- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02456753
회음부-두부 거리의 초음파 검사에 의한 평가 (ECHOTRANS)
임상 태아 머리 결합의 개념과 일치하는 회음부-두부 거리의 초음파 검사에 의한 평가
매년 분만실에서 초음파 시술이 증가하고 있습니다. 실제로 이 방법은 임상 검사 후에 관찰할 수 없는 요소를 시각화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한, 태아 머리 맞물림은 기구적 적출로 이어질 수 있으며 경우에 따라 오류가 발생하는 경우 태아 및 산모의 위험이 발생할 수 있는 것으로 알려져 있습니다.
이러한 요소는 의심스러운 경우 경회음 초음파 검사가 임상 태아 머리 맞물림의 평가를 용이하게 할 수 있다는 조사자의 가설로 이어졌습니다.
연구 개요
상세 설명
GHICL의 Saint Vincent de Paul 병원에서 출산하는 여성에 관한 단일 중심 횡단 임상 시험입니다.
임상 검사는 임상 양식에 제공된 적응증에 따라 조산사에 의해 수행됩니다. 경회음 초음파 검사는 초음파 검사 형식에 따라 기술 작업자가 수행합니다.
이러한 검사는 몇 분 동안만 진행되며 이후에는 추가 검사가 수행되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nord Pas De Calais
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Lille, Nord Pas De Calais, 프랑스, 59000
- Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
포함된 환자는 출산을 앞둔 여성으로 조산사가 실시하는 임상 검사를 받습니다. 회음부-두부 거리를 측정하기 위해 기술 작업자가 수행하는 회음부 초음파 검사가 이어집니다.
이 검사는 등록 당일에 이루어지며 몇 분 동안 지속되며 그 이후에는 추가 검사가 수행되지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 원시
- 자궁경부의 완전한 확장
- 무월경일 기준 임신 37주 이상 - 양막파열
- 두부 프리젠 테이션의 태아
- 동의서에 서명한 환자
제외 기준
- 태아가 자궁 내에서 사망한 환자
- 낙태를 위해 오는 환자
- 엉덩이 또는 가로 방향의 태아
- 태아가 심각한 심장 기형을 나타내는 쌍둥이 임신
- 수탁자 또는 후견인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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경회음 초음파
포함된 환자는 출산을 앞둔 여성으로 조산사가 실시하는 임상 검사를 받습니다. 회음부-두부 거리를 측정하기 위해 기술 작업자가 수행하는 회음부 초음파 검사가 이어집니다. 이 검사는 등록 당일에 이루어지며 몇 분 동안 지속되며 그 이후에는 추가 검사가 수행되지 않습니다. |
경회음 초음파를 통한 태아 머리-회음 거리 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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밀리미터로 측정한 회음부-두부 거리
기간: 어느 날
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금 본위제로 간주되는 임상 검사와 비교하여 더 나은 민감도/특이성을 제공하는 초음파 검사를 통해 회음부-두부 거리를 결정합니다.
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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특정 조건에 따라 밀리미터로 측정된 회음부-두부 거리: 후방 위치, 유도에서 분만까지의 시간, 후두엽의 존재
기간: 어느 날
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임상 검사에 대한 의심이 있는 경우 약혼 진단과 관련된 특정 조건(다양한 후방 프리젠테이션, caput succedaneum, 작업 정체)에서 초음파 검사 측정의 관심을 결정합니다.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sophie Desurmont, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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