Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering ved ultrasonografi af perineal-cephalic afstand (ECHOTRANS)

19. september 2016 opdateret af: Lille Catholic University

Vurdering ved ultralyd af perineal-cephalic afstanden i overensstemmelse med begrebet klinisk føtalt hovedengagement

Udøvelsen af ​​ultralyd øges hvert år på fødestuerne. Denne metode kan faktisk hjælpe med at visualisere elementer, der måske ikke kan observeres efter klinisk undersøgelse. Desuden er det kendt, at et føtalt hovedindgreb kan føre til en instrumentel ekstraktion, og i tilfælde af fejl, hvilket sker i nogle tilfælde, er føtale og maternelle risici mulige.

Disse elementer førte til efterforskernes hypotese, som er, at en trans-perineal ultrasonografi kan lette evalueringen af ​​et klinisk føtalt hovedindgreb i tvivlstilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er et monocentrisk, tværgående, klinisk forsøg vedrørende kvinder, der føder på GHICL's hospital Saint Vincent de Paul.

Kliniske undersøgelser vil blive foretaget af jordemødrene efter de indikationer, der er angivet på det kliniske skema. En trans-perineal ekkografi vil derefter blive udført af tekniske operatører efter ultralydsskemaet.

Disse undersøgelser vil kun vare et par minutter, ingen yderligere test vil blive udført efterfølgende.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

411

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Nord Pas De Calais
      • Lille, Nord Pas De Calais, Frankrig, 59000
        • Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter inkluderet er kvinder ved at føde, de gennemgår en klinisk undersøgelse foretaget af jordemødre. Efterfulgt af en trans-perineal ultralydsundersøgelse udført af en teknisk operatør for at måle den perineal-cephalic afstand.

Disse undersøgelser udføres på tilmeldingsdagen, de varer i et par minutter, og der vil ikke blive foretaget yderligere test efterfølgende.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller ældre
  • Primiparøs
  • Fuldstændig udvidelse af livmoderhalsen
  • Svangerskabsalder på 37 uger eller mere i henhold til datoen for amenoré - - Ruptur af membraner
  • Foster i cephalic præsentation
  • Patient, der har underskrevet en samtykkeerklæring

Eksklusionskriterier

  • Patient, for hvem fosteret er død i livmoderen
  • Patient, der kommer til abort
  • Foster i sæde eller tværgående præsentation
  • Gemellær graviditet, hvor fosteret har en alvorlig hjerteanomali
  • Patient under formynderskab eller værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
transperineal ultralyd

Patienter inkluderet er kvinder ved at føde, de gennemgår en klinisk undersøgelse foretaget af jordemødre. Efterfulgt af en trans-perineal ultralydsundersøgelse udført af en teknisk operatør for at måle den perineal-cephalic afstand.

Disse undersøgelser udføres på tilmeldingsdagen, de varer i et par minutter, og der vil ikke blive foretaget yderligere test efterfølgende.
Enhed: transperineal ultralyd
Vurdering af føtal hoved-perineum afstand via en trans-perineal ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perineal-cephalic afstand målt i millimeter
Tidsramme: en dag
Bestem perineal-cephalic afstanden via ekkografisk undersøgelse, hvilket giver en bedre sensitivitet/specificitet i forhold til den kliniske undersøgelse, der betragtes som en guldstandard
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perineal-cephalic afstand målt i millimeter i henhold til specifikke forhold: posteriore positioner, tidspunktet fra induktion til levering, tilstedeværelse af caput succedaneum
Tidsramme: en dag
Bestem interessen for ekkografimålingen under specifikke tilstande (mangfoldighed af posteriore præsentationer, caput succedaneum, arbejdsstagnation) med hensyn til diagnosen engagement, i tilfælde af tvivl om den kliniske undersøgelse
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lille Catholic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sophie Desurmont, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2015

Først opslået (Skøn)

28. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-P0024

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd, prænatal

Kliniske forsøg med transperineal ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner