvoj dovedností prostřednictvím vzdělávacích aktivit v oblasti zdraví, které poskytují rozvoj autonomie a zmocnění pro změnu chování na základě interdisciplinárních motivačních strategií. Skupinová setkání proto budou probíhat za přítomnosti člena ošetřujícího personálu, fyzioterapie, výživy a psychologie. Setkání jsou týdenní, trvají 1 hodinu a 45 minut. V první hodině a 15 minutách budou řešeny zdravotní problémy související s úpravou životního stylu (sebepéče, zdravé stravování a fyzická aktivita) s využitím základů techniky motivačního rozhovoru. Všechna témata budou zaměřena na hlavní kardiovaskulární rizikové faktory považované za ovlivnitelné.
Personál je proškolen v technikách motivačního rozhovoru a transteoretického modelu změny a zdravotních problémů souvisejících s úpravou životního stylu. Během sezení se členové týmu věnují zdravotní problematice tak, aby se znalosti profesionála doplňovaly. Zároveň dochází k integraci znalostí mezi těmito odborníky z různých oblastí s cílem povzbudit dospívající k úpravě životního stylu na základě technik motivačního rozhovoru a transteoretického modelu změny. Stejně tak se počítá se zařazením času fyzické aktivity (30 minut) orientované ve spolupráci s výzkumným týmem. Tato aktivita má za cíl motivovat dospívající, aby během týdne zařazovali další hodiny fyzické aktivity.
Tato interdisciplinární intervence s adolescenty se tedy snaží změřit výsledek edukačního návrhu pomocí technik motivačního rozhovoru a transteoretického modelu změny pro všechny zúčastněné odborníky nezávislým školením v oblasti zdravotních problémů souvisejících s přístupem k úpravě životního stylu a začlenění rodiny do tohoto procesu.
Zaběhnout: Uskuteční se schůzka s rodiči IG a CG (samostatně), abychom je informovali o účasti dětí v programu a provedli je postupy výzkumného protokolu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie
- Pontifical Catholic University of Rio Grande do Sul
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospívající ve věku 15 až 18 let s BMI ≥ 85. percentilem.
Kritéria vyloučení:
Zajistit absolutní kontraindikaci fyzické aktivity u pohybového aparátu, neurologických, cévních potíží (intermitentní klaudikace), plic a srdce; přítomnost diagnózy závažných psychiatrických poruch a/nebo přítomnost významných kognitivních poruch;těhotné ženy; diagnostika diabetes mellitus I.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Transteoretický model změny
V tomto typu intervence se zaměří na rozvoj dovedností prostřednictvím vzdělávacích aktivit o zdraví založených na interdisciplinárních motivačních strategiích.
|
Skupinová setkání budou probíhat za přítomnosti člena ošetřujícího personálu, fyzioterapie, výživy a psychologie.
Setkání jsou týdenní, trvají 1 hodinu a 45 minut.
V první hodině a 15 minutách budou řešeny zdravotní problémy související s úpravou životního stylu (sebepéče, zdravé stravování a fyzická aktivita) s využitím základů techniky motivačního rozhovoru.
Všechna témata budou zaměřena na hlavní kardiovaskulární rizikové faktory považované za ovlivnitelné. Stejně tak se počítá se zařazením doby fyzické aktivity (30 minut) orientované ve spolupráci s výzkumným týmem.
Zaběhnout: Uskuteční se schůzka s rodiči za účelem informování o účasti dětí v programu a průvodce postupy výzkumného protokolu.
|
|
Komparátor placeba: Zdravotní informace
V tomto typu intervence se zaměří na rozvoj dovedností prostřednictvím vzdělávacích aktivit o zdraví s využitím pedagogiky přenosu.
|
Setkání budou probíhat každý týden v délce 45 minut podle plánu přednášek o kardiovaskulárním riziku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) měřený výškou a hmotností a hodnocením z.
