此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肝硬化门诊优化、再入院和安全研究 (Vivify)

2025年12月16日 更新者：University of California, Los Angeles

COORS：肝硬化门诊优化、再入院和安全研究

一项前瞻性系列研究，将结合家庭监测和肝脏护理协调的护理与肝硬化患者的常规护理进行比较。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

远程监护被认为对肝硬化患者具有潜在益处。 然而，迄今为止，还没有前瞻性研究支持这一观点。 因此，研究人员的研究希望探索在最近出院的肝硬化患者中使用具有生命体征捕捉功能的家庭远程监护设备，以降低 30 天再入院率、死亡率和成本。

这是一项前瞻性随机对照试验，比较了肝硬化相关住院患者的两种出院后护理策略。

第一个治疗臂将 Vivify 家庭监测设备纳入出院后护理。家庭监测套件包括具有无线互联网和生命体征监测功能（温度、血压、心率、体重和脉搏血氧仪，如果需要）的平板电脑，并且该设备具有能够向“肝脏护理协调员”发出警报。

第二治疗组将继续所有住院后患者在出院时接受的护理治疗标准，即返回诊所预约，就任何需要注意的体征或恶化症状进行教育，以及联系他们的医生或护士的联系电话。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • UCLA Center for Inflammatory Bowel Diseases

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 住院期间腹水需要穿刺
  2. 肝性脑病定义为在用乳果糖治疗后改善的精神状态改变
  3. 静脉曲张出血，定义为具有临床意义的胃肠道出血（心动过速、低血压、需要输血或血红蛋白下降 >2g）和内窥镜检查可见的静脉曲张
  4. 自发性细菌性腹膜炎定义为每个高倍视野 >250 个多形核细胞和/或腹水中单微生物培养
  5. 存在腹水的肾功能衰竭，定义为血清肌酐升高 0.5mg/dl（至 >1.5mg/dl），体格检查或超声记录有腹水，或接受利尿剂治疗腹水
  6. 低钠血症，定义为入院实验室血清钠 <130
  7. 动脉期 MRI 或肝活检所见的肝细胞癌，如果肿瘤得到治疗并且符合米兰标准

排除标准：

  • 预定或选修程序的录取

  • 患有预期寿命少于 12 个月的合并症或可能混淆患者临床病程的患者

    • 肝细胞癌
    • 肝肾综合征
    • 肝肺综合征
    • 转移癌
    • 慢性肾病（透析前、透析）
    • 充血性心力衰竭
    • 诊断为痴呆症
    • HIV爱滋病
    • 研究期间怀孕或计划怀孕
    • 那些接受姑息治疗的人
    • 在指数住院之前或期间进行肝移植的患者
    • 患者无法理解研究程序/说明/家庭监测设备的使用
    • 不能站立<1分钟的患者
    • 住在疗养院或类似机构的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：活力套装
肝硬化患者出院后将通过使用 Vivify 套件进行为期 30 天的家庭监测，该套件包含一个无线平板电脑，带有日常药物/饮食/症状问卷和生命体征监测。
设备：活力套装
具有生命体征捕捉功能的家庭远程监控设备，即血压、体重、脉搏和针对肝硬化诊断的特定问卷。
无干预：护理标准
肝硬化患者将接受标准护理，包括出院后实验室检查和后续门诊预约。 否则，将不会对这些患者进行日常监测。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预组和对照组之间的 30 天再入院数
大体时间：30天
比较干预组（器械）与对照组的再入院率
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出院后 30 天内两个研究组之间急诊室就诊次数。 （综合措施）
大体时间：30天
将测量和比较两组的急诊就诊次数
30天
血压控制
大体时间：30天
比较两组血压的总体控制情况
30天
重量合规
大体时间：30天
将监测体重变化并在两组之间进行比较
30天
用药依从性
大体时间：30天
将监测药物依从性并在两组之间进行比较
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, Los Angeles

调查人员

  • 首席研究员：Daniel W Hommes, MD, PhD、University of California, Los Angeles

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年10月1日

研究完成 (实际的)

2017年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月26日

首次发布 (估计的)

2015年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月16日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • COORS

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