糖尿病黄斑浮腫患者に対する読書リハビリテーションのトレーニングの有効性
糖尿病性黄斑浮腫患者に対する読書リハビリテーションのトレーニングの有効性 (DMO) - ランダム化比較試験
糖尿病性黄斑浮腫(DMO)は、黄斑に腫れがある糖尿病患者にとって視力を脅かす問題です。 DMO を持つ患者はレーザー治療を受け、最終的に良好な視力を得ることができます。 しかし、適切な治療を行った後でも、依然として読むことが困難な患者もいます。
このプロジェクトでは、研究者らは、DMO 患者の読解能力を向上させるためのさまざまなトレーニング パラダイムの有効性を調査することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病性黄斑浮腫(DMO)の患者は、レーザー光凝固療法を受けた後、遠方視力において良好な結果を達成しました。 しかし、一部の患者、特に傍中心窩暗点を発症している患者は依然として読むことが困難でした。 読むことができない、または読むのが非常に遅いと、余暇として読書を楽しむだけでなく、仕事を失う可能性もあります。
この研究では、研究者らは、DMOによる読解困難患者の読解能力を向上させるために、知覚学習パラダイムを使用した読解リハビリテーションの有効性を調査することを目的としました。 また、DMO 患者の中国語読解における読解上の問題を説明する基本的なメカニズムについても検討します。
研究者らは、知覚トレーニングによって読解力の向上が見られるのではないかと仮説を立てています。 研究者の主な仮説は、時間的な視覚処理速度と空間的な視覚範囲が知覚訓練後に改善されるというものです。 研究者らの二次仮説は、トレーニング後に読書速度と注視の安定性が改善されるというものです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Hong Kong、中国
- Allen MY Cheong
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 中国語が読める。
- 視力喪失後の読書に関する正式な視力回復トレーニングがない
- 糖尿病性黄斑浮腫(DMO)と診断され、レーザーおよび/または硝子体内注射による以前の治療を受けている
- 視力変動の影響を最小限に抑えるための血糖値の合理的な管理(HbA1c <10)
- 学歴6年以上(小学校以上)
除外基準:
- 上記以外の眼科治療も受けられる
- DMO以外で診断された眼疾患
- 重度の医学的問題、または自己申告による神経障害または認知障害
- 重度の聴覚障害
- 視力回復クリニックに通っていたことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:時間的グループ
Trigrams による 1 時間のトレーニング セッションを毎週 6 回受けます (オーダーメイドのリーディング タスク トレーニング プログラム)。
|
視覚処理トレーニング
|
アクティブコンパレータ:空間グループ
Trigrams による 1 時間のトレーニング セッションを毎週 6 回受けます (オーダーメイドのリーディング タスク トレーニング プログラム)。
|
空間視覚スパントレーニング
|
アクティブコンパレータ:結合グループ
Trigrams による 1 時間のトレーニング セッションを毎週 6 回受けます (オーダーメイドのリーディング タスク トレーニング プログラム)。
|
視覚処理速度と空間視覚スパントレーニング
|
プラセボコンパレーター:対照群
余暇の読書活動に関する 1 時間のトレーニング セッションを毎週 6 回受講します
|
余暇の読書活動
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
視覚処理速度の変化
時間枠:6週目のベースラインからの変化と12週目のベースラインからの変化
|
トリグラムを使用して、異なる露光時間で文字を表示しながら文字認識精度を測定する
|
6週目のベースラインからの変化と12週目のベースラインからの変化
|
視覚的なスパン サイズの変更
時間枠:6週目のベースラインからの変化と12週目のベースラインからの変化
|
トリグラムを使用して、文字が異なる位置に表示されている場合の文字認識精度を測定する
|
6週目のベースラインからの変化と12週目のベースラインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
読み取りパフォーマンスの変化
時間枠:6週目のベースラインからの変化と12週目のベースラインからの変化
|
中国語の場合は 3 つの異なる方法で測定されます。
|
6週目のベースラインからの変化と12週目のベースラインからの変化
|
定着安定性の変化
時間枠:6週目のベースラインからの変化と12週目のベースラインからの変化
|
固定安定性は MP-1 マイクロペリメータによって測定されます。
|
6週目のベースラインからの変化と12週目のベースラインからの変化
|
中国語版の視覚障害者の影響 (C-IVI) 尺度の変更
時間枠:6週目のベースラインからの変化と12週目のベースラインからの変化
|
視覚に関連した日常生活への参加の制限を測定するための自己評価装置。
|
6週目のベースラインからの変化と12週目のベースラインからの変化
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Allen Ming Yan Cheong, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
時間的グループの臨床試験
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryOregon Health and Science University; National Institute on Deafness and Other Communication... と他の協力者招待による登録
-
University Hospital, GhentUniversity Ghent募集
-
University Hospital, Strasbourg, France完了
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...University Health Network, Toronto; University of British Columbia; McGill University; University... と他の協力者募集
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
-
Amsterdam UMC, location VUmcRed Cross Hospital Beverwijk完了
-
Northeast Center for Rehabilitation and Brain InjuryProbed Medical USAわからない