Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​træning i læserehabilitering for patienter med diabetisk makulært ødem

21. februar 2019 opdateret af: Allen MY Cheong, The Hong Kong Polytechnic University

Effektiviteten af ​​træning i læserehabilitering for patienter med diabetisk makulært ødem (DMO) - Randomiseret kontrolleret forsøg

Diabetisk makulaødem (DMO) er et synstruende problem for diabetespatienter, der har hævelse i makula. Patienter med DMO kan få laserbehandling og opnå god skarphed endelig. Nogle patienter har dog stadig svært ved at læse, selv efter korrekt behandling.

I dette projekt havde efterforskerne til formål at udforske effektiviteten af ​​forskellige træningsparadigmer til at forbedre læsepræstation hos patienter med DMO.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med diabetisk makulaødem (DMO) opnåede efter at have modtaget laserfotokoagulation gode resultater med hensyn til afstandsskarphed. Nogle patienter, især dem der udviklede parafovealt skotom, havde dog stadig svært ved at læse. Manglende evne til at læse eller læse meget langsomt fører til potentielt tab af job, såvel som glæden ved at læse til fritiden.

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge effektiviteten af ​​læserehabilitering ved hjælp af perceptuelle læringsparadigmer til at forbedre læsepræstationer hos patienter med læsevanskeligheder på grund af DMO. Desuden vil de grundlæggende mekanismer, der forklarer læseproblemerne hos patienter med DMO, der læser kinesisk, blive undersøgt.

Efterforskerne antager, at den perceptuelle træning ville vise en forbedring i læsningen. Efterforskernes primære hypotese er, at temporal visuel behandlingshastighed og rumlig visuel spændvidde vil blive forbedret efter perceptuel træning. Efterforskernes sekundære hypotese er, at læsehastigheden og fikseringsstabiliteten vil blive forbedret efter træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • Allen MY Cheong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan læse kinesisk.
  • Ingen formel synsrehabiliteringstræning i læsning efter synstab
  • Diagnose af diabetisk makulaødem (DMO) og tidligere behandlet med laser og/eller intravitreale injektioner
  • Rimelig kontrol af blodsukkerniveauet (HbA1c <10) for at minimere virkningen af ​​synssvingninger
  • Uddannelsesniveau på 6 år eller mere (grundskole eller derover)

Ekskluderingskriterier:

  • Modtag andre former for øjenbehandlinger end dem, der er nævnt ovenfor
  • Alle andre diagnosticerede øjensygdomme end DMO
  • Alvorlige medicinske problemer eller selvrapporterede neurologiske eller kognitive lidelser
  • Alvorlig hørenedsættelse
  • Har tidligere været på synsrehabiliteringsklinik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tidsmæssig gruppe
Modtag 6 ugentlige 1-timers træningssessioner af Trigrams (et skræddersyet læseopgavetræningsprogram).
Visuel bearbejdningsuddannelse
Aktiv komparator: Rumlig gruppe
Modtag 6 ugentlige 1-timers træningssessioner af Trigrams (et skræddersyet læseopgavetræningsprogram).
Rumlig visuel span træning
Aktiv komparator: Sammenlagt gruppe
Modtag 6 ugentlige 1-timers træningssessioner af Trigrams (et skræddersyet læseopgavetræningsprogram).
Visuel behandlingshastighed og rumlig visuel span træning
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Modtag 6 ugentlige 1-timers træningssessioner med fritidslæsningsaktiviteter
Fritidslæsningsaktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i visuel behandlingshastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 6 og ændring fra baseline i uge 12 uge
Brug af trigrammer til at måle tegngenkendelsesnøjagtigheden, mens tegn præsenteres på forskellige eksponeringstider
Ændring fra baseline i uge 6 og ændring fra baseline i uge 12 uge
Ændring i visuel spændvidde størrelse
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 6 og ændring fra baseline i uge 12 uge
Brug af trigrammer til at måle tegngenkendelsesnøjagtigheden, mens tegn præsenteres på forskellige positioner
Ændring fra baseline i uge 6 og ændring fra baseline i uge 12 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i læsepræstation
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 6 og ændring fra baseline i uge 12 uge

Målt på tre forskellige måder for kinesisk:

  1. Hurtig seriel visuel præsentation (RSVP)
  2. Sætningslæsning (MNREAD)
  3. Passagelæsning (IReST)
Ændring fra baseline i uge 6 og ændring fra baseline i uge 12 uge
Ændring i fikseringsstabilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 6 og ændring fra baseline i uge 12 uge
Fikseringsstabilitet vil blive målt med MP-1 mikroperimeter.
Ændring fra baseline i uge 6 og ændring fra baseline i uge 12 uge
Ændring i den kinesiske version af måling af Impact of Visually Impaired (C-IVI).
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 6 og ændring fra baseline i uge 12 uge
Selvevalueret instrument til at måle synsrelateret begrænsning af deltagelse i dagligdagen.
Ændring fra baseline i uge 6 og ændring fra baseline i uge 12 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allen Ming Yan Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2015

Først opslået (Skøn)

29. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk makulært ødem

Kliniske forsøg med Tidsmæssig gruppe

3
Abonner