- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02456753
Ультразвуковая оценка промежностно-головного расстояния (ECHOTRANS)
Ультразвуковая оценка промежностно-головного расстояния в соответствии с понятием клинического зацепления головки плода
Практика УЗИ в родильных домах увеличивается с каждым годом. Действительно, этот метод может помочь визуализировать элементы, которые могут быть не видны после клинического осмотра. Более того, известно, что зацепление головки плода может привести к инструментальному извлечению и в случае ошибки, которая бывает в некоторых случаях, возможны риски для плода и матери.
Эти элементы привели исследователей к гипотезе о том, что трансперинеальная ультрасонография может облегчить оценку клинического контакта головки плода в случае сомнений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это моноцентрическое сквозное клиническое исследование женщин, рожавших в больнице Сен-Винсент-де-Поль GHICL.
Клинические осмотры будут проводиться акушерками в соответствии с указаниями, указанными в клинической форме. Затем технические операторы проведут трансперинеальную эхографию в соответствии с формой УЗИ.
Эти обследования будут длиться всего несколько минут, после этого никаких дополнительных тестов проводиться не будет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nord Pas De Calais
-
Lille, Nord Pas De Calais, Франция, 59000
- Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Включенные пациенты - женщины перед родами, они проходят диспансеризацию, проводимую акушерками. Затем техническим оператором проводится трансперинеальное ультразвуковое исследование для измерения промежностно-головного расстояния.
Эти экзамены проводятся в день зачисления, они длятся несколько минут, после чего дальнейшие тесты проводиться не будут.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 18 лет и старше
- первородящий
- Полное раскрытие шейки матки
- Срок беременности 37 недель и более по дате аменореи - - Разрыв плодных оболочек
- Плод в головном предлежании
- Пациент, подписавший форму согласия
Критерий исключения
- Пациентка, у которой плод умер внутриутробно
- Пациентка, пришедшая на аборт
- Плод в тазовом или поперечном предлежании
- Гемелларная беременность, при которой у плода имеется тяжелая сердечная аномалия
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
трансперинеальное УЗИ
Включенные пациенты - женщины перед родами, они проходят диспансеризацию, проводимую акушерками. Затем техническим оператором проводится трансперинеальное ультразвуковое исследование для измерения промежностно-головного расстояния. Эти экзамены проводятся в день зачисления, они длятся несколько минут, после чего дальнейшие тесты проводиться не будут. |
Оценка расстояния от головки плода до промежности с помощью трансперинеальной ультрасонографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Промежностно-головное расстояние, измеренное в миллиметрах
Временное ограничение: один день
|
Определите промежностно-головное расстояние с помощью эхографического исследования, которое обеспечивает лучшую чувствительность/специфичность по сравнению с клиническим обследованием, считающимся золотым стандартом.
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Промежностно-головное расстояние, измеренное в миллиметрах в соответствии с конкретными условиями: задними положениями, временем от индукции до родов, наличием головки succedaneum
Временное ограничение: один день
|
Определить интерес к эхографическому измерению в конкретных условиях (разнообразие задних предлежаний, головка succedaneum, застой работы) в отношении диагноза зацепления, в случае сомнения относительно клинического осмотра
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sophie Desurmont, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RC-P0024
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ, пренатальное
-
University of ArkansasЗавершенныйKōmmour Prenatal среди беременных женщин с Маршалловых ОстрововСоединенные Штаты
Клинические исследования трансперинеальное УЗИ
-
University of Wisconsin, MadisonЗавершенныйГендерная дисфорияСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonАктивный, не рекрутирующийГендерная дисфорияСоединенные Штаты
-
University of California, BerkeleyЗавершенныйВнедрение и поддержка лечения сна для улучшения психического здоровья сообщества. Часть 3: ПоддержкаРасстройства сна и бодрствования | Нарушения циркадного ритмаСоединенные Штаты
-
Prof Gerhard WalzlLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden University... и другие соавторыЗавершенныйТуберкулез легкихСоединенное Королевство, Уганда, Эфиопия, Гамбия, Германия, Намибия, Нидерланды, Южная Африка
-
University of California, BerkeleyЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЕще не набираютНарушения засыпания и поддержания сна | Стрессовые расстройства, посттравматическиеСоединенные Штаты
-
Chinese University of Hong KongЕще не набираютПроблемы со сном и циркадными ритмамиГонконг
-
University of California, BerkeleyЗавершенныйРасстройство сна | Циркадная дисрегуляцияСоединенные Штаты
-
Chinese University of Hong KongUniversity of California, BerkeleyНеизвестныйНарушение сна | Сильное депрессивное расстройствоГонконг
-
Chinese University of Hong KongUniversity of California, BerkeleyЗавершенный