Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность обучения чтению в реабилитации больных с диабетическим макулярным отеком

21 февраля 2019 г. обновлено: Allen MY Cheong, The Hong Kong Polytechnic University

Эффективность обучения реабилитации при чтении у пациентов с диабетическим макулярным отеком (ДМО) — рандомизированное контролируемое исследование

Диабетический макулярный отек (ДМО) представляет собой угрожающую зрению проблему для пациентов с диабетом, у которых наблюдается отек макулы. Пациенты с ДМО могут получить лазерное лечение и, наконец, достичь хорошей остроты зрения. Однако некоторые пациенты все еще испытывают трудности с чтением даже после надлежащего лечения.

В этом проекте исследователи стремились изучить эффективность различных парадигм обучения в улучшении навыков чтения у пациентов с ДМО.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У пациентов с диабетическим макулярным отеком (ДМО) после проведения лазерной фотокоагуляции достигнуты хорошие результаты по остроте зрения вдаль. Однако у некоторых пациентов, особенно у тех, у кого развилась парафовеальная скотома, по-прежнему возникали трудности с чтением. Неумение читать или чтение очень медленно ведет к потенциальной потере работы, а также к получению удовольствия от чтения на досуге.

В этом исследовании исследователи стремились изучить эффективность реабилитации чтения с использованием парадигм перцептивного обучения для повышения эффективности чтения у пациентов с трудностями чтения из-за ДМО. Кроме того, будут изучены основные механизмы, объясняющие проблемы с чтением у пациентов с ДМО при чтении по-китайски.

Исследователи предполагают, что перцептивная тренировка улучшит чтение. Основная гипотеза исследователей состоит в том, что после тренировки восприятия улучшится временная скорость визуальной обработки и пространственный охват зрения. Вторая гипотеза исследователей состоит в том, что скорость чтения и стабильность фиксации улучшаются после тренировки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Hong Kong, Китай
        • Allen MY Cheong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Умеет читать по-китайски.
  • Отсутствие формального обучения чтению по восстановлению зрения после потери зрения
  • Диагноз диабетического макулярного отека (ДМО) и предшествующее лечение лазером и/или интравитреальными инъекциями
  • Разумный контроль уровня глюкозы в крови (HbA1c <10), чтобы свести к минимуму влияние колебаний зрения
  • Уровень образования 6 лет и более (начальная школа или выше)

Критерий исключения:

  • Получите любые виды лечения глаз, кроме упомянутых выше
  • Любые диагностированные заболевания глаз, кроме ДМО
  • Серьезные медицинские проблемы или самостоятельные неврологические или когнитивные расстройства
  • Серьезное нарушение слуха
  • Ранее посещал клинику восстановления зрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Временная группа
Получите 6 еженедельных часовых тренировок от Trigrams (индивидуальная программа обучения чтению).
Другой: Временная группа
Обучение визуальной обработке
Активный компаратор: Пространственная группа
Получите 6 еженедельных часовых тренировок от Trigrams (индивидуальная программа обучения чтению).
Другой: Пространственная группа
Тренировка пространственного визуального охвата
Активный компаратор: Комбинированная группа
Получите 6 еженедельных часовых тренировок от Trigrams (индивидуальная программа обучения чтению).
Другой: Комбинированная группа
Тренировка скорости визуальной обработки и пространственного зрительного охвата
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Получите 6 еженедельных 1-часовых учебных занятий по чтению в свободное время
Другой: Контрольная группа
Чтение в свободное время

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости визуальной обработки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Использование триграмм для измерения точности распознавания символов, когда символы представлены в разное время экспозиции
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Изменение размера визуального диапазона
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Использование триграмм для измерения точности распознавания символов, когда символы представлены в разных позициях
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение производительности чтения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе

Измеряется тремя разными способами для китайского языка:

  1. Быстрая последовательная визуальная презентация (RSVP)
  2. Чтение предложений (MNREAD)
  3. Проходное чтение (IReST)
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Изменение стабильности фиксации
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Стабильность фиксации будет измеряться микропериметром МП-1.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Изменение в китайской версии меры воздействия на слабовидящих (C-IVI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Инструмент самооценки для измерения ограничения участия в повседневной жизни, связанного со зрением.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Соавторы

The University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Allen Ming Yan Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12131601

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Временная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться