Междисциплинарное вмешательство с мотивационным подходом у подростков с избыточным весом и ожирением. (MERC)
Эффективность междисциплинарного вмешательства по мотивационному подходу к модификации образа жизни у подростков с избыточной массой тела и ожирением
Это исследование представляет собой рандомизированное клиническое испытание с двумя вмешательствами: контрольной группой и междисциплинарной группой вмешательства, без перекрестного исследования.
Контрольная группа (КГ): В этом типе вмешательства основное внимание будет уделяться развитию навыков посредством образовательных мероприятий по охране здоровья с использованием педагогики передачи.
Междисциплинарная группа вмешательства (IG): В этом типе вмешательства основное внимание будет уделяться развитию навыков посредством образовательных мероприятий по охране здоровья, которые обеспечивают развитие автономии и расширение возможностей для изменения поведения на основе междисциплинарных мотивационных стратегий. Все темы будут сосредоточены на основных факторах сердечно-сосудистого риска, которые считаются поддающимися изменению.
Персонал обучен методам мотивационного интервьюирования и транстеоретической модели изменения и вопросам здоровья, связанным с модификацией образа жизни.
Таким образом, это междисциплинарное вмешательство с подростками направлено на измерение результата образовательного предложения с использованием методов мотивационного интервьюирования и транстеоретической модели изменений для всех специалистов, участвующих в самостоятельном обучении вопросам здоровья, связанным с подходом к изменению образа жизни и включением семьи в этот процесс.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное клиническое испытание с двумя вмешательствами: контрольной группой и междисциплинарной группой вмешательства, без перекрестного исследования.
Вмешательства будут проходить в реабилитационном центре São Lucas Center (CR), будет 12 сеансов для каждого из следующих способов:
Контрольная группа (КГ): В этом типе вмешательства основное внимание будет уделяться развитию навыков посредством образовательных мероприятий по охране здоровья с использованием педагогики передачи. Встречи будут проходить еженедельно продолжительностью 45 минут по расписанию лекций о факторах риска и профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Выборка – 60 подростков с избыточной массой тела или ожирением.
Междисциплинарная группа вмешательства (IG): В этом типе вмешательства основное внимание будет уделяться развитию навыков посредством образовательных мероприятий по охране здоровья, которые обеспечивают развитие автономии и расширение возможностей для изменения поведения на основе междисциплинарных мотивационных стратегий. Поэтому групповые встречи будут проводиться в присутствии медперсонала, физиотерапевта, диетолога и психолога. Встречи проходят еженедельно, продолжительностью 1 час 45 минут. В течение первых 1 часа 15 минут будут рассмотрены вопросы здоровья, связанные с модификацией образа жизни (уход за собой, здоровое питание и физическая активность) с использованием основ методики мотивационного интервьюирования. Все темы будут сосредоточены на основных факторах сердечно-сосудистого риска, которые считаются поддающимися изменению.
Персонал обучен методам мотивационного интервьюирования и транстеоретической модели изменения и вопросам здоровья, связанным с модификацией образа жизни. Во время занятий члены команды решают вопросы здоровья, чтобы знания одного профессионала дополняли другие. При этом происходит интеграция знаний между этими специалистами из разных областей с целью побуждения подростков к модификации образа жизни на основе методик мотивационного интервьюирования и транстеоретической модели изменений. Кроме того, предполагается включить время физической активности (30 минут), ориентированное на сотрудничество с исследовательской группой. Это занятие направлено на то, чтобы мотивировать подростков включать другие занятия физической активностью в течение недели.
Таким образом, это междисциплинарное вмешательство с подростками направлено на измерение результата образовательного предложения с использованием методов мотивационного интервьюирования и транстеоретической модели изменений для всех специалистов, участвующих в самостоятельном обучении вопросам здоровья, связанным с подходом к изменению образа жизни и включением семьи в этот процесс.
Запуск: состоится встреча с родителями IG и CG (отдельно), чтобы проинформировать их об участии детей в программе и направить их в процедуры протокола исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия
- Pontifical Catholic University of Rio Grande do Sul
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Подростки в возрасте от 15 до 18 лет с ИМТ ≥ 85-го процентиля.
Критерий исключения:
Дают абсолютные противопоказания к физической нагрузке при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, неврологических, сосудистых заболеваниях (перемежающаяся хромота), легких и сердце; наличие диагноза тяжелых психических расстройств и/или наличие выраженных когнитивных нарушений; беременные женщины; Диагноз Сахарный диабет I типа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Транстеоретическая модель изменений
В этом типе вмешательства основное внимание будет уделяться развитию навыков посредством образовательных мероприятий по охране здоровья на основе междисциплинарных мотивационных стратегий.
|
Групповые встречи будут проводиться в присутствии члена сестринского персонала, физиотерапевта, диетолога и психолога.
Встречи проходят еженедельно, продолжительностью 1 час 45 минут.
В течение первых 1 часа 15 минут будут рассмотрены вопросы здоровья, связанные с модификацией образа жизни (уход за собой, здоровое питание и физическая активность) с использованием основ методики мотивационного интервьюирования.
Все темы будут сосредоточены на основных факторах сердечно-сосудистого риска, которые считаются поддающимися изменению. Аналогичным образом, предполагается включить время физической активности (30 минут), ориентированное совместно с исследовательской группой.
