Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeettista makulaturvotusta sairastavien potilaiden lukukuntoutuskoulutuksen tehokkuus

torstai 21. helmikuuta 2019 päivittänyt: Allen MY Cheong, The Hong Kong Polytechnic University

Diabeettista makulaturvotusta (DMO) sairastavien potilaiden lukukuntoutuskoulutuksen tehokkuus – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Diabeettinen makulaturvotus (DMO) on näköä uhkaava ongelma diabeetikoille, joilla on makulan turvotusta. DMO-potilaat voivat saada laserhoitoa ja saavuttaa lopulta hyvän terävyyden. Joillakin potilailla on kuitenkin edelleen lukuvaikeuksia asianmukaisen hoidon jälkeen.

Tässä projektissa tutkijat pyrkivät selvittämään eri koulutusparadigmien tehokkuutta DMO-potilaiden lukukyvyn parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeettista makulaturvotusta (DMO) sairastavat potilaat saavuttivat laserfotokoagulaation jälkeen hyviä tuloksia etäisyystarkkuudessa. Joillakin potilailla, erityisesti niillä, joilla oli parafoveaalinen skotoma, oli kuitenkin edelleen lukuvaikeuksia. Kyvyttömyys lukea tai lukea hyvin hitaasti johtaa mahdolliseen työpaikan menettämiseen sekä vapaa-ajan lukemisen nauttimiseen.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan lukukuntoutuksen tehokkuutta havaintooppimisen paradigmojen avulla parantamaan lukukykyä potilailla, joilla on DMO:n vuoksi lukuvaikeuksia. Lisäksi tarkastellaan perusmekanismeja, jotka selittävät kiinaa lukevien DMO-potilaiden lukuongelmia.

Tutkijat olettavat, että havaintoharjoittelu osoittaisi parannusta lukemisessa. Tutkijoiden ensisijainen hypoteesi on, että ajallinen visuaalisen käsittelyn nopeus ja spatiaalinen visuaalinen ulottuvuus paranevat havainnointiharjoittelun jälkeen. Tutkijoiden toissijainen hypoteesi on, että lukunopeus ja kiinnitysstabiilisuus paranevat harjoittelun jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
        • Allen MY Cheong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osaa lukea kiinaa.
  • Ei virallista näönkuntoutuskoulutusta lukemisessa näönmenetyksen jälkeen
  • Diabeettisen makulaturvotuksen (DMO) diagnoosi ja aiempi hoito laser- ja/tai lasiaisensisäisillä injektioilla
  • Kohtuullinen verensokeritason hallinta (HbA1c <10) näönvaihteluiden vaikutuksen minimoimiseksi
  • Koulutustaso 6 vuotta tai enemmän (alkeiskoulu tai korkeampi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Saat kaikenlaisia ​​muita kuin yllä mainittuja silmähoitoja
  • Muut diagnosoidut silmäsairaudet kuin DMO
  • Vakavia lääketieteellisiä ongelmia tai itse ilmoittamia neurologisia tai kognitiivisia häiriöitä
  • Vakava kuulovaurio
  • Kävi aiemmin näönkuntoutusklinikalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Temporaalinen ryhmä
Saat 6 viikoittaista 1 tunnin koulutusta Trigramsilta (räätälöity lukutehtävän koulutusohjelma).
Muut: Temporaalinen ryhmä
Visuaalisen käsittelyn koulutus
Active Comparator: Spatiaalinen ryhmä
Saat 6 viikoittaista 1 tunnin koulutusta Trigramsilta (räätälöity lukutehtävän koulutusohjelma).
Muut: Spatiaalinen ryhmä
Spatiaalinen visuaalinen jänneharjoittelu
Active Comparator: Yhdistetty ryhmä
Saat 6 viikoittaista 1 tunnin koulutusta Trigramsilta (räätälöity lukutehtävän koulutusohjelma).
Muut: Yhdistetty ryhmä
Visuaalinen käsittelynopeus ja spatiaalinen visuaalinen jänneharjoittelu
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Saat 6 viikoittaista 1 tunnin koulutusta vapaa-ajan lukemiseen
Muut: Ohjausryhmä
Vapaa-ajan lukutoimintaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos visuaalisen käsittelyn nopeudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 6 ja muutos lähtötasosta viikolla 12
Trigrammien käyttäminen merkkien tunnistustarkkuuden mittaamiseen, kun merkit esitetään eri valotusajoilla
Muutos lähtötasosta viikolla 6 ja muutos lähtötasosta viikolla 12
Visuaalisen jänteen koon muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 6 ja muutos lähtötasosta viikolla 12
Trigrammien käyttäminen merkkien tunnistustarkkuuden mittaamiseen, kun merkit esitetään eri paikoissa
Muutos lähtötasosta viikolla 6 ja muutos lähtötasosta viikolla 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lukusuorituskyvyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 6 ja muutos lähtötasosta viikolla 12

Mitattu kolmella eri tavalla kiinalaisille:

  1. Nopea sarjakuvaesitys (RSVP)
  2. Lauseen lukeminen (MNREAD)
  3. Kohdan lukeminen (IReST)
Muutos lähtötasosta viikolla 6 ja muutos lähtötasosta viikolla 12
Muutos kiinnityksen stabiilisuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 6 ja muutos lähtötasosta viikolla 12
Kiinnityskestävyys mitataan MP-1-mikroperimetrillä.
Muutos lähtötasosta viikolla 6 ja muutos lähtötasosta viikolla 12
Muutos näkövammaisten vaikutus (C-IVI) -toimenpiteen kiinankielisessä versiossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 6 ja muutos lähtötasosta viikolla 12
Itsearvioitu instrumentti, jolla mitataan näkemiseen liittyviä päivittäiseen elämään osallistumisen rajoituksia.
Muutos lähtötasosta viikolla 6 ja muutos lähtötasosta viikolla 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Yhteistyökumppanit

The University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Allen Ming Yan Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12131601

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen makulaturvotus

Kliiniset tutkimukset Temporaalinen ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa