Влияние техники анестезии на исход хирургического лечения перелома шейки бедра у пожилых пациентов
15 марта 2019 г. обновлено: Yonsei University
Несмотря на многие предыдущие исследования, вопрос о том, будет ли метод анестезии значительно влиять на общий исход, заболеваемость и смертность у пожилых пациентов с переломом шейки бедра, остается спорным.
В связи с пожилым возрастом, плохим состоянием пациентов и неотложными клиническими ситуациями у пациентов, подвергающихся хирургическим вмешательствам по поводу переломов шейки бедра, часто наблюдаются неблагоприятные послеоперационные результаты и высокие показатели смертности.
В то время как во многих исследованиях сообщалось, что регионарная анестезия приводит к улучшению послеоперационных результатов после операции по поводу перелома шейки бедра, другие пришли к другому выводу.
Более того, поскольку большинство этих предыдущих исследований представляют собой ретроспективные когорты или системные обзоры, существует потребность в рандомизированных клинических испытаниях для получения доказательств высокого качества.
Это исследование направлено на сравнение результатов лечения пациентов с тремя различными методами анестезии у пожилых пациентов, перенесших операцию по поводу лечения перелома шейки бедра, путем оценки провоспалительных цитокинов, лабораторных химических анализов и клинических результатов между общей анестезией TIVA на основе десфлурана или пропофола и спинальной анестезией бупивакаином.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
186
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты старше 65 лет, которым назначена плановая или экстренная операция при переломе шейки бедра.
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Воспаление или рана в месте укола, повышение внутричерепного давления, геморрагический диатез
- Аллергия на пропофол или его ингредиенты, соевые бобы или арахис
- Пациенты с измененным психическим статусом
- Неграмотные пациенты или иностранцы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Д
Общая анестезия десфлураном
|
Ингаляционная анестезия десфлураном при возрастной МАК 0,8~1,0
|
|
Активный компаратор: Группа П
Общая анестезия пропофолом Тотальная внутривенная анестезия
|
Тотальная внутривенная анестезия с контролируемой инфузией пропофола
|
|
Активный компаратор: Группа С
Спинальная анестезия 0,5% бупивакаином
|
Спинальная анестезия 0,5% бупивакаином
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
HMGB1
Временное ограничение: от предоперационного исходного уровня до 72 часов
|
от предоперационного исходного уровня до 72 часов
|
|
Ил-6
Временное ограничение: от предоперационного исходного уровня до 72 часов
|
от предоперационного исходного уровня до 72 часов
|
|
NT-proBNP
Временное ограничение: от предоперационного исходного уровня до 72 часов
|
от предоперационного исходного уровня до 72 часов
|
|
гемоглобин
Временное ограничение: от предоперационного исходного уровня до 72 часов
|
от предоперационного исходного уровня до 72 часов
|
|
общее количество лимфоцитов
Временное ограничение: от предоперационного исходного уровня до 72 часов
|
от предоперационного исходного уровня до 72 часов
|
|
альбумин
Временное ограничение: от предоперационного исходного уровня до 72 часов
|
от предоперационного исходного уровня до 72 часов
|
|
креатинин
Временное ограничение: от предоперационного исходного уровня до 72 часов
|
от предоперационного исходного уровня до 72 часов
|
|
калий
Временное ограничение: от предоперационного исходного уровня до 72 часов
|
от предоперационного исходного уровня до 72 часов
|
|
тропонин-Т
Временное ограничение: от предоперационного исходного уровня до 72 часов
|
от предоперационного исходного уровня до 72 часов
|
|
СРБ
Временное ограничение: от предоперационного исходного уровня до 72 часов
|
от предоперационного исходного уровня до 72 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Переломы, Кость
- Раны и травмы
- Травмы ног
- Бедренные переломы
- Травмы бедра
- Переломы бедра
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики местные
- Анестетики, Ингаляции
- Пропофол
- Десфлуран
- Бупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2015-0088
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .