- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02457884
당뇨병성 황반부종 환자의 읽기재활훈련의 효과
당뇨병성 황반부종(DMO) 환자를 위한 읽기 재활 훈련의 효과 - 무작위 대조 시험
당뇨병성 황반 부종(DMO)은 황반이 붓는 당뇨병 환자에게 시력을 위협하는 문제입니다. DMO 환자는 레이저 치료를 받고 마침내 좋은 시력을 얻을 수 있습니다. 그러나 일부 환자는 적절한 치료를 받은 후에도 여전히 읽기에 어려움을 겪습니다.
이 프로젝트에서 조사관은 DMO 환자의 읽기 성능을 향상시키는 다양한 훈련 패러다임의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 황반 부종(DMO) 환자는 레이저 광응고술을 받은 후 원거리 시력에서 좋은 결과를 얻었습니다. 그러나 일부 환자, 특히 parafoveal scotoma가 발생하는 환자는 여전히 읽기에 어려움을 겪었습니다. 읽기 능력이 없거나 매우 느리게 읽으면 직업을 잃을 가능성이 있을 뿐만 아니라 여가를 위한 독서를 즐길 수 있습니다.
본 연구에서는 DMO로 인한 읽기 장애 환자의 읽기 능력 향상에 있어 지각 학습 패러다임을 이용한 읽기 재활의 효과를 조사하고자 하였다. 또한 한문을 읽는 DMO 환자의 읽기 문제를 설명하는 근본적인 메커니즘을 조사할 것이다.
연구자들은 지각 훈련이 독서의 향상을 보여줄 것이라는 가설을 세웠습니다. 조사관의 주요 가설은 지각 훈련 후에 시간적 시각 처리 속도와 공간적 시각 범위가 향상될 것이라는 것입니다. 연구자의 2차 가설은 읽기 속도와 고정 안정성이 훈련 후에 향상될 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Allen MY Cheong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중국어를 읽을 수 있습니다.
- 시력 상실 후 읽기에 대한 공식적인 시력 재활 훈련 없음
- 당뇨병성 황반 부종(DMO)의 진단 및 이전에 레이저 및/또는 유리체강내 주사로 치료를 받은 적이 있는 자
- 시력 변동의 영향을 최소화하기 위해 혈당 수준(HbA1c <10)의 합리적인 조절
- 학력 6년 이상(초등학교 이상)
제외 기준:
- 위에 언급된 것 이외의 모든 유형의 눈 치료를 받습니다.
- DMO 이외의 진단된 모든 안구 질환
- 심각한 의학적 문제 또는 자가 보고된 신경학적 또는 인지적 장애
- 심각한 청각 장애
- 이전에 시력 재활 클리닉에 참석
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 임시 그룹
Trigrams(맞춤형 읽기 작업 교육 프로그램)에서 매주 6회 1시간 교육 세션을 받습니다.
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시각 처리 교육
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활성 비교기: 공간 그룹
Trigrams(맞춤형 읽기 작업 교육 프로그램)에서 매주 6회 1시간 교육 세션을 받습니다.
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공간 시각 범위 훈련
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활성 비교기: 결합된 그룹
Trigrams(맞춤형 읽기 작업 교육 프로그램)에서 매주 6회 1시간 교육 세션을 받습니다.
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시각처리속도와 공간시각폭 훈련
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위약 비교기: 대조군
여가 독서 활동에 대한 1시간 교육 세션을 매주 6번 받습니다.
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여가 독서 활동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 처리 속도의 변화
기간: 6주차에 기준선에서 변경 및 12주차에 기준선에서 변경
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문자가 서로 다른 노출 시간에 표시되는 동안 트라이그램을 사용하여 문자 인식 정확도 측정
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6주차에 기준선에서 변경 및 12주차에 기준선에서 변경
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시각적 범위 크기의 변경
기간: 6주차에 기준선에서 변경 및 12주차에 기준선에서 변경
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문자가 다른 위치에 표시되는 동안 트라이그램을 사용하여 문자 인식 정확도 측정
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6주차에 기준선에서 변경 및 12주차에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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읽기 성능의 변화
기간: 6주차에 기준선에서 변경 및 12주차에 기준선에서 변경
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중국어의 경우 세 가지 방법으로 측정됩니다.
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6주차에 기준선에서 변경 및 12주차에 기준선에서 변경
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고정 안정성의 변화
기간: 6주차에 기준선에서 변경 및 12주차에 기준선에서 변경
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고정 안정성은 MP-1 microperimeter로 측정됩니다.
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6주차에 기준선에서 변경 및 12주차에 기준선에서 변경
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시각 장애인의 영향(C-IVI) 측정의 중국어 버전 변경
기간: 6주차에 기준선에서 변경 및 12주차에 기준선에서 변경
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일상생활 참여의 시력 관련 제한을 측정하기 위한 자가 평가 도구.
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6주차에 기준선에서 변경 및 12주차에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Allen Ming Yan Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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임시 그룹에 대한 임상 시험
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Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
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Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한