Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäterveyttä käyttävien käyttäytymisarviointien vertailu autistisille lapsille

perjantai 2. lokakuuta 2020 päivittänyt: Matthew J O'Brien, PhD, BCBA-D
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää perheille tehokkain tapa vähentää autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten ongelmakäyttäytymistä. Vanhemmat koulutetaan teleterveyden avulla käyttämään sovellettuja käyttäytymisanalyysimenetelmiä (ABA) parantamaan lasten käyttäytymistä ja viestintää. Tutkimuksessa verrataan vakiintunutta ABA-arvioinnin ja -hoidon tyyppiä lyhyempään, virtaviivaistettuun versioon samantyyppisestä arvioinnista/hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Haastavan käyttäytymisen hallinta autismikirjon häiriöissä (ASD) voi parantaa merkittävästi lasten ja perheiden elämänlaatua. Monilla perheillä ei kuitenkaan ole pääsyä tutkimukseen perustuvaan hoitoon, kuten soveltavaan käyttäytymisanalyysiin (ABA). Tämä tutkimus on satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan ASD:n hoidon tuloksia käyttäen joko standardia Functional Analysis Plus Functional Communication Training (FA+FCT) -pakettia tai pragmaattista versiota, joka tarjoaa lyhyemmän, vähemmän aikaa vievän FA+FCT-mallin. Molempia FA+FCT-tyyppejä tarjotaan perhekodeissa etäterveyden kautta, mikä maksimoi yleistettävyyden tosielämän asetuksiin. ABA:n tarjoaminen etäterveyden kautta tekee tehokkaasta hoidosta saatavilla yli maantieteellisten esteiden, joten ketään lasta ei suljeta pois asuinpaikan perusteella. Tutkimuksessa tarkastellaan myös keskeisiä perhetekijöitä, jotka vaikuttavat onnistuneisiin tuloksiin.

Tutkimuksella on kolme päätavoitetta: (1) Arvioida ABA-etäterveyden tuloksia kohdistamalla lapset joko Pragmaattiseen FA+FCT-ryhmään tai ryhmään, joka saa standardinmukaista FA+FCT:tä. Tuloksia verrataan ongelmakäyttäytymisen prosentuaalisen vähenemisen, kommunikoinnin lisääntymisen, tulosten saavuttamiseen kuluvan ajan, hoitouskollisuuden, hoidon hyväksynnän ja hoidon yleistämisen ja ylläpitämisen perusteella. (2) Tutkimuksessa arvioidaan perhetekijöiden suhdetta hoidon tehokkuuteen ja hyväksyttävyyteen arvioimalla vanhempien stressiä, mielialaa ja sosiaalista tukea suhteessa tuloksiin. (3) Kustannustehokkuutta arvioidaan suhteessa käytettyihin hoitomenetelmiin ja ABA-etäterveyden tehokkuuteen.

Tutkimukseen osallistuu 102 kelpoisuusvaatimukset täyttävää lasta suuremmasta 150 lapsen otoksesta. Kolmekymmentäkuusi lasta saavat interventiota jokaisessa kolmessa osavaltiossa: Iowassa, Georgiassa ja Texasissa. Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu tutkimus, jossa käytetään intent-to-treat -analyysiä. Puolet näytteestä satunnaistetaan Pragmatic FA+FCT:hen ja puolet Standard FA+FCT:hen. Hoito tapahtuu etäterveyden kautta käyttämällä FCT:tä, joka on toimintopohjainen ABA-tekniikka, jossa vanhemmat koulutetaan terapeutiksi käyttäytymiskonsulttien johdolla. Tutkimustoimenpiteet suoritetaan yleensä 6 kuukauden kuluessa, ja seuranta-arvioinnit suoritetaan 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Data-analyysit sisältävät vertailuja arviointiryhmien välillä, yksittäistapauksen suunnitelmia, joissa tarkastellaan yksittäisten lasten vastauksia, kustannusanalyysejä ja regressioanalyysejä perhetekijöiden vaikutuksista tuloksiin.

Tutkijoiden aikaisemmat tutkimukset osoittavat, että ongelmakäyttäytymistä voidaan vähentää yli 90 % useimmilla ASD-lapsilla 4-6 kuukauden etäterveyshoidon jälkeen. Jos pragmaattinen FA+FCT voi vähentää ongelmakäyttäytymistä vastaavalla nopeudella kuin standardi FA+FCT, hoito voidaan aloittaa aikaisemmin ja perheet voivat saavuttaa onnistuneita tuloksia pienemmillä kustannuksilla. Vaikka pragmaattinen FA+FCT tarjoaa vähemmän käyttäytymistietoja, se voi olla kestävämpi hoidon uusiutumiselle, koska se ei lisää ongelmakäyttäytymisen määrää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

152

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu diagnoosi autismikirjon häiriöstä
  • Hoitoa vaativat merkittävät käyttäytymisongelmat
  • Vähintään yksi vanhempi on halukas saamaan koulutuksen käyttäytymisanalyysiin etäterveyden kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa tai rappeuttava neurologinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Vakio FA+FCT
Vanhempia ohjataan viikoittain etäterveyskäynneillä käyttämään toiminnallista analyysiä (FA) ongelmakäyttäytymisen arvioimiseen ja funktionaalisen viestinnän koulutusta (FCT) havaitun ongelmakäyttäytymisen hoitoon.
Normaali toiminnallinen analyysi ja toiminnallinen viestintäkoulutus
KOKEELLISTA: Käytännöllinen FA+FCT
Vanhempia ohjataan viikoittaisilla etäterveyskäynneillä käyttämään lyhyttä, virtaviivaista versiota toiminnallisesta analyysistä (FA) ongelmakäyttäytymisen arvioimiseen ja noudattamaan tätä arviointia FCT:n (Funktional Communication Training) avulla tunnistetun ongelmakäyttäytymisen hoitamiseksi. Pragmatic-haarassa käytetty FCT-versio sisältää huomattavasti vähemmän tietojen pisteytystä ja grafiikkaa kuin Standard-haarassa käytetty versio.
Pragmaattinen toiminnallinen analyysi ja toiminnallisen viestinnän koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ongelmakäyttäytymisen prosentuaalinen vähennys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun (yleensä 4-6 kuukauden sisällä)
Ongelmakäyttäytymisen määrä (tuhoaminen, aggressio, itsensä vahingoittaminen, noudattamatta jättäminen jne.) lasketaan pisteyttämällä näiden kohdekäyttäytymistiheysten havainnointiistuntojen aikana, jotka on suoritettu ennen hoitoa ja hoidon lopussa.
Muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun (yleensä 4-6 kuukauden sisällä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 28. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB#201501781
  • R01MH104363 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot asetetaan saataville National Database for Autism Researchin (NDAR) kautta käyttämällä NDAR:ssa toteutettuja pääsytyökaluja ja -menettelyjä. NDAR on yksi NIMH-tietoarkiston tietokannoista.

IPD-jaon aikakehys

Kuvaavat tiedot ovat saatavilla heti, kun tutkimus on saatu päätökseen ja tiedot on syötetty NDAR:iin. Kokeellisia tietoja ei ole saatavilla ennen kuin kaikki hoito- ja seurantatiedot on saatu valmiiksi ja tutkimuksen alustavat julkaisut on julkaistu.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

NDAR määrittelee pääsyehdot. Lisätietoja tutkijoiden tietojen saatavuudesta saa alla olevasta URL-osoitteesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Vakio FA+FCT

Tilaa