A diabéteszes makulaödémában szenvedő betegek olvasás-rehabilitációs képzésének hatékonysága
A diabéteszes makulaödémában (DMO) szenvedő betegek olvasás-rehabilitációs képzésének hatékonysága – Randomizált, kontrollált vizsgálat
A diabéteszes makulaödéma (DMO) látást veszélyeztető probléma olyan cukorbetegeknél, akiknél a makula duzzanata van. A DMO-ban szenvedő betegek lézeres kezelést kaphatnak, és végre jó élességet érhetnek el. Néhány betegnek azonban még megfelelő kezelés után is nehézségei vannak az olvasásban.
Ebben a projektben a kutatók arra törekedtek, hogy feltárják a különböző képzési paradigmák hatékonyságát a DMO-ban szenvedő betegek olvasási teljesítményének javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A diabéteszes makulaödémában (DMO) szenvedő betegek lézeres fotokoagulációt követően jó eredményeket értek el a távolsági élesség terén. Néhány betegnek azonban, különösen azoknak, akiknél parafoveális scotoma fejlődött ki, továbbra is olvasási nehézségei voltak. Az olvasás képtelensége vagy nagyon lassan olvasása munkahely elvesztéséhez, valamint a szabadidős olvasás élvezetéhez vezethet.
Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják az olvasás-rehabilitáció hatékonyságát perceptuális tanulási paradigmák segítségével az olvasási teljesítmény javításában a DMO miatt olvasási nehézségekkel küzdő betegeknél. Ezenkívül megvizsgálják azokat az alapvető mechanizmusokat, amelyek megmagyarázzák a kínai nyelvet olvasó DMO-s betegek olvasási problémáit.
A kutatók azt feltételezik, hogy az észlelési képzés javulást mutat az olvasásban. A kutatók elsődleges hipotézise az, hogy az időbeli vizuális feldolgozás sebessége és a térbeli látótávolság javulni fog az észlelési tréning után. A kutatók másodlagos hipotézise szerint az olvasási sebesség és a rögzítési stabilitás javulni fog az edzés után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- Allen MY Cheong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tud kínaiul olvasni.
- Nincs hivatalos látásrehabilitációs tréning olvasásban a látásvesztés után
- Diabéteszes makulaödéma (DMO) diagnózisa, és korábban lézeres és/vagy intravitreális injekcióval kezelték
- A vércukorszint (HbA1c <10) ésszerű szabályozása a látásingadozások hatásának minimalizálása érdekében
- 6 éves vagy annál több iskolai végzettség (általános iskola vagy magasabb)
Kizárási kritériumok:
- A fent említetteken kívül bármilyen típusú szemkezelést kaphat
- Minden diagnosztizált szembetegség, kivéve a DMO-t
- Súlyos egészségügyi problémák vagy önmaga által bejelentett neurológiai vagy kognitív zavarok
- Súlyos halláskárosodás
- Korábban látásrehabilitációs klinikán járt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Időbeli csoport
6 heti 1 órás képzésben részesülhet a Trigrams (Egyedi olvasási feladat képzési program) által.
|
Vizuális feldolgozás tréning
|
|
Aktív összehasonlító: Térbeli csoport
6 heti 1 órás képzésben részesülhet a Trigrams (Egyedi olvasási feladat képzési program) által.
|
Térbeli vizuális span képzés
|
|
Aktív összehasonlító: Összevont Csoport
6 heti 1 órás képzésben részesülhet a Trigrams (Egyedi olvasási feladat képzési program) által.
|
Vizuális feldolgozási sebesség és térbeli vizuális span képzés
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Heti 6 alkalommal 1 órás szabadidős olvasási képzést kap
|
Szabadidős olvasási tevékenységek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vizuális feldolgozás sebességében
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 6. héten és változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
Trigramok használata a karakterfelismerési pontosság mérésére, miközben a karakterek különböző expozíciós időkkel jelennek meg
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 6. héten és változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
|
Változás a vizuális szélesség méretében
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 6. héten és változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
Trigramok használata a karakterfelismerési pontosság mérésére, miközben a karakterek különböző pozíciókban jelennek meg
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 6. héten és változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az olvasási teljesítményben
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 6. héten és változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
Három különböző módon mérik a kínaiak számára:
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 6. héten és változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
|
Változás a rögzítési stabilitásban
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 6. héten és változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
A rögzítés stabilitását MP-1 mikroperiméterrel mérjük.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 6. héten és változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
|
Változás a látássérültek hatása (C-IVI) intézkedés kínai változatában
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 6. héten és változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
Önértékelésű eszköz a mindennapi életben való részvétel látással kapcsolatos korlátozásának mérésére.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 6. héten és változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Allen Ming yan Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12131601
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .