阅读康复训练对糖尿病性黄斑水肿患者的疗效
2019年2月21日 更新者：Allen MY Cheong、The Hong Kong Polytechnic University
糖尿病性黄斑水肿 (DMO) 患者阅读康复训练的有效性 - 随机对照试验
糖尿病性黄斑水肿 (DMO) 是黄斑部肿胀的糖尿病患者的视力威胁问题。 DMO患者可以接受激光治疗，最终达到良好的视力。 然而，有些患者即使经过适当的治疗，仍然存在阅读困难。
在这个项目中，研究人员旨在探索不同训练范式在提高 DMO 患者阅读能力方面的有效性。
研究概览
详细说明
糖尿病性黄斑水肿（DMO）患者在接受激光光凝治疗后，在远视力方面取得了良好的效果。 然而，一些患者，尤其是那些发展为中心凹旁暗点的患者，仍然存在阅读困难。 无法阅读或阅读速度非常慢会导致潜在的失业，以及休闲阅读的乐趣。
在这项研究中，研究人员旨在研究使用感知学习范式进行阅读康复在提高 DMO 阅读困难患者的阅读能力方面的有效性。 此外，还将检查解释 DMO 患者阅读中文阅读问题的基本机制。
研究人员假设知觉训练会提高阅读能力。 研究人员的主要假设是，经过知觉训练后，时间视觉处理速度和空间视觉跨度将得到改善。 研究人员的次要假设是阅读速度和注视稳定性将在训练后得到提高。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、中国
- Allen MY Cheong
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能读懂中文。
- 视力丧失后没有进行正规的阅读视力康复训练
- 诊断为糖尿病性黄斑水肿 (DMO) 并且之前接受过激光和/或玻璃体内注射治疗
- 合理控制血糖水平（HbA1c <10），尽量减少视力波动的影响
- 6年以上学历（小学以上）
排除标准：
- 接受上述以外的任何类型的眼科治疗
- 除 DMO 以外的任何已诊断的眼部疾病
- 严重的医疗问题或自我报告的神经或认知障碍
- 严重听力障碍
- 曾就读于视力康复诊所
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：时间组
接受 Trigrams 每周 6 节 1 小时的培训课程（量身定制的阅读任务培训计划）。
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视觉处理训练
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有源比较器：空间组
接受 Trigrams 每周 6 节 1 小时的培训课程（量身定制的阅读任务培训计划）。
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空间视觉跨度训练
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有源比较器：联合集团
接受 Trigrams 每周 6 节 1 小时的培训课程（量身定制的阅读任务培训计划）。
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视觉处理速度与空间视觉广度训练
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安慰剂比较：控制组
每周接受 6 次 1 小时的休闲阅读活动培训
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休闲阅读活动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉处理速度的变化
大体时间：第 6 周时基线的变化和第 12 周时基线的变化
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使用三元组测量在不同曝光时间呈现字符时的字符识别准确率
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第 6 周时基线的变化和第 12 周时基线的变化
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视觉跨度大小的变化
大体时间：第 6 周时基线的变化和第 12 周时基线的变化
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使用三元组衡量字符在不同位置出现时的字符识别准确率
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第 6 周时基线的变化和第 12 周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阅读表现的变化
大体时间：第 6 周时基线的变化和第 12 周时基线的变化
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以三种不同的方式衡量中国人：
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第 6 周时基线的变化和第 12 周时基线的变化
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|
固定稳定性的变化
大体时间：第 6 周时基线的变化和第 12 周时基线的变化
|
固定稳定性将通过 MP-1 微周测量。
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第 6 周时基线的变化和第 12 周时基线的变化
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视障人士影响 (C-IVI) 措施中文版变更
大体时间：第 6 周时基线的变化和第 12 周时基线的变化
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用于测量与视力相关的日常生活参与限制的自我评估工具。
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第 6 周时基线的变化和第 12 周时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Allen Ming Yan Cheong, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月28日
首次发布 (估计)
2015年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月21日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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