Metotrexatinfusion i fjärde ventrikeln hos barn med återkommande maligna fjärde ventrikulära hjärntumörer

Om deltagaren är berättigad att delta i denna studie kommer deltagaren att opereras för att placera en kateter i ommaya-reservoaren. Ommaya-reservoaren är ett katetersystem som gör att läkemedel kan administreras direkt till delar av hjärnan. Denna kateter kommer att användas för infusion av metotrexat direkt in i den fjärde ventrikeln i hjärnan, som är en av de fyra sammankopplade vätskefyllda hålrummen i hjärnan.

Om studieläkaren anser att det är nödvändigt, baserat på tumörens placering, kan tumören också tas bort medan deltagaren redan är under narkos precis innan katetern placeras.

Studera Drug Administration:

Deltagaren kommer att få 3 cykler av intraventrikulärt metotrexat in i den fjärde ventrikeln. Varje cykel kommer att vara på 4 veckor. Under de första 3 veckorna (dag 1-7 varje vecka) kommer metotrexat att infunderas två gånger i veckan på dag 1 och 4 (+/-2 dagar). Den 4:e veckan blir en vilovecka.

Metotrexat kommer att infunderas genom ommaya-reservoarkatetern direkt in i den fjärde ventrikeln i hjärnan med början minst 7 dagar efter kateterplaceringsoperationen. En MRT kommer att göras för att bekräfta adekvat cerebrospinalvätskeflöde. Infusionen ska vara cirka 3 minuter varje gång.

Om deltagaren redan har en ommaya-kateter kommer metotrexat att börja efter att en MRT har bekräftat adekvat cerebrospinalvätskeflöde.

Studiebesök:

Före cykel 1:

• Medicinsk historia kommer att granskas och eventuella hälsouppdateringar kommer att registreras
• En fysisk undersökning med vitala tecken och neurologisk undersökning kommer att göras.
• Blod (cirka 1 tesked) kommer att tas för rutintest
• En MR-undersökning av hjärnan och ryggraden kommer att göras för att kontrollera sjukdomens status.

På dagarna av metotrexatinfusion:

• En fysisk undersökning med vitala tecken och neurologisk undersökning kommer att göras
• En Ommaya-reservoarkran (en kateter placeras i Ommaya-behållaren för att ge metotrexatinfusionen).
• Cerebrospinalvätska (cirka 1 tesked) kommer att samlas in för rutinmässiga tester.

Inom 7 dagar efter avslutad cykel 3:

• En fysisk undersökning med vitala tecken och neurologisk undersökning kommer att göras.
• En lumbalpunktion kommer att göras.
• En MR-undersökning av hjärnan och ryggraden kommer att göras för att kontrollera sjukdomens status.

Studielängd:

Deltagaren kommer att få upp till 3 cykler av metotrexatet, så länge som läkaren anser att det är i deras bästa intresse. Deltagaren kommer inte längre att kunna få studieläkemedlet om sjukdomen förvärras, om oacceptabla biverkningar uppstår eller om inte kan följa studiens anvisningar.

Detta är en undersökningsstudie. Metotrexat är FDA-godkänt och kommersiellt tillgängligt för infusion direkt i hjärntumörer. Infusionen av metotrexat i den fjärde ventrikeln i hjärnan är undersökande,

Upp till 18 patienter kommer att inkluderas i denna studie. Alla kommer att skrivas in på Children's Memorial Hermann Hospital.