- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02458547
Efeito da Técnica de Anestesia no Resultado Após Cirurgia de Fratura de Quadril em Pacientes Idosos
15 de março de 2019 atualizado por: Yonsei University
Apesar de muitos estudos anteriores, é controverso se a técnica anestésica afetará significativamente o resultado geral do paciente, a morbidade e a mortalidade em pacientes idosos com fratura de quadril.
Devido à idade avançada, condições precárias do paciente e condições clínicas emergentes, os pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos para tratamento de fraturas de quadril estão frequentemente sujeitos a resultados pós-operatórios ruins e altas taxas de mortalidade.
Embora muitos estudos tenham relatado que a anestesia regional leva a um melhor resultado pós-operatório após a cirurgia de fratura de quadril, outros concluíram o contrário.
Além disso, como a maioria desses estudos anteriores são coortes retrospectivas ou revisões sistêmicas, há necessidade de ensaios clínicos randomizados para fornecer evidências de alta qualidade.
Este estudo tem como objetivo comparar o resultado do paciente entre três diferentes técnicas anestésicas em pacientes idosos submetidos à cirurgia para tratamento de fratura de quadril, avaliando citocinas pró-inflamatórias, testes de laboratório químico e resultado clínico entre anestesia geral com desflurano ou TIVA à base de propofol e raquianestesia com bupivacaína.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
186
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes com mais de 65 anos agendados para cirurgia eletiva ou de emergência de fratura de quadril.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Inflamação ou ferida no local da punção, aumento da pressão intracraniana, diátese hemorrágica
- Alergias ao propofol ou seus ingredientes, soja ou amendoim
- Pacientes com estado mental alterado
- Pacientes analfabetos ou estrangeiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo D
Anestesia geral com desflurano
|
Anestesia inalatória com desflurano em CAM ajustada por idade de 0,8~1,0
|
Comparador Ativo: Grupo P
Anestesia geral com propofol anestesia intravenosa total
|
Anestesia intravenosa total com infusão alvo controlada de propofol
|
Comparador Ativo: Grupo S
Raquianestesia com bupivacaína a 0,5%
|
Raquianestesia com bupivacaína a 0,5%
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
HMGB1
Prazo: da linha de base pré-operatória até 72 horas
|
da linha de base pré-operatória até 72 horas
|
IL-6
Prazo: da linha de base pré-operatória até 72 horas
|
da linha de base pré-operatória até 72 horas
|
NT-proBNP
Prazo: da linha de base pré-operatória até 72 horas
|
da linha de base pré-operatória até 72 horas
|
hemoglobina
Prazo: da linha de base pré-operatória até 72 horas
|
da linha de base pré-operatória até 72 horas
|
contagem total de linfócitos
Prazo: da linha de base pré-operatória até 72 horas
|
da linha de base pré-operatória até 72 horas
|
albumina
Prazo: da linha de base pré-operatória até 72 horas
|
da linha de base pré-operatória até 72 horas
|
creatinina
Prazo: da linha de base pré-operatória até 72 horas
|
da linha de base pré-operatória até 72 horas
|
potássio
Prazo: da linha de base pré-operatória até 72 horas
|
da linha de base pré-operatória até 72 horas
|
troponina-T
Prazo: da linha de base pré-operatória até 72 horas
|
da linha de base pré-operatória até 72 horas
|
PCR
Prazo: da linha de base pré-operatória até 72 horas
|
da linha de base pré-operatória até 72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
21 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
21 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
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- Ferimentos e Lesões
- Lesões nas pernas
- Fraturas Femorais
- Lesões do quadril
- Fraturas de quadril
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- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Anestésicos, Inalação
- Propofol
- Desflurano
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- 4-2015-0088
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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