Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling door echografie van de perineaal-cephalische afstand (ECHOTRANS)

19 september 2016 bijgewerkt door: Lille Catholic University

Beoordeling door middel van echografie van de perineaal-cefalische afstand in overeenstemming met de notie van klinische betrokkenheid van het foetale hoofd

De praktijk van echografieën neemt elk jaar toe in verloskamers. Deze methode kan inderdaad helpen om elementen te visualiseren die na klinisch onderzoek mogelijk niet waarneembaar zijn. Bovendien is bekend dat een verloving van het hoofd van de foetus kan leiden tot een instrumentele extractie en in geval van een fout, wat in sommige gevallen gebeurt, zijn foetale en maternale risico's mogelijk.

Deze elementen leidden tot de hypothese van de onderzoekers, namelijk dat een transperineale echografie de evaluatie van een klinische foetale hoofdbetrokkenheid in geval van twijfel kan vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is een monocentrische, transversale, klinische studie over vrouwen die bevallen in het GHICL-ziekenhuis Saint Vincent de Paul.

Klinische onderzoeken worden uitgevoerd door de vroedvrouwen volgens de indicaties op het klinisch formulier. Een transperineale echografie wordt dan uitgevoerd door technische operatoren volgens het echografieformulier.

Deze onderzoeken duren slechts enkele minuten, daarna worden er geen verdere onderzoeken gedaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

411

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Nord Pas De Calais
      • Lille, Nord Pas De Calais, Frankrijk, 59000
        • Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De opgenomen patiënten zijn vrouwen die op het punt staan ​​te bevallen, zij ondergaan een klinisch onderzoek door vroedvrouwen. Gevolgd door een transperineaal echografisch onderzoek uitgevoerd door een technisch operator om de perineaal-cephalische afstand te meten.

Deze onderzoeken worden gedaan op de dag van inschrijving, ze duren een paar minuten en daarna worden er geen verdere testen gedaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder
  • Primair
  • Volledige verwijding van de baarmoederhals
  • Zwangerschapsduur van 37 weken of meer volgens de datum van amenorroe - - Breuk van vliezen
  • Foetus in cephalische presentatie
  • Patiënt die een toestemmingsformulier heeft ondertekend

Uitsluitingscriteria

  • Patiënt bij wie de foetus in de baarmoeder is overleden
  • Patiënt die komt voor een abortus
  • Foetus in stuitligging of dwarsligging
  • Gemellaire zwangerschap waarbij de foetus een ernstige hartafwijking vertoont
  • Patiënt onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
transperineale echografie

De opgenomen patiënten zijn vrouwen die op het punt staan ​​te bevallen, zij ondergaan een klinisch onderzoek door vroedvrouwen. Gevolgd door een transperineaal echografisch onderzoek uitgevoerd door een technisch operator om de perineaal-cephalische afstand te meten.

Deze onderzoeken worden gedaan op de dag van inschrijving, ze duren een paar minuten en daarna worden er geen verdere testen gedaan.
Apparaat: transperineale echografie
Beoordeling van de foetale kop-perineumafstand via een transperineale echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perineaal-cephalische afstand gemeten in millimeters
Tijdsspanne: op een dag
Bepaal de perineaal-cephalische afstand via echografisch onderzoek, wat een betere sensitiviteit/specificiteit geeft in vergelijking met het klinisch onderzoek dat als gouden standaard wordt beschouwd
op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perineaal-cephalische afstand gemeten in milimeters volgens specifieke omstandigheden: posterieure posities, tijd van inductie tot bevalling, aanwezigheid van caput succedaneum
Tijdsspanne: op een dag
Bepalen van het belang van de echografiemeting bij specifieke omstandigheden (variëteit aan posterieure presentaties, caput succedaneum, werkstagnatie) met betrekking tot de diagnose van betrokkenheid, in geval van twijfel over het klinisch onderzoek
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lille Catholic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sophie Desurmont, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RC-P0024

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op transperineale echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren