Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av träning i läsrehabilitering för patienter med diabetes makulaödem

21 februari 2019 uppdaterad av: Allen MY Cheong, The Hong Kong Polytechnic University

Effektiviteten av träning i läsrehabilitering för patienter med diabetes makulaödem (DMO) - Randomiserad kontrollerad studie

Diabetiskt makulaödem (DMO) är ett synshotande problem för diabetiker som har svullnad i gula fläcken. Patienter med DMO kan få laserbehandling och äntligen uppnå bra skärpa. Vissa patienter har dock fortfarande svårt att läsa även efter korrekt behandling.

I detta projekt syftade utredarna till att utforska effektiviteten av olika träningsparadigm för att förbättra läsprestanda hos patienter med DMO.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter med diabetiskt makulaödem (DMO), efter att ha fått laserfotokoagulation, uppnådde goda resultat i avståndsskärpa. Vissa patienter, särskilt de som utvecklade parafovealt skotom, hade dock fortfarande svårt att läsa. Oförmåga att läsa eller läsa mycket långsamt leder till potentiell förlust av jobb, såväl som njutningen av att läsa på fritiden.

I denna studie syftade utredarna till att undersöka effektiviteten av läsrehabilitering med hjälp av perceptuella inlärningsparadigm för att förbättra läsprestanda hos patienter med lässvårigheter på grund av DMO. De grundläggande mekanismerna som förklarar läsproblemen hos patienter med DMO som läser kinesiska kommer också att undersökas.

Utredarna antar att den perceptuella träningen skulle visa en förbättring i läsningen. Utredarnas primära hypotes är att temporal visuell bearbetningshastighet och rumslig visuell spännvidd kommer att förbättras efter perceptuell träning. Utredarnas sekundära hypotes är att läshastigheten och fixeringsstabiliteten kommer att förbättras efter träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Kina
        • Allen MY Cheong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan läsa kinesiska.
  • Ingen formell synrehabiliteringsträning i läsning efter synnedsättning
  • Diagnos av diabetiskt makulaödem (DMO) och haft tidigare behandling med laser och/eller intravitreala injektioner
  • Rimlig kontroll av blodsockernivån (HbA1c <10) för att minimera påverkan av synfluktuationer
  • Utbildningsnivå på 6 år eller mer (grundskola eller högre)

Exklusions kriterier:

  • Få andra typer av ögonbehandlingar än de som nämns ovan
  • Alla andra diagnostiserade ögonsjukdomar än DMO
  • Allvarliga medicinska problem eller självrapporterade neurologiska eller kognitiva störningar
  • Allvarlig hörselnedsättning
  • Har tidigare varit på synrehabiliteringsmottagning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Temporal grupp
Få 6 veckovisa 1-timmes träningspass av Trigrams (ett skräddarsytt läsuppgiftsträningsprogram).
Visuell bearbetningsutbildning
Aktiv komparator: Rumslig grupp
Få 6 veckovisa 1-timmes träningspass av Trigrams (ett skräddarsytt läsuppgiftsträningsprogram).
Spatial visuell span träning
Aktiv komparator: Kombinerad grupp
Få 6 veckovisa 1-timmes träningspass av Trigrams (ett skräddarsytt läsuppgiftsträningsprogram).
Visuell bearbetningshastighet och rumslig visuell span-träning
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Få 6 veckovisa 1-timmes träningspass med fritidsläsaktiviteter
Fritidsläsverksamhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i visuell bearbetningshastighet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid vecka 6 och förändring från baslinjen vid vecka 12
Använda trigram för att mäta teckenigenkänningsnoggrannheten medan tecken presenteras vid olika exponeringstider
Ändring från baslinjen vid vecka 6 och förändring från baslinjen vid vecka 12
Förändring i visuell spännvidd
Tidsram: Ändring från baslinjen vid vecka 6 och förändring från baslinjen vid vecka 12
Använda trigram för att mäta teckenigenkänningsnoggrannheten medan tecken presenteras på olika positioner
Ändring från baslinjen vid vecka 6 och förändring från baslinjen vid vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i läsprestanda
Tidsram: Ändring från baslinjen vid vecka 6 och förändring från baslinjen vid vecka 12

Mäts på tre olika sätt för kinesiska:

  1. Snabb seriell visuell presentation (RSVP)
  2. Meningsläsning (MNREAD)
  3. Passageläsning (IReST)
Ändring från baslinjen vid vecka 6 och förändring från baslinjen vid vecka 12
Förändring i fixeringsstabilitet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid vecka 6 och förändring från baslinjen vid vecka 12
Fixeringsstabilitet kommer att mätas med MP-1 mikroperimeter.
Ändring från baslinjen vid vecka 6 och förändring från baslinjen vid vecka 12
Ändring av den kinesiska versionen av åtgärden Impact of Visually Impaired (C-IVI).
Tidsram: Ändring från baslinjen vid vecka 6 och förändring från baslinjen vid vecka 12
Självutvärderat instrument för att mäta synrelaterad begränsning av deltagande i det dagliga livet.
Ändring från baslinjen vid vecka 6 och förändring från baslinjen vid vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Allen Ming yan Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

29 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera