Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu rehabilitacji czytania u pacjentów z cukrzycowym obrzękiem plamki

21 lutego 2019 zaktualizowane przez: Allen MY Cheong, The Hong Kong Polytechnic University

Skuteczność treningu w zakresie rehabilitacji czytania u pacjentów z cukrzycowym obrzękiem plamki żółtej (DMO) — randomizowana, kontrolowana próba

Cukrzycowy obrzęk plamki żółtej (DMO) jest zagrażającym wzrokiem problemem u chorego na cukrzycę, u którego występuje obrzęk plamki żółtej. Pacjenci z DMO mogą być leczeni laserem iw końcu osiągnąć dobrą ostrość. Jednak niektórzy pacjenci nadal mają trudności z czytaniem, nawet po odpowiednim leczeniu.

W tym projekcie badacze mieli na celu zbadanie skuteczności różnych paradygmatów treningowych w poprawie umiejętności czytania u pacjentów z DMO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z cukrzycowym obrzękiem plamki (DMO) po zastosowaniu fotokoagulacji laserowej uzyskali dobre wyniki w zakresie ostrości wzroku do dali. Jednak niektórzy pacjenci, szczególnie ci, u których rozwinął się mroczek okołodołkowy, nadal mieli trudności z czytaniem. Nieumiejętność czytania lub czytanie bardzo wolno prowadzi do potencjalnej utraty pracy, a także przyjemności czytania dla przyjemności.

W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie skuteczności rehabilitacji czytania przy użyciu percepcyjnych paradygmatów uczenia się w poprawie wyników czytania u pacjentów z trudnościami w czytaniu spowodowanymi DMO. Zbadane zostaną również podstawowe mechanizmy wyjaśniające problemy z czytaniem u pacjentów z DMO z czytaniem po chińsku.

Badacze stawiają hipotezę, że trening percepcyjny wykazałby poprawę w czytaniu. Główną hipotezą badaczy jest to, że czasowa szybkość przetwarzania wizualnego i przestrzenna rozpiętość wizualna ulegną poprawie po treningu percepcyjnym. Drugorzędną hipotezą badaczy jest to, że po treningu poprawi się szybkość czytania i stabilność fiksacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hong Kong, Chiny
        • Allen MY Cheong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi czytać po chińsku.
  • Brak formalnego szkolenia rehabilitacji wzroku w czytaniu po utracie wzroku
  • Rozpoznanie cukrzycowego obrzęku plamki żółtej (DMO) i wcześniejsze leczenie laserem i/lub iniekcjami doszklistkowymi
  • Rozsądna kontrola poziomu glukozy we krwi (HbA1c <10) w celu zminimalizowania wpływu fluktuacji widzenia
  • Poziom wykształcenia 6 lat lub więcej (szkoła podstawowa lub wyższa)

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymuj wszelkiego rodzaju zabiegi na oczy inne niż wymienione powyżej
  • Wszelkie zdiagnozowane choroby oczu inne niż DMO
  • Poważne problemy medyczne lub zgłaszane przez siebie zaburzenia neurologiczne lub poznawcze
  • Poważne uszkodzenie słuchu
  • Wcześniej uczęszczał do poradni rehabilitacji wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa czasowa
Otrzymuj 6 cotygodniowych 1-godzinnych sesji treningowych przez Trigrams (szyty na miarę program treningowy polegający na czytaniu).
Inny: Grupa czasowa
Szkolenie z przetwarzania wizualnego
Aktywny komparator: Grupa przestrzenna
Otrzymuj 6 cotygodniowych 1-godzinnych sesji treningowych przez Trigrams (szyty na miarę program treningowy polegający na czytaniu).
Inny: Grupa przestrzenna
Trening przestrzennej rozpiętości wizualnej
Aktywny komparator: Grupa Połączona
Otrzymuj 6 cotygodniowych 1-godzinnych sesji treningowych przez Trigrams (szyty na miarę program treningowy polegający na czytaniu).
Inny: Grupa Połączona
Szybkość przetwarzania wizualnego i przestrzenny trening rozpiętości wizualnej
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Weź udział w 6 tygodniowych 1-godzinnych sesjach szkoleniowych dotyczących czytania w czasie wolnym
Inny: Grupa kontrolna
Czynności związane z czytaniem w czasie wolnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szybkości przetwarzania wizualnego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 6. tygodniu i zmiana od wartości wyjściowej w 12. tygodniu
Używanie trygramów do pomiaru dokładności rozpoznawania znaków, podczas gdy znaki są prezentowane przy różnych czasach naświetlania
Zmiana od wartości początkowej w 6. tygodniu i zmiana od wartości wyjściowej w 12. tygodniu
Zmiana rozmiaru zakresu wizualnego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 6. tygodniu i zmiana od wartości wyjściowej w 12. tygodniu
Używanie trygramów do pomiaru dokładności rozpoznawania znaków, gdy znaki są prezentowane w różnych pozycjach
Zmiana od wartości początkowej w 6. tygodniu i zmiana od wartości wyjściowej w 12. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności czytania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 6. tygodniu i zmiana od wartości wyjściowej w 12. tygodniu

Mierzone na trzy różne sposoby dla języka chińskiego:

  1. Szybka seryjna prezentacja wizualna (RSVP)
  2. Czytanie zdań (MNREAD)
  3. Czytanie fragmentów (IReST)
Zmiana od wartości początkowej w 6. tygodniu i zmiana od wartości wyjściowej w 12. tygodniu
Zmiana stabilności fiksacji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 6. tygodniu i zmiana od wartości wyjściowej w 12. tygodniu
Stabilność mocowania będzie mierzona za pomocą mikroperymetru MP-1.
Zmiana od wartości początkowej w 6. tygodniu i zmiana od wartości wyjściowej w 12. tygodniu
Zmiana w chińskiej wersji środka Wpływ osób niedowidzących (C-IVI).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 6. tygodniu i zmiana od wartości wyjściowej w 12. tygodniu
Narzędzie samooceny do pomiaru ograniczeń związanych z widzeniem w uczestnictwie w życiu codziennym.
Zmiana od wartości początkowej w 6. tygodniu i zmiana od wartości wyjściowej w 12. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Współpracownicy

The University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Allen Ming Yan Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12131601

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa czasowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj