이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

당뇨병성 황반부종 환자의 읽기재활훈련의 효과

2019년 2월 21일 업데이트: Allen MY Cheong, The Hong Kong Polytechnic University

당뇨병성 황반부종(DMO) 환자를 위한 읽기 재활 훈련의 효과 - 무작위 대조 시험

당뇨병성 황반 부종(DMO)은 황반이 붓는 당뇨병 환자에게 시력을 위협하는 문제입니다. DMO 환자는 레이저 치료를 받고 마침내 좋은 시력을 얻을 수 있습니다. 그러나 일부 환자는 적절한 치료를 받은 후에도 여전히 읽기에 어려움을 겪습니다.

이 프로젝트에서 조사관은 DMO 환자의 읽기 성능을 향상시키는 다양한 훈련 패러다임의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

당뇨병성 황반 부종(DMO) 환자는 레이저 광응고술을 받은 후 원거리 시력에서 좋은 결과를 얻었습니다. 그러나 일부 환자, 특히 parafoveal scotoma가 발생하는 환자는 여전히 읽기에 어려움을 겪었습니다. 읽기 능력이 없거나 매우 느리게 읽으면 직업을 잃을 가능성이 있을 뿐만 아니라 여가를 위한 독서를 즐길 수 있습니다.

본 연구에서는 DMO로 인한 읽기 장애 환자의 읽기 능력 향상에 있어 지각 학습 패러다임을 이용한 읽기 재활의 효과를 조사하고자 하였다. 또한 한문을 읽는 DMO 환자의 읽기 문제를 설명하는 근본적인 메커니즘을 조사할 것이다.

연구자들은 지각 훈련이 독서의 향상을 보여줄 것이라는 가설을 세웠습니다. 조사관의 주요 가설은 지각 훈련 후에 시간적 시각 처리 속도와 공간적 시각 범위가 향상될 것이라는 것입니다. 연구자의 2차 가설은 읽기 속도와 고정 안정성이 훈련 후에 향상될 것이라는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 중국
        • Allen MY Cheong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중국어를 읽을 수 있습니다.
  • 시력 상실 후 읽기에 대한 공식적인 시력 재활 훈련 없음
  • 당뇨병성 황반 부종(DMO)의 진단 및 이전에 레이저 및/또는 유리체강내 주사로 치료를 받은 적이 있는 자
  • 시력 변동의 영향을 최소화하기 위해 혈당 수준(HbA1c <10)의 합리적인 조절
  • 학력 6년 이상(초등학교 이상)

제외 기준:

  • 위에 언급된 것 이외의 모든 유형의 눈 치료를 받습니다.
  • DMO 이외의 진단된 모든 안구 질환
  • 심각한 의학적 문제 또는 자가 보고된 신경학적 또는 인지적 장애
  • 심각한 청각 장애
  • 이전에 시력 재활 클리닉에 참석

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 임시 그룹
Trigrams(맞춤형 읽기 작업 교육 프로그램)에서 매주 6회 1시간 교육 세션을 받습니다.
시각 처리 교육
활성 비교기: 공간 그룹
Trigrams(맞춤형 읽기 작업 교육 프로그램)에서 매주 6회 1시간 교육 세션을 받습니다.
공간 시각 범위 훈련
활성 비교기: 결합된 그룹
Trigrams(맞춤형 읽기 작업 교육 프로그램)에서 매주 6회 1시간 교육 세션을 받습니다.
시각처리속도와 공간시각폭 훈련
위약 비교기: 대조군
여가 독서 활동에 대한 1시간 교육 세션을 매주 6번 받습니다.
여가 독서 활동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 처리 속도의 변화
기간: 6주차에 기준선에서 변경 및 12주차에 기준선에서 변경
문자가 서로 다른 노출 시간에 표시되는 동안 트라이그램을 사용하여 문자 인식 정확도 측정
6주차에 기준선에서 변경 및 12주차에 기준선에서 변경
시각적 범위 크기의 변경
기간: 6주차에 기준선에서 변경 및 12주차에 기준선에서 변경
문자가 다른 위치에 표시되는 동안 트라이그램을 사용하여 문자 인식 정확도 측정
6주차에 기준선에서 변경 및 12주차에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
읽기 성능의 변화
기간: 6주차에 기준선에서 변경 및 12주차에 기준선에서 변경

중국어의 경우 세 가지 방법으로 측정됩니다.

  1. RSVP(Rapid Serial Visual Presentation)
  2. 문장 읽기(MNREAD)
  3. 구절 읽기(IReST)
6주차에 기준선에서 변경 및 12주차에 기준선에서 변경
고정 안정성의 변화
기간: 6주차에 기준선에서 변경 및 12주차에 기준선에서 변경
고정 안정성은 MP-1 microperimeter로 측정됩니다.
6주차에 기준선에서 변경 및 12주차에 기준선에서 변경
시각 장애인의 영향(C-IVI) 측정의 중국어 버전 변경
기간: 6주차에 기준선에서 변경 및 12주차에 기준선에서 변경
일상생활 참여의 시력 관련 제한을 측정하기 위한 자가 평가 도구.
6주차에 기준선에서 변경 및 12주차에 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Allen Ming Yan Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

임시 그룹에 대한 임상 시험

구독하다