Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki znieczulenia na wynik po operacji złamania biodra u dorosłych pacjentów w podeszłym wieku

15 marca 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Pomimo wielu wcześniejszych badań, kontrowersje budzi to, czy technika znieczulenia znacząco wpłynie na ogólny wynik leczenia, zachorowalność i śmiertelność u pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej w podeszłym wieku. Ze względu na podeszły wiek, zły stan pacjenta i nagłe warunki kliniczne, pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym leczenia złamania szyjki kości udowej są często narażeni na złe wyniki pooperacyjne i wysoką śmiertelność. Podczas gdy wiele badań wykazało, że znieczulenie regionalne prowadzi do poprawy wyników pooperacyjnych po operacji złamania szyjki kości udowej, inni stwierdzili inaczej. Ponadto, ponieważ większość tych wcześniejszych badań to kohorty retrospektywne lub przeglądy systemowe, istnieje potrzeba randomizowanych badań klinicznych w celu dostarczenia wysokiej jakości dowodów. Niniejsze badanie ma na celu porównanie wyników leczenia trzech różnych technik anestezjologicznych u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom chirurgicznym leczenia złamania szyjki kości udowej poprzez ocenę cytokin prozapalnych, badań laboratoryjnych chemii i wyników klinicznych między znieczuleniem ogólnym za pomocą TIVA na bazie desfluranu lub propofolu a znieczuleniem podpajęczynówkowym za pomocą bupiwakainy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

186

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci w wieku powyżej 65 lat zakwalifikowani do planowej lub pilnej operacji złamania szyjki kości udowej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa pacjenta
  2. Zapalenie lub rana w miejscu nakłucia, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe, skaza krwotoczna
  3. Alergie na propofol lub jego składniki, soję lub orzeszki ziemne
  4. Pacjenci ze zmienionym stanem psychicznym
  5. Niepiśmienni pacjenci lub cudzoziemcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa D
Znieczulenie ogólne desfluranem
Lek: Desfluran
Znieczulenie wziewne desfluranem przy MAC dostosowanym do wieku 0,8~1,0
Aktywny komparator: Grupa P
Znieczulenie ogólne propofolem dożylnym
Lek: Propofol
Całkowite znieczulenie dożylne z kontrolowanym wlewem propofolu
Aktywny komparator: Grupa S
Znieczulenie podpajęczynówkowe 0,5% bupiwakainą
Lek: Bupiwakaina
Znieczulenie podpajęczynówkowe 0,5% bupiwakainą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
HMGB1
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej przed operacją do 72 godzin
od wartości wyjściowej przed operacją do 72 godzin
IŁ-6
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej przed operacją do 72 godzin
od wartości wyjściowej przed operacją do 72 godzin
NT-proBNP
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej przed operacją do 72 godzin
od wartości wyjściowej przed operacją do 72 godzin
hemoglobina
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej przed operacją do 72 godzin
od wartości wyjściowej przed operacją do 72 godzin
całkowita liczba limfocytów
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej przed operacją do 72 godzin
od wartości wyjściowej przed operacją do 72 godzin
albumina
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej przed operacją do 72 godzin
od wartości wyjściowej przed operacją do 72 godzin
kreatynina
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej przed operacją do 72 godzin
od wartości wyjściowej przed operacją do 72 godzin
potas
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej przed operacją do 72 godzin
od wartości wyjściowej przed operacją do 72 godzin
troponina-T
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej przed operacją do 72 godzin
od wartości wyjściowej przed operacją do 72 godzin
CRP
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej przed operacją do 72 godzin
od wartości wyjściowej przed operacją do 72 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2015-0088

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie biodra

  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Desfluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj