Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av opplæring i leserehabilitering for pasienter med diabetisk makulært ødem

21. februar 2019 oppdatert av: Allen MY Cheong, The Hong Kong Polytechnic University

Effektiviteten av opplæring i leserehabilitering for pasienter med diabetisk makulært ødem (DMO) – randomisert kontrollert forsøk

Diabetisk makulaødem (DMO) er et synstruende problem for diabetikere som har hevelse i makula. Pasienter med DMO kan få laserbehandling og oppnå god skarphet endelig. Noen pasienter har imidlertid fortsatt problemer med å lese selv etter riktig behandling.

I dette prosjektet hadde etterforskerne som mål å utforske effektiviteten til ulike treningsparadigmer for å forbedre leseytelsen hos pasienter med DMO.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med diabetisk makulaødem (DMO), etter å ha mottatt laserfotokoagulasjon, oppnådde gode resultater i avstandsskarphet. Noen pasienter, spesielt de som utvikler parafovealt skotom, hadde imidlertid fortsatt problemer med å lese. Manglende evne til å lese eller lese veldig sakte fører til potensielt tap av jobb, samt glede av å lese for fritiden.

I denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke effektiviteten av leserehabilitering ved bruk av perseptuelle læringsparadigmer for å forbedre leseytelsen hos pasienter med lesevansker på grunn av DMO. De grunnleggende mekanismene som forklarer leseproblemene hos pasienter med DMO som leser kinesisk vil også bli undersøkt.

Etterforskerne antar at den perseptuelle treningen vil vise en forbedring i lesing. Etterforskernes primære hypotese er at temporal visuell prosesseringshastighet og romlig visuell span vil bli forbedret etter perseptuell trening. Undersøkernes sekundære hypotese er at lesehastigheten og fikseringsstabiliteten vil bli bedre etter trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Allen MY Cheong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kan lese kinesisk.
  • Ingen formell synsrehabiliteringstrening i lesing etter synstap
  • Diagnostikk av diabetisk makulaødem (DMO) og hadde tidligere behandling med laser og/eller intravitreale injeksjoner
  • Rimelig kontroll av blodsukkernivået (HbA1c <10) for å minimere virkningen av synsvingninger
  • Utdanningsnivå på 6 år eller mer (grunnskole eller over)

Ekskluderingskriterier:

  • Motta andre typer øyebehandlinger enn de som er nevnt ovenfor
  • Alle andre diagnostiserte øyesykdommer enn DMO
  • Alvorlige medisinske problemer eller selvrapporterte nevrologiske eller kognitive lidelser
  • Alvorlig hørselshemming
  • Har tidligere gått på synsrehabiliteringsklinikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tidlig gruppe
Motta 6 ukentlige 1-timers treningsøkter av Trigrams (Et skreddersydd leseoppgavetreningsprogram).
Annen: Tidlig gruppe
Opplæring i visuell prosessering
Aktiv komparator: Romlig gruppe
Motta 6 ukentlige 1-timers treningsøkter av Trigrams (Et skreddersydd leseoppgavetreningsprogram).
Annen: Romlig gruppe
Romlig visuell spantrening
Aktiv komparator: Sammenslått gruppe
Motta 6 ukentlige 1-timers treningsøkter av Trigrams (Et skreddersydd leseoppgavetreningsprogram).
Annen: Sammenslått gruppe
Visuell prosesseringshastighet og romlig visuell spantrening
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Motta 6 ukentlige 1-timers treningsøkter med fritidsleseaktiviteter
Annen: Kontrollgruppe
Fritidsleseaktiviteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i visuell prosesseringshastighet
Tidsramme: Endring fra baseline ved uke 6 og endring fra baseline ved uke 12 uke
Bruke trigrammer for å måle tegngjenkjenningsnøyaktigheten mens tegn presenteres ved forskjellige eksponeringstider
Endring fra baseline ved uke 6 og endring fra baseline ved uke 12 uke
Endring i visuell spennstørrelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved uke 6 og endring fra baseline ved uke 12 uke
Bruke trigrammer for å måle tegngjenkjenningsnøyaktigheten mens tegn presenteres på forskjellige posisjoner
Endring fra baseline ved uke 6 og endring fra baseline ved uke 12 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i leseytelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved uke 6 og endring fra baseline ved uke 12 uke

Målt på tre forskjellige måter for kinesisk:

  1. Rask seriell visuell presentasjon (RSVP)
  2. Setningslesing (MNREAD)
  3. Passasjelesing (IReST)
Endring fra baseline ved uke 6 og endring fra baseline ved uke 12 uke
Endring i fikseringsstabilitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved uke 6 og endring fra baseline ved uke 12 uke
Fikseringsstabilitet vil bli målt med MP-1 mikroperimeter.
Endring fra baseline ved uke 6 og endring fra baseline ved uke 12 uke
Endring i kinesisk versjon av påvirkning av synshemmede (C-IVI) mål
Tidsramme: Endring fra baseline ved uke 6 og endring fra baseline ved uke 12 uke
Selvevaluert instrument for å måle synsrelatert begrensning av deltakelse i dagliglivet.
Endring fra baseline ved uke 6 og endring fra baseline ved uke 12 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbeidspartnere

The University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Allen Ming Yan Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12131601

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk makulært ødem

Kliniske studier på Tidlig gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere