Bedömning med ultraljud av perineal-cephalic distans (ECHOTRANS)
Bedömning genom ultraljud av perineal-cephalic distans i överensstämmelse med idén om klinisk fosterhuvudengagemang
Utövandet av ultraljud ökar i förlossningsrummen varje år. Denna metod kan faktiskt hjälpa till att visualisera element som kanske inte går att observera efter klinisk undersökning. Dessutom är det känt att ett fosterhuvudingrepp kan leda till en instrumentell extraktion och vid fel, vilket händer i vissa fall, är foster- och modernsrisker möjliga.
Dessa element ledde till utredarnas hypotes som är att en transperineal ultraljudsundersökning kan underlätta utvärderingen av ett kliniskt fostrets huvudingrepp vid tveksamhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är en monocentrisk, tvärgående, klinisk prövning av kvinnor som föder barn på GHICL:s sjukhus Saint Vincent de Paul.
Kliniska undersökningar kommer att göras av barnmorskorna enligt de indikationer som anges på det kliniska formuläret. En transperineal ekografi kommer sedan att göras av tekniska operatörer efter ultraljudsformuläret.
Dessa undersökningar tar bara några minuter, inga ytterligare tester kommer att göras efteråt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nord Pas De Calais
-
Lille, Nord Pas De Calais, Frankrike, 59000
- Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter som ingår är kvinnor som ska föda barn, de genomgår en klinisk undersökning gjord av barnmorskor. Följt av en trans-perineal ultraljudsundersökning gjord av en teknisk operatör för att mäta det perineal-cefaliska avståndet.
Dessa undersökningar görs dagen för inskrivningen, de varar i några minuter och inga ytterligare tester kommer att göras efteråt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år eller äldre
- Primiparös
- Fullständig utvidgning av livmoderhalsen
- Graviditetsålder på 37 veckor eller mer beroende på datum för amenorré - - membranruptur
- Foster i cefalisk presentation
- Patient som har skrivit på en samtyckesblankett
Exklusions kriterier
- Patient för vilken fostret har dött i livmodern
- Patient som kommer för abort
- Foster i sits eller tvärgående presentation
- Gemellär graviditet där fostret uppvisar en allvarlig hjärtavvikelse
- Patient under förvaltarskap eller förmynderskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
transperineal ultraljud
Patienter som ingår är kvinnor som ska föda barn, de genomgår en klinisk undersökning gjord av barnmorskor. Följt av en trans-perineal ultraljudsundersökning gjord av en teknisk operatör för att mäta det perineal-cefaliska avståndet. Dessa undersökningar görs dagen för inskrivningen, de varar i några minuter och inga ytterligare tester kommer att göras efteråt. |
Bedömning av fostrets huvud-perineum avstånd via en trans-perineal ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perineal-cephalic avstånd mätt i millimeter
Tidsram: en dag
|
Bestäm det perineal-cefaliska avståndet via ekografisk undersökning, vilket ger en bättre sensitivitet/specificitet jämfört med den kliniska undersökningen som anses vara en guldstandard
|
en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perineal-cefaliskt avstånd mätt i millimeter enligt specifika förhållanden: posteriora positioner, tiden från induktion till förlossning, närvaro av caput succedaneum
Tidsram: en dag
|
Bestäm intresset för ekografimätningen i specifika tillstånd (variation av posteriora presentationer, caput succedaneum, arbetsstagnation) angående diagnosen av engagemang, i händelse av tveksamhet angående den kliniska undersökningen
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sophie Desurmont, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RC-P0024
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .