Avaliação por Ultrassonografia da Distância Perineal-cefálica (ECHOTRANS)
Avaliação por ultrassonografia da distância perineal-cefálica em consistência com a noção de envolvimento clínico da cabeça fetal
A prática de ultrassons aumenta a cada ano nas salas de parto. De fato, esse método pode ajudar a visualizar elementos que podem não ser observáveis após o exame clínico. Além disso, sabe-se que o engate da cabeça fetal pode levar à extração instrumental e, em caso de erro, o que acontece em alguns casos, são possíveis riscos fetais e maternos.
Esses elementos levaram à hipótese dos investigadores de que uma ultrassonografia transperineal pode facilitar a avaliação de um encaixe clínico da cabeça fetal em caso de dúvida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É um ensaio clínico monocêntrico, transversal, sobre mulheres que deram à luz no hospital GHICL São Vicente de Paulo.
Os exames clínicos serão feitos pelas parteiras seguindo as indicações dadas na ficha clínica. Uma ecografia transperineal será então realizada por operadores técnicos seguindo o formulário de ultrassonografia.
Esses exames duram apenas alguns minutos, nenhum outro teste será feito depois.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nord Pas De Calais
-
Lille, Nord Pas De Calais, França, 59000
- Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
As pacientes incluídas são mulheres prestes a dar à luz, elas passam por um exame clínico feito por parteiras. Seguido de um exame de ultrassonografia transperineal feito por um operador técnico para medir a distância perineal-cefálica.
Estes exames são feitos no dia da inscrição, duram alguns minutos e não serão feitos mais testes depois.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Primípara
- Dilatação completa do colo do útero
- Idade gestacional de 37 semanas ou mais de acordo com a data da amenorréia - - Ruptura de membranas
- Feto em apresentação cefálica
- Paciente que assinou um termo de consentimento
Critério de exclusão
- Paciente cujo feto morreu no útero
- Paciente que está vindo para um aborto
- Feto em apresentação pélvica ou transversal
- Gravidez gemelar para a qual o feto apresenta uma anomalia cardíaca grave
- Paciente sob tutela ou tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ultrassonografia transperineal
As pacientes incluídas são mulheres prestes a dar à luz, elas passam por um exame clínico feito por parteiras. Seguido de um exame de ultrassonografia transperineal feito por um operador técnico para medir a distância perineal-cefálica. Estes exames são feitos no dia da inscrição, duram alguns minutos e não serão feitos mais testes depois. |
Avaliação da distância cabeça-períneo fetal por ultrassonografia transperineal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distância perineal-cefálica medida em milímetros
Prazo: um dia
|
Determinar a distância perineal-cefálica através do exame ecográfico, o que confere melhor sensibilidade/especificidade em relação ao exame clínico considerado padrão-ouro
|
um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distância perineal-cefálica medida em milímetros de acordo com condições específicas: posições posteriores, tempo desde a indução até o parto, presença de caput succedaneum
Prazo: um dia
|
Determinar o interesse da medida da ecografia em condições específicas (variedade de apresentações posteriores, caput succedaneum, estagnação do trabalho) quanto ao diagnóstico de comprometimento, em caso de dúvida quanto ao exame clínico
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Desurmont, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RC-P0024
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