Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая оценка промежностно-головного расстояния (ECHOTRANS)

19 сентября 2016 г. обновлено: Lille Catholic University

Ультразвуковая оценка промежностно-головного расстояния в соответствии с понятием клинического зацепления головки плода

Практика УЗИ в родильных домах увеличивается с каждым годом. Действительно, этот метод может помочь визуализировать элементы, которые могут быть не видны после клинического осмотра. Более того, известно, что зацепление головки плода может привести к инструментальному извлечению и в случае ошибки, которая бывает в некоторых случаях, возможны риски для плода и матери.

Эти элементы привели исследователей к гипотезе о том, что трансперинеальная ультрасонография может облегчить оценку клинического контакта головки плода в случае сомнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это моноцентрическое сквозное клиническое исследование женщин, рожавших в больнице Сен-Винсент-де-Поль GHICL.

Клинические осмотры будут проводиться акушерками в соответствии с указаниями, указанными в клинической форме. Затем технические операторы проведут трансперинеальную эхографию в соответствии с формой УЗИ.

Эти обследования будут длиться всего несколько минут, после этого никаких дополнительных тестов проводиться не будет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

411

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nord Pas De Calais
      • Lille, Nord Pas De Calais, Франция, 59000
        • Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Включенные пациенты - женщины перед родами, они проходят диспансеризацию, проводимую акушерками. Затем техническим оператором проводится трансперинеальное ультразвуковое исследование для измерения промежностно-головного расстояния.

Эти экзамены проводятся в день зачисления, они длятся несколько минут, после чего дальнейшие тесты проводиться не будут.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты 18 лет и старше
  • первородящий
  • Полное раскрытие шейки матки
  • Срок беременности 37 недель и более по дате аменореи - - Разрыв плодных оболочек
  • Плод в головном предлежании
  • Пациент, подписавший форму согласия

Критерий исключения

  • Пациентка, у которой плод умер внутриутробно
  • Пациентка, пришедшая на аборт
  • Плод в тазовом или поперечном предлежании
  • Гемелларная беременность, при которой у плода имеется тяжелая сердечная аномалия
  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
трансперинеальное УЗИ

Включенные пациенты - женщины перед родами, они проходят диспансеризацию, проводимую акушерками. Затем техническим оператором проводится трансперинеальное ультразвуковое исследование для измерения промежностно-головного расстояния.

Эти экзамены проводятся в день зачисления, они длятся несколько минут, после чего дальнейшие тесты проводиться не будут.

Оценка расстояния от головки плода до промежности с помощью трансперинеальной ультрасонографии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Промежностно-головное расстояние, измеренное в миллиметрах
Временное ограничение: один день
Определите промежностно-головное расстояние с помощью эхографического исследования, которое обеспечивает лучшую чувствительность/специфичность по сравнению с клиническим обследованием, считающимся золотым стандартом.
один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Промежностно-головное расстояние, измеренное в миллиметрах в соответствии с конкретными условиями: задними положениями, временем от индукции до родов, наличием головки succedaneum
Временное ограничение: один день
Определить интерес к эхографическому измерению в конкретных условиях (разнообразие задних предлежаний, головка succedaneum, застой работы) в отношении диагноза зацепления, в случае сомнения относительно клинического осмотра
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sophie Desurmont, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RC-P0024

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ, пренатальное

Клинические исследования трансперинеальное УЗИ

Подписаться