甲氨蝶呤第四脑室输注治疗复发性恶性第四脑室脑肿瘤患儿

如果参与者有资格参加这项研究，参与者将接受手术，将导管放入 ommaya 储液器中。 ommaya 储液器是一种导管系统，可以将药物直接输送到大脑的各个部位。 该导管将用于将甲氨蝶呤直接输注到大脑的第 4 脑室，这是大脑中 4 个相连的充满液体的腔室之一。

如果研究医生认为有必要，根据肿瘤的位置，也可以在参与者在放置导管之前已经处于麻醉状态下切除肿瘤。

研究药物管理局：

参与者将接受 3 个周期的脑室内甲氨蝶呤进入第四脑室。 每个周期将持续 4 周。 在前 3 周内（每周第 1-7 天），甲氨蝶呤将在第 1 天和第 4 天（+/-2 天）每周输注两次。 第四周将是休息周。

在导管放置手术后至少 7 天开始，甲氨蝶呤将通过 ommaya 储液器导管直接注入大脑的第四脑室。 将进行 MRI 以确认足够的脑脊液流量。 输液每次应持续约 3 分钟。

如果参与者已经有 ommaya 导管，甲氨蝶呤将在 MRI 确认足够的脑脊液流量后开始。

考察访问：

在第 1 周期之前：

• 将审查病史并记录任何健康更新
• 将进行具有生命体征和神经系统检查的身体检查。
• 将抽取血液（约 1 茶匙）进行常规测试
• 将对大脑和脊柱进行 MRI 扫描，以检查疾病的状况。

在甲氨蝶呤输液的日子里：

• 将进行具有生命体征和神经系统检查的身体检查
• Ommaya 储液器水龙头（将导管放入 Ommaya 储液器以输注甲氨蝶呤）。
• 将收集脑脊液（约 1 茶匙）用于常规检查。

在完成第 3 周期后的 7 天内：

• 将进行具有生命体征和神经系统检查的身体检查。
• 将进行腰椎穿刺。
• 将对大脑和脊柱进行 MRI 扫描，以检查疾病的状况。

学习时间：

参与者将接受最多 3 个周期的甲氨蝶呤，只要医生认为这符合他们的最佳利益。 如果疾病恶化，如果出现无法忍受的副作用，或者如果无法遵循研究指导，参与者将无法再接受研究药物。

这是一项调查研究。 甲氨蝶呤经 FDA 批准并可在市场上买到，可直接输注到脑肿瘤中。 将甲氨蝶呤输注到大脑的第四脑室是研究性的，

本研究将招募多达 18 名患者。 所有人都将在儿童纪念赫尔曼医院登记。