Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita výcviku v rehabilitaci čtení u pacientů s diabetickým makulárním edémem

21. února 2019 aktualizováno: Allen MY Cheong, The Hong Kong Polytechnic University

Efektivita školení v rehabilitaci čtení u pacientů s diabetickým makulárním edémem (DMO) – Randomizovaná kontrolovaná studie

Diabetický makulární edém (DMO) je zrak ohrožující problém pro diabetika, který má otok makuly. Pacienti s DMO mohou podstoupit laserovou léčbu a konečně dosáhnout dobré ostrosti. Někteří pacienti však mají potíže se čtením i po správné léčbě.

V tomto projektu se výzkumníci zaměřili na prozkoumání účinnosti různých tréninkových paradigmat při zlepšování čtenářské výkonnosti u pacientů s DMO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s diabetickým makulárním edémem (DMO) po laserové fotokoagulaci dosáhli dobrých výsledků v ostrosti na dálku. Někteří pacienti, zejména ti, u kterých se vyvinul parafoveální skotom, však stále měli potíže se čtením. Neschopnost číst nebo číst velmi pomalu vede k potenciální ztrátě zaměstnání a také k radosti ze čtení pro volný čas.

V této studii se výzkumníci zaměřili na prozkoumání účinnosti rehabilitace čtení pomocí paradigmat percepčního učení při zlepšování výkonu čtení u pacientů s potížemi se čtením v důsledku DMO. Rovněž budou zkoumány základní mechanismy vysvětlující problémy se čtením u pacientů s DMO při čtení čínštiny.

Vyšetřovatelé předpokládají, že percepční trénink by ukázal zlepšení ve čtení. Primární hypotéza vyšetřovatelů je, že rychlost dočasného vizuálního zpracování a prostorový vizuální rozsah se zlepší po percepčním tréninku. Sekundární hypotéza vyšetřovatelů je, že rychlost čtení a stabilita fixace se po tréninku zlepší.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Allen MY Cheong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět číst čínsky.
  • Žádné formální školení rehabilitace zraku ve čtení po ztrátě zraku
  • Diagnóza diabetického makulárního edému (DMO) a předchozí léčba laserem a/nebo intravitreálními injekcemi
  • Přiměřená kontrola hladiny glukózy v krvi (HbA1c <10) pro minimalizaci dopadu kolísání zraku
  • Úroveň vzdělání 6 let a více (základní škola nebo vyšší)

Kritéria vyloučení:

  • Přijměte jakékoli jiné typy ošetření očí, než jsou výše uvedené
  • Jakákoli diagnostikovaná oční onemocnění jiná než DMO
  • Závažné zdravotní problémy nebo samostatně hlášené neurologické nebo kognitivní poruchy
  • Vážná porucha sluchu
  • Dříve navštěvoval kliniku zrakové rehabilitace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dočasná skupina
Získejte 6 týdenních 1-hodinových školení od Trigrams (na míru šitý školicí program zaměřený na čtení).
Jiný: Dočasná skupina
Školení vizuálního zpracování
Aktivní komparátor: Prostorová skupina
Získejte 6 týdenních 1-hodinových školení od Trigrams (na míru šitý školicí program zaměřený na čtení).
Jiný: Prostorová skupina
Trénink prostorového vizuálního rozpětí
Aktivní komparátor: Kombinovaná skupina
Získejte 6 týdenních 1-hodinových školení od Trigrams (na míru šitý školicí program zaměřený na čtení).
Jiný: Kombinovaná skupina
Trénink rychlosti vizuálního zpracování a prostorového vizuálního rozpětí
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Absolvujte 6 týdenních 1-hodinových školení volnočasových čtenářských aktivit
Jiný: Kontrolní skupina
Čtení ve volném čase

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti vizuálního zpracování
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v týdnu 6 a změna od výchozí hodnoty v týdnu 12
Použití trigramů k měření přesnosti rozpoznávání znaků, zatímco znaky jsou prezentovány v různých dobách expozice
Změna od výchozí hodnoty v týdnu 6 a změna od výchozí hodnoty v týdnu 12
Změna velikosti vizuálního rozpětí
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v týdnu 6 a změna od výchozí hodnoty v týdnu 12
Použití trigramů k měření přesnosti rozpoznávání znaků, když jsou znaky prezentovány na různých pozicích
Změna od výchozí hodnoty v týdnu 6 a změna od výchozí hodnoty v týdnu 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výkonu čtení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v týdnu 6 a změna od výchozí hodnoty v týdnu 12

Pro čínštinu se měří třemi různými způsoby:

  1. Rychlá sériová vizuální prezentace (RSVP)
  2. Čtení vět (MNREAD)
  3. Čtení pasáže (IReST)
Změna od výchozí hodnoty v týdnu 6 a změna od výchozí hodnoty v týdnu 12
Změna stability fixace
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v týdnu 6 a změna od výchozí hodnoty v týdnu 12
Stabilita fixace bude měřena mikroperimetrem MP-1.
Změna od výchozí hodnoty v týdnu 6 a změna od výchozí hodnoty v týdnu 12
Změna v čínské verzi měření dopadu zrakově postižených (C-IVI).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v týdnu 6 a změna od výchozí hodnoty v týdnu 12
Samohodnotný nástroj pro měření omezení účasti v každodenním životě související s viděním.
Změna od výchozí hodnoty v týdnu 6 a změna od výchozí hodnoty v týdnu 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allen Ming Yan Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12131601

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický makulární edém

Klinické studie na Dočasná skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit