Efficacité de la formation en rééducation en lecture pour les patients atteints d'œdème maculaire diabétique
Efficacité de la formation en rééducation en lecture pour les patients atteints d'œdème maculaire diabétique (OMD) - Essai contrôlé randomisé
L'œdème maculaire diabétique (OMD) est un problème menaçant la vue chez les patients diabétiques qui présentent un gonflement de la macula. Les patients atteints de DMO peuvent recevoir un traitement au laser et enfin atteindre une bonne acuité. Cependant, certains patients ont encore des difficultés à lire même après un traitement approprié.
Dans ce projet, les chercheurs visaient à explorer l'efficacité de différents paradigmes d'entraînement pour améliorer les performances en lecture chez les patients atteints de DMO.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'œdème maculaire diabétique (OMD), après avoir reçu une photocoagulation au laser, ont obtenu de bons résultats en termes d'acuité à distance. Cependant, certains patients, en particulier ceux développant un scotome parafovéal, avaient encore des difficultés à lire. L'incapacité à lire ou la lecture très lente entraîne la perte potentielle d'un emploi, ainsi que le plaisir de lire pour les loisirs.
Dans cette étude, les chercheurs visaient à étudier l'efficacité de la rééducation de la lecture à l'aide de paradigmes d'apprentissage perceptuel pour améliorer les performances de lecture chez les patients ayant des difficultés de lecture dues à un DMO. Aussi, les mécanismes fondamentaux expliquant les problèmes de lecture chez les patients avec DMO lisant le chinois seront examinés.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'entraînement perceptif montrerait une amélioration de la lecture. L'hypothèse principale des chercheurs est que la vitesse de traitement visuel temporel et l'étendue visuelle spatiale seront améliorées après un entraînement perceptif. L'hypothèse secondaire des enquêteurs est que la vitesse de lecture et la stabilité de la fixation seront améliorées après l'entraînement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- Allen MY Cheong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Capable de lire le chinois.
- Aucune formation formelle de rééducation visuelle en lecture après une perte de vision
- Diagnostic d'œdème maculaire diabétique (OMD) et traitement antérieur par injections laser et/ou intravitréennes
- Contrôle raisonnable de la glycémie (HbA1c <10) pour minimiser l'impact des fluctuations de la vision
- Niveau d'éducation de 6 ans ou plus (école primaire ou plus)
Critère d'exclusion:
- Recevoir tout type de traitements oculaires autres que ceux mentionnés ci-dessus
- Toute maladie oculaire diagnostiquée autre que DMO
- Problèmes médicaux graves ou troubles neurologiques ou cognitifs autodéclarés
- Déficience auditive grave
- A déjà fréquenté une clinique de réadaptation visuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe temporel
Recevez 6 sessions de formation hebdomadaires d'une heure par Trigrams (un programme de formation sur mesure pour les tâches de lecture).
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Formation en traitement visuel
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Comparateur actif: Groupe spatial
Recevez 6 sessions de formation hebdomadaires d'une heure par Trigrams (un programme de formation sur mesure pour les tâches de lecture).
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Entraînement à l'étendue visuelle spatiale
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Comparateur actif: Groupe combiné
Recevez 6 sessions de formation hebdomadaires d'une heure par Trigrams (un programme de formation sur mesure pour les tâches de lecture).
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Entraînement à la vitesse de traitement visuel et à l'étendue visuelle spatiale
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Recevez 6 sessions de formation hebdomadaires d'une heure d'activités de lecture de loisirs
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Activités de lecture de loisirs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la vitesse de traitement visuel
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 6 et changement par rapport au départ à la semaine 12
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Utilisation de trigrammes pour mesurer la précision de la reconnaissance des caractères lorsque les caractères sont présentés à différents temps d'exposition
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Changement par rapport au départ à la semaine 6 et changement par rapport au départ à la semaine 12
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Modification de la taille de l'étendue visuelle
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 6 et changement par rapport au départ à la semaine 12
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Utilisation de trigrammes pour mesurer la précision de la reconnaissance des caractères lorsque les caractères sont présentés à différentes positions
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Changement par rapport au départ à la semaine 6 et changement par rapport au départ à la semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des performances de lecture
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 6 et changement par rapport au départ à la semaine 12
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Mesuré de trois manières différentes pour le chinois :
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Changement par rapport au départ à la semaine 6 et changement par rapport au départ à la semaine 12
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Modification de la stabilité de la fixation
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 6 et changement par rapport au départ à la semaine 12
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La stabilité de la fixation sera mesurée par micropérimètre MP-1.
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Changement par rapport au départ à la semaine 6 et changement par rapport au départ à la semaine 12
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Modification de la version chinoise de la mesure Impact of Visually Impaired (C-IVI)
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 6 et changement par rapport au départ à la semaine 12
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Instrument auto-évalué pour mesurer la restriction de la participation à la vie quotidienne liée à la vision.
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Changement par rapport au départ à la semaine 6 et changement par rapport au départ à la semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allen Ming yan Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12131601
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