Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering ved ultrasonografi av perineal-cephalic avstand (ECHOTRANS)

19. september 2016 oppdatert av: Lille Catholic University

Vurdering ved hjelp av ultralyd av perineal-cefalisk avstand i samsvar med forestillingen om klinisk fosterhodeengasjement

Utøvelsen av ultralyd øker på fødestuene hvert år. Faktisk kan denne metoden bidra til å visualisere elementer som kanskje ikke er observerbare etter klinisk undersøkelse. Dessuten er det kjent at et fosterhodeengasjement kan føre til en instrumentell ekstraksjon, og i tilfelle feil, som skjer i noen tilfeller, er foster- og morsrisiko mulig.

Disse elementene førte til etterforskernes hypotese som er at en trans-perineal ultrasonografi kan lette evalueringen av et klinisk fosterhodeengasjement i tvilstilfeller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er en monosentrisk, tverrgående, klinisk studie angående kvinner som føder ved GHICLs sykehus Saint Vincent de Paul.

Kliniske undersøkelser vil bli gjort av jordmødrene etter indikasjonene gitt på det kliniske skjemaet. En trans-perineal ekkografi vil deretter bli utført av tekniske operatører etter ultralydskjemaet.

Disse undersøkelsene vil kun vare noen få minutter, ingen ytterligere tester vil bli gjort etterpå.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

411

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Nord Pas De Calais
      • Lille, Nord Pas De Calais, Frankrike, 59000
        • Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter inkludert er kvinner som skal føde, de gjennomgår en klinisk undersøkelse gjort av jordmødre. Etterfulgt av en trans-perineal ultralydundersøkelse utført av en teknisk operatør for å måle den perineal-cefaliske avstanden.

Disse undersøkelsene gjøres på innmeldingsdagen, de varer i noen minutter og det vil ikke bli gjort flere tester etterpå.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter på 18 år eller eldre
  • Primiparøs
  • Fullstendig utvidelse av livmorhalsen
  • Svangerskapsalder på 37 uker eller mer i henhold til datoen for amenoré - - Ruptur av membraner
  • Foster i cefalisk presentasjon
  • Pasient som har signert samtykkeskjema

Eksklusjonskriterier

  • Pasient som fosteret har dødd for i livmoren
  • Pasient som kommer for å ta abort
  • Foster i seteleie eller tverrgående presentasjon
  • Gemellær graviditet der fosteret har en alvorlig hjerteanomali
  • Pasient under forvalterskap eller vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
transperineal ultralyd

Pasienter inkludert er kvinner som skal føde, de gjennomgår en klinisk undersøkelse gjort av jordmødre. Etterfulgt av en trans-perineal ultralydundersøkelse utført av en teknisk operatør for å måle den perineal-cefaliske avstanden.

Disse undersøkelsene gjøres på innmeldingsdagen, de varer i noen minutter og det vil ikke bli gjort flere tester etterpå.
Enhet: transperineal ultralyd
Vurdering av føtal hode-perineum avstand via en trans-perineal ultrasonografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perineal-cefalisk avstand målt i millimeter
Tidsramme: en dag
Bestem den perineal-cefaliske avstanden via ekkografisk undersøkelse, noe som gir en bedre sensitivitet/spesifisitet sammenlignet med den kliniske undersøkelsen ansett som en gullstandard
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perineal-cefalisk avstand målt i millimeter i henhold til spesifikke forhold: posteriore posisjoner, tiden fra induksjon til levering, tilstedeværelse av caput succedaneum
Tidsramme: en dag
Bestem interessen for ekkografimålingen under spesifikke forhold (variasjon av posteriore presentasjoner, caput succedaneum, arbeidsstagnasjon) angående engasjementsdiagnosen, i tilfelle tvil om den kliniske undersøkelsen
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lille Catholic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sophie Desurmont, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RC-P0024

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd, prenatal

Kliniske studier på transperineal ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere