자폐 아동을 위한 원격 의료를 사용한 행동 평가 비교
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD)의 도전적인 행동을 관리하면 어린이와 가족의 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있습니다. 그러나 많은 가족이 응용 행동 분석(ABA)과 같은 연구 기반 치료에 대한 접근성이 부족합니다. 이 연구는 표준 FA+FCT(Functional Analysis Plus Functional Communication Training) 패키지 또는 더 간단하고 덜 시간 집약적인 FA+FCT 모델을 제공하는 실용적인 버전을 사용하여 ASD 치료 결과를 비교하는 무작위 시험입니다. 두 가지 유형의 FA+FCT는 가정에서 원격 의료를 통해 제공되어 실제 환경에 대한 일반화 가능성을 극대화합니다. 원격 의료를 통해 ABA를 제공하면 지리적 장벽을 넘어 효과적인 치료에 접근할 수 있으므로 거주 지역에 따라 제외되는 아동이 없습니다. 이 연구는 또한 성공적인 결과에 영향을 미치는 주요 가족 요인을 조사합니다.
연구의 3가지 주요 목표는 다음과 같습니다. (1) 아동을 실용적인 FA+FCT 그룹 또는 표준 FA+FCT를 받는 그룹에 할당하여 ABA 원격 의료의 결과를 평가합니다. 결과는 문제 행동 감소율, 의사소통 증가, 결과 달성 시간, 치료 충실도, 치료에 대한 가족 수용, 치료 이득의 일반화 및 유지를 기준으로 비교됩니다. (2) 연구 결과와 관련하여 부모의 스트레스, 기분 및 사회적 지원을 평가하여 가족 요인과 치료 효능 및 수용 가능성의 관계를 평가합니다. (3) 사용된 치료 방법 및 ABA 원격 의료의 효율성과 관련하여 비용 효율성을 평가합니다.
이 연구에는 150명의 어린이로 구성된 더 큰 표본 중에서 자격 기준을 충족하는 102명의 어린이가 포함됩니다. 아이오와, 조지아, 텍사스의 3개 주에서 각각 36명의 어린이가 개입을 받게 됩니다. 연구 설계는 치료 의도 분석을 사용하는 무작위 시험입니다. 샘플의 절반은 Pragmatic FA+FCT로, 절반은 Standard FA+FCT로 무작위 배정됩니다. 치료는 부모가 행동 컨설턴트의 지시에 따라 치료사가 되도록 훈련되는 기능 기반 ABA 기술인 FCT를 사용하여 원격 의료를 통해 제공됩니다. 연구 절차는 일반적으로 6개월 이내에 완료되며 후속 평가는 치료 완료 후 6개월 후에 발생합니다. 데이터 분석에는 평가 그룹 간의 비교, 개별 아동의 응답을 조사하는 단일 사례 설계, 비용 분석 및 결과에 대한 가족 요인의 영향에 대한 회귀 분석이 포함됩니다.
조사관의 이전 연구는 4-6개월의 원격 의료 치료 후 ASD가 있는 대부분의 아동에서 문제 행동이 90% 이상 감소할 수 있음을 보여줍니다. Pragmatic FA+FCT가 표준 FA+FCT에 필적하는 속도로 문제 행동을 줄일 수 있다면 치료를 더 빨리 시작할 수 있고 가족은 더 낮은 비용으로 성공적인 결과를 얻을 수 있습니다. 실용적인 FA+FCT는 행동 정보를 덜 제공하지만 높은 비율의 문제 행동을 강화하지 않기 때문에 치료 재발에 더 저항적일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애 진단 확인
- 치료가 필요한 중대한 행동 문제
- 원격 의료를 통해 행동 분석 교육을 받을 의향이 있는 최소 한 명의 부모
제외 기준:
- 불안정하거나 퇴행성 신경 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 FA+FCT
부모는 매주 원격 의료 방문을 통해 기능 분석(FA)을 사용하여 문제 행동을 평가하고 기능 커뮤니케이션 교육(FCT)을 사용하여 식별된 문제 행동을 치료하도록 지도받습니다.
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표준 기능 분석 및 기능 커뮤니케이션 교육
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실험적: 실용적인 FA+FCT
부모는 주간 원격 의료 방문을 통해 문제 행동을 평가하기 위해 간단하고 간소화된 기능 분석(FA) 버전을 사용하고 식별된 문제 행동을 치료하기 위해 기능적 의사 소통 교육(FCT)을 통해 해당 평가를 따르도록 지도받습니다.
Pragmatic 부문에서 사용되는 FCT 버전은 Standard 부문에서 사용되는 버전보다 훨씬 적은 데이터 스코어링 및 그래프 작성을 포함합니다.
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실용적인 기능 분석 및 기능적 의사 소통 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문제 행동 감소 비율
기간: 기준선에서 치료 종료까지 변경(일반적으로 4-6개월 이내)
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문제 행동의 비율(파괴, 공격성, 자해, 비순응 등)은 치료 전 관찰 세션과 치료 종료 시 이러한 대상 행동의 빈도를 점수화하여 계산됩니다.
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기준선에서 치료 종료까지 변경(일반적으로 4-6개월 이내)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB#201501781
- R01MH104363 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
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- CSR
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
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UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Cattlemen's Beef Association완전한
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Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm University모병