Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena za pomocą ultrasonografii odległości kroczowo-głowowej (ECHOTRANS)

19 września 2016 zaktualizowane przez: Lille Catholic University

Ultrasonograficzna ocena odległości kroczowo-głowowej w zgodzie z ideą klinicznego zajęcia głowy płodu

Praktyka ultradźwięków wzrasta z roku na rok na salach porodowych. Rzeczywiście, ta metoda może pomóc w wizualizacji elementów, które mogą nie być widoczne po badaniu klinicznym. Ponadto wiadomo, że zajęcie głowy płodu może prowadzić do ekstrakcji narzędzia, aw przypadku błędu, co zdarza się w niektórych przypadkach, możliwe jest zagrożenie dla płodu i matki.

Elementy te doprowadziły badaczy do postawienia hipotezy, że ultrasonografia przezkroczowa może ułatwić ocenę klinicznego zajęcia główki płodu w przypadku wątpliwości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To monocentryczne, przekrojowe badanie kliniczne dotyczące kobiet rodzących w szpitalu GHICL Saint Vincent de Paul.

Badania kliniczne będą wykonywane przez położne zgodnie ze wskazaniami zawartymi w karcie klinicznej. Echografia przezkroczowa zostanie następnie wykonana przez operatorów technicznych zgodnie z formularzem ultrasonograficznym.

Badania te będą trwały tylko kilka minut, po ich zakończeniu nie będą wykonywane dalsze badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

411

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Nord Pas De Calais
      • Lille, Nord Pas De Calais, Francja, 59000
        • Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentkami są kobiety przed porodem, które przechodzą badanie kliniczne przeprowadzane przez położne. Następnie wykonuje się badanie ultrasonograficzne przezkroczowe wykonywane przez operatora technicznego w celu zmierzenia odległości krocza od głowy.

Badania te są przeprowadzane w dniu zapisów, trwają kilka minut i po ich zakończeniu nie będą wykonywane dalsze badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  • Pierworódka
  • Całkowite rozwarcie szyjki macicy
  • Wiek ciążowy 37 tygodni lub więcej w zależności od daty braku miesiączki - - Pęknięcie błon płodowych
  • Płód w prezentacji głowowej
  • Pacjent, który podpisał formularz zgody

Kryteria wyłączenia

  • Pacjentka, u której płód zmarł w macicy
  • Pacjentka, która przychodzi na aborcję
  • Płód w położeniu miednicowym lub poprzecznym
  • Bliźniacza ciąża, w przypadku której u płodu występuje ciężka wada serca
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ultrasonografia przezkroczowa

Pacjentkami są kobiety przed porodem, które przechodzą badanie kliniczne przeprowadzane przez położne. Następnie wykonuje się badanie ultrasonograficzne przezkroczowe wykonywane przez operatora technicznego w celu zmierzenia odległości krocza od głowy.

Badania te są przeprowadzane w dniu zapisów, trwają kilka minut i po ich zakończeniu nie będą wykonywane dalsze badania.
Urządzenie: ultrasonografia przezkroczowa
Ocena odległości głowa płodu od krocza za pomocą ultrasonografii przezkroczowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość kroczowo-głowowa mierzona w milimetrach
Ramy czasowe: pewnego dnia
Określić odległość krocza od głowy za pomocą badania echograficznego, które daje lepszą czułość/swoistość w porównaniu do badania klinicznego uznawanego za złoty standard
pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość kroczowo-głowowa mierzona w milimetrach w zależności od określonych warunków: pozycje tylne, czas od indukcji do porodu, obecność caput succedaneum
Ramy czasowe: pewnego dnia
Określenie zainteresowania pomiarem echografii w określonych warunkach (różnorodność prezentacji bocznych, caput succedaneum, stagnacja pracy) pod kątem rozpoznania zaangażowania, w razie wątpliwości co do badania klinicznego
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lille Catholic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophie Desurmont, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC-P0024

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultrasonografia, prenatalna

Badania kliniczne na ultrasonografia przezkroczowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj