会阴头距的超声评估 (ECHOTRANS)
2016年9月19日 更新者：Lille Catholic University
超声评估会阴-头部距离与临床胎头接触的概念一致
每年在产房进行超声波检查的做法都在增加。 事实上，这种方法可以帮助可视化临床检查后可能无法观察到的元素。 此外，众所周知，胎头接合会导致仪器拔出，并且在某些情况下发生错误的情况下，胎儿和母亲的风险是可能的。
这些因素导致了研究人员的假设，即在有疑问的情况下，经会阴超声检查可能有助于评估临床胎头接合。
研究概览
详细说明
这是一项关于在 GHICL 的圣文森特德保罗医院分娩的妇女的单中心横向临床试验。
临床检查将由助产士根据临床表上的指示进行。 然后，技术操作员将按照超声检查表格进行经会阴超声检查。
这些检查只会持续几分钟，之后不会进行进一步的测试。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
411
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nord Pas De Calais
-
Lille、Nord Pas De Calais、法国、59000
- Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
包括的患者是即将分娩的妇女，她们接受助产士进行的临床检查。 随后由技术操作员进行经会阴超声检查，以测量会阴头距离。
这些检查在入学当天进行，持续几分钟，之后不会进行进一步的测试。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的患者
- 初产
- 宫颈完全扩张
- 根据闭经日期，胎龄为 37 周或以上 - - 胎膜早破
- 胎儿头先露
- 已签署知情同意书的患者
排除标准
- 胎儿在子宫内死亡的患者
- 来堕胎的病人
- 胎儿呈臀位或横位
- 胎儿出现严重心脏异常的双胎妊娠
- 受托人或监护人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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经会阴超声
包括的患者是即将分娩的妇女，她们接受助产士进行的临床检查。 随后由技术操作员进行经会阴超声检查，以测量会阴头距离。 这些检查在入学当天进行，持续几分钟，之后不会进行进一步的测试。 |
经会阴超声评估胎头-会阴距离
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以毫米为单位测量的会阴头距离
大体时间：一天
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通过超声检查确定会阴-头部距离，与被视为金标准的临床检查相比，它具有更好的灵敏度/特异性
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一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据具体情况以毫米为单位测量的会阴-头部距离：后位、从引产到分娩的时间、是否有后继头
大体时间：一天
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在对临床检查有疑问的情况下，确定回波描记术测量在特定条件下（各种后部表现、后头、工作停滞）对参与诊断的兴趣
|
一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sophie Desurmont, MD、Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月26日
首次发布 (估计)
2015年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月19日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
经会阴超声的临床试验
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