Perineaalisen pään etäisyyden ultraääniarviointi (ECHOTRANS)
Perineaalisen pään etäisyyden ultraääniarviointi, joka on johdonmukainen sikiön pään kliinisen kiinnittymisen käsitteen kanssa
Ultraäänien käyttö lisääntyy synnytyssaleissa joka vuosi. Tämä menetelmä voi todellakin auttaa visualisoimaan elementtejä, jotka eivät välttämättä ole havaittavissa kliinisen tutkimuksen jälkeen. Lisäksi tiedetään, että sikiön pään tarttuminen voi johtaa instrumentaaliseen poistoon ja joissain tapauksissa tapahtuvassa virhetilanteessa sikiön ja äidin riskit ovat mahdollisia.
Nämä tekijät johtivat tutkijoiden hypoteesiin, jonka mukaan transperineaalinen ultraäänitutkimus voi helpottaa kliinisen sikiön pään kiinnittymisen arviointia epäselvissä tapauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on yksikeskinen, poikkisuuntainen kliininen tutkimus GHICL:n Saint Vincent de Paulin sairaalassa synnyttäville naisille.
Kätilöt tekevät kliiniset tutkimukset kliinisen lomakkeen ohjeiden mukaisesti. Tämän jälkeen tekniset työntekijät tekevät transperineaalisen kaikututkimuksen ultraäänilomakkeen jälkeen.
Nämä tutkimukset kestävät vain muutaman minuutin, eikä sen jälkeen tehdä muita testejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nord Pas De Calais
-
Lille, Nord Pas De Calais, Ranska, 59000
- Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Mukana olevat potilaat ovat synnyttämässä olevia naisia, jotka käyvät kätilön tekemässä kliinisen tutkimuksen. Tämän jälkeen tekninen operaattori tekee transperineaalisen ultraäänitutkimuksen perineaalisen pään etäisyyden mittaamiseksi.
Nämä tutkimukset tehdään ilmoittautumispäivänä, ne kestävät muutaman minuutin, eikä sen jälkeen tehdä muita testejä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
- Ensisyntynyt
- Kohdunkaulan täydellinen laajentuminen
- Raskausaika 37 viikkoa tai enemmän kuukautisten alkamisajankohdan mukaan - - Kalvojen repeämä
- Sikiö pään esittelyssä
- Potilas, joka on allekirjoittanut suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit
- Potilas, jonka sikiö on kuollut kohdussa
- Potilas, joka on tulossa aborttiin
- Sikiö peräkkäin tai poikittaissuunnassa
- Gemellaarinen raskaus, jossa sikiöllä on vakava sydämen poikkeavuus
- Potilas edunvalvojan tai holhouksen alaisena
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
transperineaalinen ultraäänitutkimus
Mukana olevat potilaat ovat synnyttämässä olevia naisia, jotka käyvät kätilön tekemässä kliinisen tutkimuksen. Tämän jälkeen tekninen operaattori tekee transperineaalisen ultraäänitutkimuksen perineaalisen pään etäisyyden mittaamiseksi. Nämä tutkimukset tehdään ilmoittautumispäivänä, ne kestävät muutaman minuutin, eikä sen jälkeen tehdä muita testejä. |
Sikiön pään ja välilihan välisen etäisyyden arviointi transperineaalisella ultraäänellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perineal-cephalic etäisyys mitattuna millimetreinä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Määritä välikalvon ja pään välisen etäisyys kaikututkimuksella, joka antaa paremman herkkyyden/spesifisyyden kultastandardina pidettyyn kliiniseen tutkimukseen verrattuna
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välikalvon ja pään etäisyys mitattuna millimetreinä erityisolosuhteiden mukaan: taka-asento, aika induktiosta synnytykseen, caput succedaneumin esiintyminen
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Selvitä kaikumittauksen kiinnostus erityisiin olosuhteisiin (erilaiset posterioriset esitykset, caput succedaneum, työn pysähtyminen) sitoutumisen diagnoosin suhteen, jos kliiniseen tutkimukseen liittyy epäilyksiä
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie Desurmont, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-P0024
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraääni, Prenataalinen
-
University of ArkansasValmisKōmmour Prenatal Marshallenin raskaana olevien naisten joukossaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset transperineaalinen ultraäänitutkimus
-
Mayo ClinicClear Guide Medical Inc.Ilmoittautuminen kutsusta
-
Cairo UniversityValmisHedelmättömyys munasolujen alkuperästäEgypti
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiValmis
-
Queen Mary University of LondonValmisPeräsuolen kasvaimet | Koliitti, haavainen | Koliitti, iskeeminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaMunasarjan sairaudet
-
German International UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of PittsburghValmisUniherätyshäiriöt | Nukkumishäiriö | UnihäiriötYhdysvallat
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityValmisHypotensio | Nesteen ylikuormitusNepal
-
Kepler University HospitalValmis
-
Erasme University HospitalValmisKeuhkosyöpä | KeuhkosairausBelgia