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Eficacia del entrenamiento en rehabilitación lectora para pacientes con edema macular diabético

21 de febrero de 2019 actualizado por: Allen MY Cheong, The Hong Kong Polytechnic University

Efectividad del entrenamiento en la rehabilitación de la lectura para pacientes con edema macular diabético (DMO) - Ensayo controlado aleatorizado

El edema macular diabético (DMO) es un problema que amenaza la vista para el paciente diabético que tiene hinchazón en la mácula. Los pacientes con DMO pueden recibir tratamiento con láser y finalmente lograr una buena agudeza. Sin embargo, algunos pacientes todavía tienen dificultades para leer incluso después del tratamiento adecuado.

En este proyecto, los investigadores intentaron explorar la efectividad de diferentes paradigmas de entrenamiento para mejorar el rendimiento de lectura en pacientes con DMO.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con edema macular diabético (DMO), después de recibir fotocoagulación con láser, lograron buenos resultados en la agudeza a distancia. Sin embargo, algunos pacientes, particularmente aquellos que desarrollaron escotoma parafoveal, todavía tenían dificultad para leer. La incapacidad para leer o leer muy despacio conduce a la pérdida potencial del trabajo, así como al disfrute de la lectura por ocio.

En este estudio, los investigadores intentaron investigar la efectividad de la rehabilitación de la lectura utilizando paradigmas de aprendizaje perceptual para mejorar el rendimiento de lectura en pacientes con dificultades de lectura debido a DMO. Además, se examinarán los mecanismos fundamentales que explican los problemas de lectura en pacientes con DMO que leen chino.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el entrenamiento perceptivo mostraría una mejora en la lectura. La hipótesis principal de los investigadores es que la velocidad de procesamiento visual temporal y la amplitud visual espacial mejorarán después del entrenamiento perceptivo. La hipótesis secundaria de los investigadores es que la velocidad de lectura y la estabilidad de la fijación mejorarán después del entrenamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Hong Kong, Porcelana
        • Allen MY Cheong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de leer chino.
  • Sin entrenamiento formal de rehabilitación de la visión en lectura después de la pérdida de la visión
  • Diagnóstico de edema macular diabético (DMO) y tratamiento previo con láser y/o inyecciones intravítreas
  • Control razonable del nivel de glucosa en sangre (HbA1c <10) para minimizar el impacto de la fluctuación de la visión
  • Nivel de educación de 6 años o más (escuela primaria o superior)

Criterio de exclusión:

  • Recibir cualquier tipo de tratamiento para los ojos que no sean los mencionados anteriormente
  • Cualquier enfermedad ocular diagnosticada que no sea DMO
  • Problemas médicos graves o trastornos neurológicos o cognitivos autoinformados
  • Discapacidad auditiva grave
  • Clínica de rehabilitación de la vista a la que asistió anteriormente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo Temporal
Reciba 6 sesiones semanales de entrenamiento de 1 hora de Trigrams (un programa de entrenamiento de tareas de lectura hecho a medida).
Otro: Grupo Temporal
Capacitación en procesamiento visual
Comparador activo: Grupo espacial
Reciba 6 sesiones semanales de entrenamiento de 1 hora de Trigrams (un programa de entrenamiento de tareas de lectura hecho a medida).
Otro: Grupo espacial
Entrenamiento de amplitud visual espacial
Comparador activo: Grupo Combinado
Reciba 6 sesiones semanales de entrenamiento de 1 hora de Trigrams (un programa de entrenamiento de tareas de lectura hecho a medida).
Otro: Grupo Combinado
Entrenamiento de velocidad de procesamiento visual y amplitud visual espacial
Comparador de placebos: Grupo de control
Reciba 6 sesiones semanales de capacitación de 1 hora de actividades de lectura de ocio
Otro: Grupo de control
Actividades lúdicas de lectura

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la velocidad de procesamiento visual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 6 y cambio desde el inicio en la semana 12
Uso de trigramas para medir la precisión del reconocimiento de caracteres mientras los caracteres se presentan en diferentes tiempos de exposición
Cambio desde el inicio en la semana 6 y cambio desde el inicio en la semana 12
Cambio en el tamaño del intervalo visual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 6 y cambio desde el inicio en la semana 12
Uso de trigramas para medir la precisión del reconocimiento de caracteres mientras los caracteres se presentan en diferentes posiciones
Cambio desde el inicio en la semana 6 y cambio desde el inicio en la semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento de lectura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 6 y cambio desde el inicio en la semana 12

Medido de tres maneras diferentes para los chinos:

  1. Presentación visual en serie rápida (RSVP)
  2. Lectura de oraciones (MNREAD)
  3. Lectura de pasajes (IReST)
Cambio desde el inicio en la semana 6 y cambio desde el inicio en la semana 12
Cambio en la estabilidad de la fijación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 6 y cambio desde el inicio en la semana 12
La estabilidad de la fijación se medirá mediante microperímetro MP-1.
Cambio desde el inicio en la semana 6 y cambio desde el inicio en la semana 12
Cambio en la versión china de la medida Impact of Visually Impaired (C-IVI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 6 y cambio desde el inicio en la semana 12
Instrumento autoevaluado para medir la restricción de la participación en la vida diaria relacionada con la visión.
Cambio desde el inicio en la semana 6 y cambio desde el inicio en la semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Colaboradores

The University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Allen Ming Yan Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12131601

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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