麻醉技术对老年成人髋部骨折手术后结局的影响
2019年3月15日 更新者：Yonsei University
尽管之前有很多研究，但麻醉技术是否会显着影响老年髋部骨折患者的整体患者预后、发病率和死亡率仍存在争议。
由于高龄、患者状况不佳和紧急临床情况，接受髋部骨折手术的患者往往术后结果不佳且死亡率高。
虽然许多研究报告说区域麻醉可以改善髋部骨折手术后的术后结果，但其他研究却得出不同的结论。
此外，由于这些先前的研究大多是回顾性队列研究或系统评价，因此需要随机临床试验来提供高质量的证据。
本研究旨在通过评估促炎细胞因子、化学实验室测试以及使用地氟醚或异丙酚为基础的 TIVA 全身麻醉与使用布比卡因脊髓麻醉的临床结果，比较三种不同麻醉技术对接受髋部骨折管理手术的老年患者的患者结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
186
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1. 计划进行选择性或紧急髋部骨折手术的 65 岁以上患者。
排除标准：
- 病人拒绝
- 穿刺部位炎症或伤口、颅内压增高、出血素质
- 对异丙酚或其成分、大豆或花生过敏
- 精神状态改变的患者
- 文盲患者或外国人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：D组
地氟醚全身麻醉
|
年龄校正 MAC 为 0.8~1.0 时地氟醚吸入麻醉
|
|
有源比较器：P组
异丙酚全静脉麻醉全身麻醉
|
异丙酚靶控输注全静脉麻醉
|
|
有源比较器：S组
用 0.5% 布比卡因进行脊髓麻醉
|
用 0.5% 布比卡因进行脊髓麻醉
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
HMGB1
大体时间：从术前基线到 72 小时
|
从术前基线到 72 小时
|
|
白细胞介素6
大体时间：从术前基线到 72 小时
|
从术前基线到 72 小时
|
|
NT-proBNP
大体时间：从术前基线到 72 小时
|
从术前基线到 72 小时
|
|
血红蛋白
大体时间：从术前基线到 72 小时
|
从术前基线到 72 小时
|
|
淋巴细胞总数
大体时间：从术前基线到 72 小时
|
从术前基线到 72 小时
|
|
白蛋白
大体时间：从术前基线到 72 小时
|
从术前基线到 72 小时
|
|
肌酐
大体时间：从术前基线到 72 小时
|
从术前基线到 72 小时
|
|
钾
大体时间：从术前基线到 72 小时
|
从术前基线到 72 小时
|
|
肌钙蛋白-T
大体时间：从术前基线到 72 小时
|
从术前基线到 72 小时
|
|
协调研究计划
大体时间：从术前基线到 72 小时
|
从术前基线到 72 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月21日
研究完成 (实际的)
2019年1月21日
研究注册日期
首次提交
2015年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月29日
首次发布 (估计)
2015年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月15日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.