Časové okno: Měřeno po třech měsících na konci intervence
|
Snížení alespoň 0,5 percentilového bodu v indexu tělesné hmotnosti (BMI) měřeného výškou a hmotností a při použití skóre z.
|
Měřeno po třech měsících na konci intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvod břicha měřený obvodem pasu v cm
Časové okno: Měřeno po třech měsících na konci intervence
|
Zmenšení alespoň 5% obvodu břicha měřeno obvodem pasu v cm
|
Měřeno po třech měsících na konci intervence
|
|
Dietní aspekty měřené indexem zdravé výživy (IAS)
Časové okno: Měřeno po třech měsících na konci intervence
|
Zlepšuje o 5 % kvalitu stravy měřenou indexem zdravé výživy (IAS)
|
Měřeno po třech měsících na konci intervence
|
|
Kardiopulmonální kapacita měřená VO2 max
Časové okno: Měřeno po třech měsících na konci intervence
|
Zvýšení kardiopulmonální kapacity o 5 % měřeno max. VO2
|
Měřeno po třech měsících na konci intervence
|
|
Krevní tlak měřený měřením krevního tlaku
Časové okno: Měřeno po třech měsících na konci intervence
|
Snížený alespoň o 7 % systolického krevního tlaku měřeného měřením krevního tlaku
|
Měřeno po třech měsících na konci intervence
|
|
Plazmatické triglyceridy měřené ve vzorku krve
Časové okno: Měřeno po třech měsících na konci intervence
|
Snížení alespoň 20 % plazmatických triglyceridů měřených ve vzorku krve
|
Měřeno po třech měsících na konci intervence
|
|
Plazmatický HDL cholesterol měřený ve vzorku krve
Časové okno: Měřeno po třech měsících na konci intervence
|
Zvýšení plazmatického HDL cholesterolu naměřeného ve vzorku krve alespoň o 5 %.
|
Měřeno po třech měsících na konci intervence
|
|
Celkový cholesterol a LDL měřené ve vzorku krve
Časové okno: Měřeno po třech měsících na konci intervence
|
Snížení celkového cholesterolu a LDL alespoň o 5 % měřené ve vzorku krve
|
Měřeno po třech měsících na konci intervence
|
|
Glykemický profil hodnocený glukózou nalačno
Časové okno: Měřeno po třech měsících na konci intervence
|
Očekává se, že glykemický profil bude snížen alespoň o 5 % na konci intervence hodnocené glukózou nalačno
|
Měřeno po třech měsících na konci intervence
|
|
Připravenost na změnu měřená pravidlem připravenosti k fyzickému cvičení
Časové okno: Měřeno po třech měsících na konci intervence
|
Zvýšení o jeden bod v kontinuálně proměnné připravenosti ke změně pro provádění fyzického cvičení měřené pravítkem připravenosti k fyzickému cvičení
|
Měřeno po třech měsících na konci intervence
|
|
Připravenost na změnu měřená pravidlem připravenosti k fyzické výživě
Časové okno: Měřeno po třech měsících na konci intervence
|
Zvýšení o jeden bod v kontinuálně proměnné připravenosti ke změně pro provádění tělesné výživy měřené měřítkem připravenosti k tělesnému cvičení
|
Měřeno po třech měsících na konci intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margareth da Silva Oliveira, PHD, Pontifical Catholic University of Rio Grande do Sul
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Prochaska JO, DiClemente CC, Norcross JC. In search of how people change. Applications to addictive behaviors. Am Psychol. 1992 Sep;47(9):1102-14. doi: 10.1037//0003-066x.47.9.1102.
- Miller WR, Rose GS. Toward a theory of motivational interviewing. Am Psychol. 2009 Sep;64(6):527-37. doi: 10.1037/a0016830.
- Velasquez M; Maurer GG; Crouch C; DiClemente CC. Group treatment for substance abuse: a stages-of- change therapy manual. New York: The Guilford Press, 2001. 222 p.
- Miller WR; Rollnick S. Motivational Interviewing, Second Edition: Preparing People for Change.New York, NY: The Guilford Press, 2002. 482 p.
- Zanatta LB, Heinzmann-Filho JP, Vendrusculo FM, Campos NE, Oliveira MDS, Feoli AMP, Gustavo ADS, Donadio MVF. Effect of an interdisciplinary intervention with motivational approach on exercise capacity in obese adolescents: a randomized controlled clinical trial. Einstein (Sao Paulo). 2020;18:eAO5268. doi: 10.31744/einstein_journal/2020ao5268. Epub 2020 May 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MERC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Úprava životního stylu a kardiovaskulární riziko
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV infekce | Závislost na opiátechČína, Spojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoÚčinnost drogového a rizikového poradenství mezi pacienty s metadonem v Jakartě v Indonésii (JAKPRO)Rizikové chování HIV | Heroinová injekce | Retence při léčbě metadonemIndonésie