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比较使用远程医疗对自闭症儿童进行的行为评估

2020年10月2日 更新者:Matthew J O'Brien, PhD, BCBA-D
本研究的主要目的是确定家庭减少自闭症谱系障碍儿童问题行为的最有效方法。 将使用远程医疗对父母进行培训,以使用应用行为分析 (ABA) 程序来改善孩子的行为和沟通。 该研究将既定类型的 ABA 评估和治疗与同类评估/治疗的更简短、更简化的版本进行了比较。

研究概览

详细说明

管理自闭症谱系障碍 (ASD) 中的挑战性行为可以显着改善儿童和家庭的生活质量。 然而,许多家庭无法获得基于研究的治疗,例如应用行为分析 (ABA)。 本研究是一项随机试验,比较使用标准功能分析加功能沟通训练 (FA+FCT) 包或提供更简短、耗时更少的 FA+FCT 模型的实用版本治疗 ASD 的结果。 两种类型的 FA+FCT 都是通过家庭远程医疗提供的,以最大限度地提高对现实生活环境的普遍性。 通过远程医疗提供 ABA 可以跨越地理障碍提供有效的治疗,这样就不会因为儿童的居住地而将其排除在外。 该研究还检查了影响成功结果的关键家庭因素。

该研究有 3 个主要目标:(1) 通过将儿童分配到实用 FA+FCT 组或接受标准 FA+FCT 的组来评估 ABA 远程医疗的结果。 将根据问题行为的减少百分比、沟通的增加、实现结果的时间、治疗保真度、家庭对治疗的接受度以及治疗收益的推广和维持来比较结果。 (2) 该研究将通过评估与结果相关的父母压力、情绪和社会支持来评估家庭因素与治疗效果和可接受性的关系。 (3) 成本效益将根据所使用的治疗方法和 ABA 远程医疗的效率进行评估。

该研究将从 150 名儿童的较大样本中选出 102 名符合资格标准的儿童。 爱荷华州、佐治亚州和得克萨斯州三个州各有 36 名儿童将接受干预。 研究设计是一项使用意向治疗分析的随机试验。 一半样本将随机分配到 Pragmatic FA+FCT,另一半分配到 Standard FA+FCT。 治疗将通过使用 FCT 的远程医疗提供,这是一种基于功能的 ABA 技术,父母在行为顾问的指导下接受培训成为治疗师。 研究程序通常在 6 个月内完成,后续评估在治疗完成后 6 个月进行。 数据分析包括评估组之间的比较、检查个别儿童反应的单案例设计、成本分析以及家庭因素对结果影响的回归分析。

研究人员之前的研究表明,在接受 4-6 个月的远程医疗治疗后,大多数 ASD 儿童的问题行为可以减少 90% 以上。 如果 Pragmatic FA+FCT 能够以与标准 FA+FCT 相当的速度减少问题行为,那么治疗就可以更快开始,家庭可以以更低的成本取得成功的结果。 尽管实用的 FA+FCT 提供的行为信息较少,但它可能更能抵抗治疗复发,因为它不涉及强化高比例的问题行为。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

152

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 自闭症谱系障碍确诊
  • 需要治疗的重大行为问题
  • 至少一位家长愿意通过远程医疗接受行为分析培训

排除标准:

  • 不稳定或退行性神经系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:标准FA+FCT
通过每周远程医疗访问指导家长使用功能分析 (FA) 来评估问题行为,并使用功能沟通训练 (FCT) 来治疗已识别的问题行为。
标准功能分析和功能沟通培训
实验性的:务实的FA+FCT
通过每周远程医疗访问指导家长使用简短、精简版的功能分析 (FA) 来评估问题行为,并按照该评估进行功能沟通培训 (FCT) 以治疗已识别的问题行为。 与标准臂中使用的版本相比,实用臂中使用的 FCT 版本涉及的数据评分和绘图要少得多。
实用的功能分析和功能沟通培训

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
问题行为减少百分比
大体时间:从基线到治疗结束的变化(通常在 4-6 个月内)
问题行为(破坏、攻击、自伤、违规等)的发生率是通过在治疗前和治疗结束时完成的观察期间对这些目标行为的频率进行评分来计算的。
从基线到治疗结束的变化(通常在 4-6 个月内)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年5月31日

研究完成 (实际的)

2020年5月31日

研究注册日期

首次提交

2015年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月27日

首次发布 (估计)

2015年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月2日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB#201501781
  • R01MH104363 (NIH)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

个人参与者的数据将通过国家自闭症研究数据库 (NDAR) 使用 NDAR 中实施的访问工具和程序提供。 NDAR 是属于 NIMH 数据档案的数据库之一。

IPD 共享时间框架

一旦研究完成并将数据输入 NDAR,将立即提供描述性数据。 在所有治疗和后续数据完成并且研究的初始出版物已经发表之前,实验数据将不可用。

IPD 共享访问标准

访问标准由 NDAR 制定。 有关科学家数据访问的更多信息,请访问下面列出的 URL。

IPD 共享支持信息类型

  • 企业社会责任

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