Запуск: состоится встреча с родителями, чтобы проинформировать их об участии детей в программе и направить их в процедуры протокола исследования.
|
|
Плацебо Компаратор: Информация о здоровье
В этом типе вмешательства основное внимание будет уделяться развитию навыков посредством образовательных мероприятий по охране здоровья с использованием педагогики передачи.
|
Встречи будут проходить еженедельно продолжительностью 45 минут по расписанию лекций о риске сердечно-сосудистых заболеваний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ) измеряется по росту и весу и оценивается по шкале z.
Временное ограничение: Измерено через три месяца в конце вмешательства
|
Снижение индекса массы тела (ИМТ) не менее чем на 0,5 процентиля, измеренного по росту и весу и с использованием шкалы z.
|
Измерено через три месяца в конце вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окружность живота измеряется окружностью талии в см.
Временное ограничение: Измерено через три месяца в конце вмешательства
|
Уменьшение окружности живота не менее чем на 5%, измеряемой по окружности талии в см.
|
Измерено через три месяца в конце вмешательства
|
|
Диетические аспекты, измеряемые индексом здорового питания (IAS)
Временное ограничение: Измерено через три месяца в конце вмешательства
|
Улучшает на 5% качество диеты, измеряемое индексом здорового питания (IAS)
|
Измерено через три месяца в конце вмешательства
|
|
Емкость сердечно-легочной системы, измеренная по VO2 max
Временное ограничение: Измерено через три месяца в конце вмешательства
|
Увеличение на 5% сердечно-легочной емкости, измеряемой VO2 max
|
Измерено через три месяца в конце вмешательства
|
|
Артериальное давление измеряется с помощью измерения артериального давления
Временное ограничение: Измерено через три месяца в конце вмешательства
|
Снижение не менее чем на 7% систолического артериального давления, измеренного при измерении артериального давления.
|
Измерено через три месяца в конце вмешательства
|
|
Триглицериды плазмы, измеренные в образце крови
Временное ограничение: Измерено через три месяца в конце вмешательства
|
Снижение не менее чем на 20% триглицеридов плазмы, измеренных в образце крови
|
Измерено через три месяца в конце вмешательства
|
|
Холестерин ЛПВП плазмы, измеренный в образце крови
Временное ограничение: Измерено через три месяца в конце вмешательства
|
Увеличение не менее чем на 5% уровня холестерина ЛПВП в плазме, измеренного в образце крови
|
Измерено через три месяца в конце вмешательства
|
|
Общий холестерин и ЛПНП, измеренные в образце крови
Временное ограничение: Измерено через три месяца в конце вмешательства
|
Снижение не менее чем на 5% общего холестерина и ЛПНП, измеренных в образце крови
|
Измерено через три месяца в конце вмешательства
|
|
Гликемический профиль, оцениваемый по глюкозе натощак
Временное ограничение: Измерено через три месяца в конце вмешательства
|
Ожидается, что гликемический профиль снизится не менее чем на 5% в конце вмешательства, оцениваемого по уровню глюкозы натощак.
|
Измерено через три месяца в конце вмешательства
|
|
Готовность к переменам измеряется линейкой готовности к физическим нагрузкам
Временное ограничение: Измерено через три месяца в конце вмешательства
|
Увеличение на один балл непрерывной переменной готовности к изменению физической нагрузки, измеряемой линейкой готовности к физической нагрузке
|
Измерено через три месяца в конце вмешательства
|
|
Готовность к переменам измеряется линейкой готовности к физическому питанию
Временное ограничение: Измерено через три месяца в конце вмешательства
|
Увеличение на один балл в непрерывной переменной готовности к смене на выполнение физического питания, измеряемой линейкой готовности к физическим нагрузкам
|
Измерено через три месяца в конце вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Margareth da Silva Oliveira, PHD, Pontifical Catholic University of Rio Grande do Sul
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Prochaska JO, DiClemente CC, Norcross JC. In search of how people change. Applications to addictive behaviors. Am Psychol. 1992 Sep;47(9):1102-14. doi: 10.1037//0003-066x.47.9.1102.
- Miller WR, Rose GS. Toward a theory of motivational interviewing. Am Psychol. 2009 Sep;64(6):527-37. doi: 10.1037/a0016830.
- Velasquez M; Maurer GG; Crouch C; DiClemente CC. Group treatment for substance abuse: a stages-of- change therapy manual. New York: The Guilford Press, 2001. 222 p.
- Miller WR; Rollnick S. Motivational Interviewing, Second Edition: Preparing People for Change.New York, NY: The Guilford Press, 2002. 482 p.
- Zanatta LB, Heinzmann-Filho JP, Vendrusculo FM, Campos NE, Oliveira MDS, Feoli AMP, Gustavo ADS, Donadio MVF. Effect of an interdisciplinary intervention with motivational approach on exercise capacity in obese adolescents: a randomized controlled clinical trial. Einstein (Sao Paulo). 2020;18:eAO5268. doi: 10.31744/einstein_journal/2020ao5268. Epub 2020 May 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MERC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Модификация образа жизни и сердечно-сосудистый риск
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Активный, не рекрутирующийПрограмма Lifestyle Eating and Performance (LEAP) для лечения синдрома раздраженного кишечника (СРК)СРК - синдром раздраженного кишечникаСоединенные Штаты