Évaluation par échographie de la distance périnéo-céphalique (ECHOTRANS)
Évaluation par échographie de la distance périnéo-céphalique en cohérence avec la notion d'engagement clinique de la tête fœtale
La pratique des échographies augmente chaque année dans les salles d'accouchement. En effet, cette méthode peut permettre de visualiser des éléments qui pourraient ne pas être observables après examen clinique. De plus, il est connu qu'un engagement de la tête fœtale peut conduire à une extraction instrumentale et en cas d'erreur, ce qui arrive dans certains cas, des risques fœtaux et maternels sont possibles.
Ces éléments ont conduit à l'hypothèse des investigateurs qui est qu'une échographie trans-périnéale peut faciliter l'évaluation d'un engagement clinique de la tête fœtale en cas de doute.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique monocentrique, transversal, portant sur des femmes accouchant au GHICL de l'hôpital Saint Vincent de Paul.
Les examens cliniques seront effectués par les sages-femmes suivant les indications données sur la fiche clinique. Une échographie trans-périnéale sera ensuite réalisée par les opérateurs techniques suivant la fiche échographique.
Ces examens ne dureront que quelques minutes, aucun autre test ne sera effectué par la suite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nord Pas De Calais
-
Lille, Nord Pas De Calais, France, 59000
- Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patientes incluses sont des femmes sur le point d'accoucher, elles subissent un examen clinique réalisé par des sages-femmes. Suivi d'un examen échographique trans-périnéal réalisé par un opérateur technique afin de mesurer la distance périnéo-céphalique.
Ces examens se font le jour de l'inscription, ils durent quelques minutes et aucun autre test ne sera effectué par la suite.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans ou plus
- Primipare
- Dilatation complète du col de l'utérus
- Âge gestationnel de 37 semaines ou plus selon la date d'aménorrhée - - Rupture des membranes
- Fœtus en présentation céphalique
- Patient ayant signé un formulaire de consentement
Critère d'exclusion
- Patiente dont le fœtus est mort in uteri
- Patiente qui vient se faire avorter
- Fœtus en présentation du siège ou transverse
- Grossesse gémellaire pour laquelle le fœtus présente une anomalie cardiaque sévère
- Patient sous curatelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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échographie trans-périnéale
Les patientes incluses sont des femmes sur le point d'accoucher, elles subissent un examen clinique réalisé par des sages-femmes. Suivi d'un examen échographique trans-périnéal réalisé par un opérateur technique afin de mesurer la distance périnéo-céphalique. Ces examens se font le jour de l'inscription, ils durent quelques minutes et aucun autre test ne sera effectué par la suite. |
Évaluation de la distance tête fœtale-périnée par une échographie trans-périnéale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distance périnéo-céphalique mesurée en millimètres
Délai: un jour
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Déterminer la distance périnéo-céphalique par examen échographique, qui donne une meilleure sensibilité/spécificité par rapport à l'examen clinique considéré comme un gold standard
|
un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Distance périnéo-céphalique mesurée en millimètres selon des conditions particulières : positions postérieures, temps de l'induction à l'accouchement, présence de caput succedaneum
Délai: un jour
|
Déterminer l'intérêt de la mesure échographique dans des conditions particulières (variété des présentations postérieures, caput succedaneum, stagnation du travail) concernant le diagnostic d'engagement, en cas de doute sur l'examen clinique
|
un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sophie Desurmont, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-P0024
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