Ultrasonografické vyšetření perineální-cefalické vzdálenosti (ECHOTRANS)
Ultrasonografické vyšetření perineálně-cefalické vzdálenosti v souladu s představou klinického zapojení fetální hlavy
Praxe ultrazvuků na porodních sálech každým rokem přibývá. Tato metoda skutečně může pomoci k vizualizaci prvků, které nemusí být po klinickém vyšetření pozorovatelné. Navíc je známo, že záběr hlavy plodu může vést k instrumentální extrakci a v případě chyby, k níž v některých případech dochází, jsou možná rizika pro plod a matku.
Tyto prvky vedly k hypotéze výzkumníků, že transperineální ultrasonografie může v případě pochybností usnadnit vyhodnocení klinického zapojení hlavy plodu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jde o monocentrickou, transverzální klinickou studii týkající se žen rodících v nemocnici GHICL Saint Vincent de Paul.
Klinická vyšetření budou provádět porodní asistentky podle indikací uvedených na klinickém formuláři. Techničtí operátoři poté provedou transperineální echografii podle ultrasonografického formuláře.
Tato vyšetření budou trvat jen několik minut, žádné další testy se poté již dělat nebudou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nord Pas De Calais
-
Lille, Nord Pas De Calais, Francie, 59000
- Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Zahrnuty jsou ženy před porodem, podstupují klinické vyšetření porodními asistentkami. Následuje transperineální ultrasonografické vyšetření prováděné technickým operátorem za účelem změření perineálně-cefalické vzdálenosti.
Tato vyšetření se provádějí v den zápisu, trvají několik minut a poté se již nebudou provádět žádné další testy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší
- Prvorodičky
- Kompletní dilatace děložního čípku
- Gestační věk 37 týdnů nebo více podle data amenorey - - Ruptura blan
- Plod v cefalické prezentaci
- Pacient, který podepsal formulář souhlasu
Kritéria vyloučení
- Pacient, kterému plod zemřel v děloze
- Pacientka, která jde na potrat
- Plod v zadní nebo příčné prezentaci
- Gemlární těhotenství, při kterém plod představuje závažnou srdeční anomálii
- Pacient v poručnictví nebo opatrovnictví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
transperineální ultrasonografie
Zahrnuty jsou ženy před porodem, podstupují klinické vyšetření porodními asistentkami. Následuje transperineální ultrasonografické vyšetření prováděné technickým operátorem za účelem změření perineálně-cefalické vzdálenosti. Tato vyšetření se provádějí v den zápisu, trvají několik minut a poté se již nebudou provádět žádné další testy. |
Stanovení vzdálenosti mezi hlavou a perineem plodu pomocí transperineální ultrasonografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perineální-cefalická vzdálenost měřená v milimetrech
Časové okno: jednoho dne
|
Určete perineálně-cefalickou vzdálenost pomocí echografického vyšetření, které poskytuje lepší senzitivitu/specifitu ve srovnání s klinickým vyšetřením považovaným za zlatý standard
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perineální-cefalická vzdálenost měřená v milimetrech podle specifických podmínek: zadní pozice, doba od indukce do porodu, přítomnost caput succedaneum
Časové okno: jednoho dne
|
Stanovte zájem echografického měření v konkrétních podmínkách (různost zadních prezentací, caput succedaneum, pracovní stagnace) s ohledem na diagnózu zapojení, v případě pochybností o klinickém vyšetření
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sophie Desurmont, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RC-P0024
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na transperineální ultrasonografie
-
University of PittsburghDokončenoPoruchy spánku a bdění | Porucha spánku | Poruchy spánkuSpojené státy
-
Universidade Federal de PernambucoNáborZdraví jedinciBrazílie
-
BrightseedNábor
-
M.D. Anderson Cancer CenterConcordia Pharmaceuticals, IncDokončenoLeukémie | Myelodysplastický syndromSpojené státy
-
Kepler University HospitalDokončeno
-
Laval UniversityDairy Farmers of Canada; Novalait IncDokončenoKardiovaskulární onemocněníKanada
-
Children's Hospital Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Stanford UniversityNábor
-
Mayo ClinicClear Guide Medical Inc.Zápis na pozvánku
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulHospital Ernesto DornellesDokončenoIschemická choroba srdeční | Komplikace vaskulárního přístupu | Vystavení ionizujícímu zářeníBrazílie
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNáborTwin to Twin Transfuzní syndrom | Sekvence dvojčata anémie-polycytySpojené státy