Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirroosin avohoidon optimointi-, takaisinotto- ja turvallisuustutkimus (Vivify)

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of California, Los Angeles

COORS: Kirroosin avohoidon optimointi-, takaisinotto- ja turvallisuustutkimus

Tuleva sarja, jossa verrataan kotiseurantaa ja maksahoidon koordinointia sisältävää hoitoa kirroosipotilaiden tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Etäseurannan on ehdotettu hyödyttävän kirroosipotilaita. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole olemassa tulevaisuudentutkimuksia, jotka tukevat tätä ajatusta. Tästä syystä tutkijoiden tutkimuksessa halutaan selvittää kotiettävalvontalaitteiden käyttöä elintoimintojen sieppaamiskyvyllä äskettäin kotiutuneilla maksakirroosipotilailla 30 päivän takaisinoton, kuolleisuuden ja kustannusten vähentämiseksi.

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kahta kotiutuksen jälkeisen hoidon strategiaa potilailla, joilla on kirroosiin liittyvä sairaalahoito.

Ensimmäinen hoitohaara yhdistää Vivify-kotivalvontalaitteen sairaalan jälkeiseen hoitoon. Kotiseurantasarjoissa on tabletti, jossa on langaton internetyhteys ja elintoimintojen seurantaominaisuudet (lämpötila, verenpaine, syke, paino ja pulssioksimetria tarvittaessa) ja laitteessa on kyky laukaista hälytys "maksanhoidon koordinaattorille".

Toinen hoitoryhmä jatkaa normaalia hoitoterapiaa, jota kaikki sairaalahoidossa olevat potilaat saavat kotiutumisen yhteydessä, eli palaavat klinikalle, koulutus mahdollisista merkeistä tai pahenevista oireista, joita on tarkkailtava, sekä yhteysnumerot, joilla voi ottaa yhteyttä lääkäriinsä tai sairaanhoitajaansa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Center for Inflammatory Bowel Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Askites, joka vaatii paracenteesia sairaalahoidon aikana
  2. Maksaenkefalopatia määritellään muuttuneeksi mielentilaksi, joka paranee laktuloosihoidon jälkeen
  3. Suonikohjujen verenvuoto, joka määritellään kliinisesti merkittäväksi maha-suolikanavan verenvuodoksi (takykardia, hypotensio, verensiirron tarve tai hemoglobiinin lasku >2g) ja suonikohjut, jotka havaitaan endoskopiassa
  4. Spontaani bakteeriperäinen peritoniitti määritellään > 250 polymorfonukleaariseksi soluksi suuritehoista kenttää ja/tai monomikrobiviljelmää kohti askeettisessa nesteessä
  5. Munuaisten vajaatoiminta, kun esiintyy askitesta, joka määritellään seerumin kreatiniinin nousuna 0,5 mg/dl (> 1,5 mg/dl) ja askites, joka on dokumentoitu fysikaalisessa tarkastuksessa tai ultraäänessä tai todettu vesivatsan hoitoon tarkoitetuilla diureetteilla
  6. Hyponatremia, määritelty seerumin natriumilla <130 sisäänpääsylaboratorioissa
  7. Maksasolukarsinooma valtimovaiheen magneettikuvauksessa tai maksabiopsiassa, jos kasvain on hoidettu ja sopii Milanon kriteereihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Sisäänpääsy aikataulullisiin tai valinnaisiin menettelyihin

  • Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, joiden elinajanodote on alle 12 kuukautta tai jotka voivat sekoittaa potilaan kliinistä kulkua

    • Maksasolukarsinooma
    • Hepatorenaalinen oireyhtymä
    • Hepatopulmonaalinen oireyhtymä
    • Metastaattinen syöpä
    • Krooninen munuaissairaus (predialyysi, dialyysi)
    • Sydämen vajaatoiminta
    • Diagnosoitu dementia
    • HIV/AIDS
    • Raskaus tai suunniteltu raskaus tutkimuksen aikana
    • Ne, joita hoidetaan palliatiivisella hoidolla
    • Potilaat, joille on tehty maksansiirto ennen indeksisairaalahoitoa tai sen aikana
    • Potilaat, jotka eivät ymmärrä tutkimusmenetelmiä/ohjeita/kotivalvontalaitteen käyttöä
    • Potilaat, jotka eivät pysty seisomaan alle 1 minuuttiin
    • Hoitokodeissa tai vastaavissa laitoksissa asuvat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vivify Kit
Kirroosipotilaita seurataan kotona 30 päivän ajan kotiutuksen jälkeen Vivify-sarjan avulla, joka sisältää langattoman tabletin päivittäisellä lääkitys-/ruokavalio-/oirekyselylomakkeella sekä elintoimintojen seuranta.
Laite: Vivify Kit
kodin etävalvontalaitteet, joissa on elintoimintojen, eli verenpaineen, painon, pulssin ja kirroosidiagnoosiin kohdistetut kyselylomakkeet.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Kirroosipotilaat saavat normaalin hoidon, joka sisältää kotiutuksen jälkeisen laboratoriotarkastuksen ja seurantaklinikan ajan. Muuten näitä potilaita ei seurata päivittäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventio- ja kontrolliryhmän välisten 30 päivän takaisinottokertojen määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Vertaa sairaalan takaisinottoasteita interventioryhmän (laitteen) ja kontrolliryhmän välillä
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivystyskäyntien määrä kahden tutkimusryhmän välillä ED-käyntejä varten 30 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen. (yhdistetty mitta)
Aikaikkuna: 30 päivää
ED-käyntien lukumäärä mitataan ja verrataan molempien ryhmien osalta
30 päivää
Verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: 30 päivää
Verenpaineen yleistä hallintaa kahden ryhmän välillä verrataan
30 päivää
Painon noudattaminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Painon muutoksia seurataan ja verrataan kahden ryhmän välillä
30 päivää
Lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Lääkkeiden noudattamista seurataan ja verrataan kahden ryhmän välillä
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel W Hommes, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COORS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vivify Kit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa