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Efficacia della formazione nella riabilitazione della lettura per i pazienti con edema maculare diabetico

21 febbraio 2019 aggiornato da: Allen MY Cheong, The Hong Kong Polytechnic University

Efficacia della formazione nella riabilitazione della lettura per i pazienti con edema maculare diabetico (DMO) - Studio controllato randomizzato

L'edema maculare diabetico (DMO) è un problema che minaccia la vista per il paziente diabetico che presenta gonfiore della macula. I pazienti con DMO possono ricevere un trattamento laser e ottenere finalmente una buona acutezza. Tuttavia, alcuni pazienti hanno ancora difficoltà a leggere anche dopo un adeguato trattamento.

In questo progetto, i ricercatori miravano a esplorare l'efficacia di diversi paradigmi di formazione nel migliorare le prestazioni di lettura nei pazienti con DMO.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti con edema maculare diabetico (DMO), dopo aver ricevuto la fotocoagulazione laser, hanno ottenuto buoni risultati nell'acuità a distanza. Tuttavia, alcuni pazienti, in particolare quelli che sviluppavano scotoma parafoveale, avevano ancora difficoltà nella lettura. L'incapacità di leggere o leggere molto lentamente porta alla potenziale perdita del lavoro, così come al godimento della lettura per il tempo libero.

In questo studio, i ricercatori miravano a indagare l'efficacia della riabilitazione della lettura utilizzando paradigmi di apprendimento percettivo nel migliorare le prestazioni di lettura in pazienti con difficoltà di lettura dovute a DMO. Inoltre, verranno esaminati i meccanismi fondamentali che spiegano i problemi di lettura nei pazienti con DMO che leggono il cinese.

Gli investigatori ipotizzano che l'allenamento percettivo mostrerebbe un miglioramento nella lettura. L'ipotesi principale degli investigatori è che la velocità di elaborazione visiva temporale e la portata visiva spaziale saranno migliorate dopo l'allenamento percettivo. L'ipotesi secondaria degli investigatori è che la velocità di lettura e la stabilità della fissazione saranno migliorate dopo l'allenamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Cina
        • Allen MY Cheong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di leggere il cinese.
  • Nessuna formazione formale per la riabilitazione della vista nella lettura dopo la perdita della vista
  • Diagnosi di edema maculare diabetico (DMO) e precedente trattamento con laser e/o iniezioni intravitreali
  • Controllo ragionevole del livello di glucosio nel sangue (HbA1c <10) per ridurre al minimo l'impatto della fluttuazione della vista
  • Livello di istruzione di 6 anni o più (scuola primaria o superiore)

Criteri di esclusione:

  • Ricevi qualsiasi tipo di trattamento per gli occhi diverso da quelli sopra menzionati
  • Qualsiasi malattia oculare diagnosticata diversa dalla DMO
  • Gravi problemi medici o disturbi neurologici o cognitivi auto-riferiti
  • Grave danno uditivo
  • Precedentemente frequentato clinica di riabilitazione della vista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo temporale
Ricevi 6 sessioni di formazione settimanali di 1 ora da Trigrams (un programma di formazione su attività di lettura su misura).
Formazione sull'elaborazione visiva
Comparatore attivo: Gruppo spaziale
Ricevi 6 sessioni di formazione settimanali di 1 ora da Trigrams (un programma di formazione su attività di lettura su misura).
Allenamento visivo spaziale
Comparatore attivo: Gruppo combinato
Ricevi 6 sessioni di formazione settimanali di 1 ora da Trigrams (un programma di formazione su attività di lettura su misura).
Velocità di elaborazione visiva e addestramento spaziale visivo
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Ricevi 6 sessioni di formazione settimanali di 1 ora di attività di lettura per il tempo libero
Attività di lettura nel tempo libero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della velocità di elaborazione visiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 6 e variazione rispetto al basale alla settimana 12
Utilizzo di trigrammi per misurare l'accuratezza del riconoscimento dei caratteri mentre i caratteri vengono presentati a diversi tempi di esposizione
Variazione rispetto al basale alla settimana 6 e variazione rispetto al basale alla settimana 12
Modifica della dimensione dell'intervallo visivo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 6 e variazione rispetto al basale alla settimana 12
Utilizzo di trigrammi per misurare l'accuratezza del riconoscimento dei caratteri mentre i caratteri sono presentati in posizioni diverse
Variazione rispetto al basale alla settimana 6 e variazione rispetto al basale alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione delle prestazioni di lettura
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 6 e variazione rispetto al basale alla settimana 12

Misurato in tre modi diversi per il cinese:

  1. Presentazione visiva seriale rapida (RSVP)
  2. Lettura della frase (MNREAD)
  3. Lettura passaggi (IReST)
Variazione rispetto al basale alla settimana 6 e variazione rispetto al basale alla settimana 12
Modifica della stabilità della fissazione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 6 e variazione rispetto al basale alla settimana 12
La stabilità della fissazione sarà misurata mediante microperimetro MP-1.
Variazione rispetto al basale alla settimana 6 e variazione rispetto al basale alla settimana 12
Modifica nella versione cinese della misura Impact of Visually Impaired (C-IVI).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 6 e variazione rispetto al basale alla settimana 12
Strumento autovalutato per misurare la restrizione della partecipazione alla vita quotidiana correlata alla vista.
Variazione rispetto al basale alla settimana 6 e variazione rispetto al basale alla settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Allen Ming Yan Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

29 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo temporale

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