超音波検査による会陰頭間距離の評価 (ECHOTRANS)
臨床的児頭係合の概念と一致した会陰頭間距離の超音波検査による評価
分娩室での超音波検査の実施は年々増加しています。 実際、この方法は、臨床検査後には観察できない可能性のある要素を視覚化するのに役立ちます。 さらに、児頭の係合は器具による摘出につながる可能性があり、場合によってはエラーが発生した場合、胎児および母体のリスクが発生する可能性があることが知られています。
これらの要素により、疑わしい場合には経会陰超音波検査が臨床的な児頭結合の評価を容易にする可能性があるという研究者の仮説が生まれました。
調査の概要
詳細な説明
これは、GHICL のサン・ビンセント・ド・ポール病院で出産する女性に関する単一中心的で横断的な臨床試験です。
臨床検査は、診断書に記載された指示に従って助産師によって行われます。 次に、超音波検査フォームに従って技術オペレーターによって経会陰超音波検査が行われます。
これらの検査は数分で終わり、その後は追加の検査は行われません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nord Pas De Calais
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Lille、Nord Pas De Calais、フランス、59000
- Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
患者には出産を控えた女性が含まれており、助産師による臨床検査を受けます。 続いて、会陰頭間の距離を測定するために技術オペレーターによる経会陰超音波検査が行われます。
これらの検査は登録日に行われ、検査は数分間続き、その後は追加の検査は行われません。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 初産婦
- 子宮頸部の完全な拡張
- 無月経の日付に応じて在胎週数 37 週以上 - - 破水
- 頭側提示の胎児
- 同意書に署名した患者さん
除外基準
- 子宮内で胎児が死亡した患者
- 中絶のために来られる患者さん
- 骨盤位または横位胎位の胎児
- 胎児に重度の心臓異常がある双子座妊娠
- 信託または後見を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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経会陰超音波検査
患者には出産を控えた女性が含まれており、助産師による臨床検査を受けます。 続いて、会陰頭間の距離を測定するために技術オペレーターによる経会陰超音波検査が行われます。 これらの検査は登録日に行われ、検査は数分間続き、その後は追加の検査は行われません。 |
経会陰超音波検査による児頭と会陰の距離の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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会陰頭間距離 (ミリメートル単位で測定)
時間枠：ある日
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エコー検査により会陰頭間距離を測定します。これにより、ゴールドスタンダードと考えられている臨床検査と比較して、より優れた感度/特異度が得られます。
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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特定の条件に従ってミリメートル単位で測定される会陰頭間距離: 後方位置、導入から分娩までの時間、後頭骨の存在
時間枠：ある日
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臨床検査に疑問がある場合、エンゲージメントの診断に関して、特定の状況（さまざまな後部症状、後頭部、作業の停滞）におけるエコー測定の関心を判断します。
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ある日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sophie Desurmont, MD、Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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