Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van training in leesrevalidatie voor patiënten met diabetisch macula-oedeem

21 februari 2019 bijgewerkt door: Allen MY Cheong, The Hong Kong Polytechnic University

Effectiviteit van training in leesrevalidatie voor patiënten met diabetisch macula-oedeem (DMO) - gerandomiseerde gecontroleerde studie

Diabetisch macula-oedeem (DMO) is een gezichtsbedreigend probleem voor diabetespatiënten met zwelling van de macula. Patiënten met DMO kunnen laserbehandeling ondergaan en eindelijk een goede scherpte bereiken. Sommige patiënten hebben echter nog steeds moeite met lezen, zelfs na de juiste behandeling.

In dit project wilden de onderzoekers de effectiviteit onderzoeken van verschillende trainingsparadigma's bij het verbeteren van de leesprestaties bij patiënten met DMO.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met diabetisch macula-oedeem (DMO) behaalden na laserfotocoagulatie goede resultaten op het gebied van scherpte op afstand. Sommige patiënten, met name degenen die een parafoveaal scotoom ontwikkelden, hadden echter nog steeds moeite met lezen. Onvermogen om te lezen of heel langzaam lezen leidt tot mogelijk verlies van baan, evenals het plezier van lezen in de vrije tijd.

In deze studie wilden de onderzoekers de effectiviteit van leesrevalidatie onderzoeken met behulp van perceptuele leerparadigma's bij het verbeteren van de leesprestaties bij patiënten met leesproblemen als gevolg van DMO. Ook zullen de fundamentele mechanismen die de leesproblemen verklaren bij patiënten met DMO die Chinees lezen, worden onderzocht.

De onderzoekers veronderstellen dat de perceptuele training een verbetering in lezen zou laten zien. De primaire hypothese van de onderzoekers is dat de temporele visuele verwerkingssnelheid en het ruimtelijke visuele bereik zullen worden verbeterd na perceptuele training. De secundaire hypothese van de onderzoekers is dat de leessnelheid en de fixatiestabiliteit na de training verbeterd zullen zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, China
        • Allen MY Cheong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chinees kunnen lezen.
  • Geen formele visiehersteltraining in lezen na verlies van gezichtsvermogen
  • Diagnose van diabetisch macula-oedeem (DMO) en eerder behandeld met laser- en/of intravitreale injecties
  • Redelijke controle van de bloedglucosespiegel (HbA1c <10) om de impact van visusfluctuaties te minimaliseren
  • Opleidingsniveau van 6 jaar of meer (basisschool of hoger)

Uitsluitingscriteria:

  • Ontvang andere soorten oogbehandelingen dan hierboven vermeld
  • Elke andere gediagnosticeerde oogziekte dan DMO
  • Ernstige medische problemen of zelfgerapporteerde neurologische of cognitieve stoornissen
  • Ernstige slechthorendheid
  • Eerder bijgewoond visie revalidatie kliniek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Tijdelijke groep
Ontvang 6 wekelijkse trainingen van 1 uur door Trigrams (een op maat gemaakt lees-taak trainingsprogramma).
Visuele verwerkingstraining
Actieve vergelijker: Ruimtelijke Groep
Ontvang 6 wekelijkse trainingen van 1 uur door Trigrams (een op maat gemaakt lees-taak trainingsprogramma).
Ruimtelijke visuele overspanningstraining
Actieve vergelijker: Gecombineerde groep
Ontvang 6 wekelijkse trainingen van 1 uur door Trigrams (een op maat gemaakt lees-taak trainingsprogramma).
Visuele verwerkingssnelheid en ruimtelijke visuele overspanningstraining
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Ontvang 6 wekelijkse trainingssessies van 1 uur met vrijetijdsleesactiviteiten
Vrijetijds leesactiviteiten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in visuele verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 6 en verandering ten opzichte van baseline in week 12
Trigrammen gebruiken om de nauwkeurigheid van karakterherkenning te meten terwijl karakters met verschillende belichtingstijden worden gepresenteerd
Verandering ten opzichte van baseline in week 6 en verandering ten opzichte van baseline in week 12
Verandering in visuele spanwijdte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 6 en verandering ten opzichte van baseline in week 12
Trigrammen gebruiken om de nauwkeurigheid van karakterherkenning te meten terwijl karakters op verschillende posities worden gepresenteerd
Verandering ten opzichte van baseline in week 6 en verandering ten opzichte van baseline in week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in leesprestaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 6 en verandering ten opzichte van baseline in week 12

Gemeten op drie verschillende manieren voor Chinees:

  1. Snelle seriële visuele presentatie (RSVP)
  2. Zin lezen (MNREAD)
  3. Passagelezing (IReST)
Verandering ten opzichte van baseline in week 6 en verandering ten opzichte van baseline in week 12
Verandering in fixatiestabiliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 6 en verandering ten opzichte van baseline in week 12
De stabiliteit van de fixatie wordt gemeten met de MP-1 microperimeter.
Verandering ten opzichte van baseline in week 6 en verandering ten opzichte van baseline in week 12
Wijziging in Chinese versie van maatregel Impact van slechtzienden (C-IVI).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 6 en verandering ten opzichte van baseline in week 12
Zelf-geëvalueerd instrument om zichtgerelateerde beperking van deelname aan het dagelijks leven te meten.
Verandering ten opzichte van baseline in week 6 en verandering ten opzichte van baseline in week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Allen Ming Yan Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetisch macula-oedeem

Klinische onderzoeken op Tijdelijke groep

3
Abonneren