A perinealis-cephalicus távolság ultrahangvizsgálata (ECHOTRANS)
A perinealis-cephalicus távolság ultrahangos felmérése a klinikai magzati fejérintkezés fogalmával összhangban
Évről évre növekszik az ultrahangok gyakorlata a szülőszobákban. Ez a módszer valóban segíthet olyan elemek megjelenítésében, amelyek a klinikai vizsgálat után esetleg nem figyelhetők meg. Sőt, köztudott, hogy a magzati fej elzáródása műszeres kivonáshoz vezethet, illetve hiba esetén, ami egyes esetekben előfordul, magzati és anyai kockázat is lehetséges.
Ezek az elemek vezettek a vizsgálók azon hipotéziséhez, hogy a transz-perineális ultrahangvizsgálat kétség esetén megkönnyítheti a magzati fej klinikai érintettségének értékelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy monocentrikus, transzverzális, klinikai vizsgálat a GHICL Saint Vincent de Paul kórházában szült nőkön.
A klinikai vizsgálatokat a szülésznők végzik a klinikai formanyomtatványon feltüntetett javallatok szerint. Ezt követően a műszaki kezelők az ultrahangos formanyomtatványt követően transz-perineális echográfiát végeznek.
Ezek a vizsgálatok csak néhány percig tartanak, utána további vizsgálatra nem kerül sor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nord Pas De Calais
-
Lille, Nord Pas De Calais, Franciaország, 59000
- Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A betegek között szülés előtt álló nők szerepelnek, akiket szülésznők végeznek klinikai vizsgálaton. Ezt követi a technikai operátor által végzett transz-perineális ultrahangos vizsgálat a perineális-kefális távolság mérésére.
Ezekre a vizsgálatokra a beiratkozás napján kerül sor, néhány percig tartanak, utána további vizsgálatra nem kerül sor.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb betegek
- Elsőszülő
- A méhnyak teljes tágulása
- Terhességi kor 37 hetes vagy több az amenorrhoea időpontjától függően - - Membránszakadás
- Magzat feji megjelenésben
- Beteg, aki aláírta a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok
- Beteg, akinek a magzat a méhben elhalt
- Beteg, aki abortuszra készül
- A magzat farfekvésben vagy keresztben
- Gemelláris terhesség, amelyben a magzat súlyos szívelégtelenséget mutat
- Gondnokság vagy gondnokság alatt álló beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
transz-perineális ultrahang
A betegek között szülés előtt álló nők szerepelnek, akiket szülésznők végeznek klinikai vizsgálaton. Ezt követi a technikai operátor által végzett transz-perineális ultrahangos vizsgálat a perineális-kefális távolság mérésére. Ezekre a vizsgálatokra a beiratkozás napján kerül sor, néhány percig tartanak, utána további vizsgálatra nem kerül sor. |
A magzat fej-perineum távolságának meghatározása transzperineális ultrahanggal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perinealis-cephalic távolság milliméterben mérve
Időkeret: egy nap
|
Határozza meg a perinealis-cephalicus távolságot echográfiás vizsgálattal, amely jobb érzékenységet/specifitást ad az aranystandardnak tekintett klinikai vizsgálathoz képest
|
egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perinealis-cephalicus távolság milliméterben mérve, speciális feltételek szerint: hátsó pozíciók, az indukciótól a szülésig tartó idő, caput succedaneum jelenléte
Időkeret: egy nap
|
Határozza meg az echográfiás mérés érdeklődését konkrét körülmények között (változatos utólagos megjelenések, caput succedaneum, munkapangás) az elköteleződés diagnózisa, a klinikai vizsgálattal kapcsolatos kétség esetén
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sophie Desurmont, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC-P0024
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .