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Efeito da Técnica de Anestesia no Resultado Após Cirurgia de Fratura de Quadril em Pacientes Idosos

15 de março de 2019 atualizado por: Yonsei University
Apesar de muitos estudos anteriores, é controverso se a técnica anestésica afetará significativamente o resultado geral do paciente, a morbidade e a mortalidade em pacientes idosos com fratura de quadril. Devido à idade avançada, condições precárias do paciente e condições clínicas emergentes, os pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos para tratamento de fraturas de quadril estão frequentemente sujeitos a resultados pós-operatórios ruins e altas taxas de mortalidade. Embora muitos estudos tenham relatado que a anestesia regional leva a um melhor resultado pós-operatório após a cirurgia de fratura de quadril, outros concluíram o contrário. Além disso, como a maioria desses estudos anteriores são coortes retrospectivas ou revisões sistêmicas, há necessidade de ensaios clínicos randomizados para fornecer evidências de alta qualidade. Este estudo tem como objetivo comparar o resultado do paciente entre três diferentes técnicas anestésicas em pacientes idosos submetidos à cirurgia para tratamento de fratura de quadril, avaliando citocinas pró-inflamatórias, testes de laboratório químico e resultado clínico entre anestesia geral com desflurano ou TIVA à base de propofol e raquianestesia com bupivacaína.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

186

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1. Pacientes com mais de 65 anos agendados para cirurgia eletiva ou de emergência de fratura de quadril.

Critério de exclusão:

  1. Recusa do paciente
  2. Inflamação ou ferida no local da punção, aumento da pressão intracraniana, diátese hemorrágica
  3. Alergias ao propofol ou seus ingredientes, soja ou amendoim
  4. Pacientes com estado mental alterado
  5. Pacientes analfabetos ou estrangeiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo D
Anestesia geral com desflurano
Anestesia inalatória com desflurano em CAM ajustada por idade de 0,8~1,0
Comparador Ativo: Grupo P
Anestesia geral com propofol anestesia intravenosa total
Anestesia intravenosa total com infusão alvo controlada de propofol
Comparador Ativo: Grupo S
Raquianestesia com bupivacaína a 0,5%
Raquianestesia com bupivacaína a 0,5%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
HMGB1
Prazo: da linha de base pré-operatória até 72 horas
da linha de base pré-operatória até 72 horas
IL-6
Prazo: da linha de base pré-operatória até 72 horas
da linha de base pré-operatória até 72 horas
NT-proBNP
Prazo: da linha de base pré-operatória até 72 horas
da linha de base pré-operatória até 72 horas
hemoglobina
Prazo: da linha de base pré-operatória até 72 horas
da linha de base pré-operatória até 72 horas
contagem total de linfócitos
Prazo: da linha de base pré-operatória até 72 horas
da linha de base pré-operatória até 72 horas
albumina
Prazo: da linha de base pré-operatória até 72 horas
da linha de base pré-operatória até 72 horas
creatinina
Prazo: da linha de base pré-operatória até 72 horas
da linha de base pré-operatória até 72 horas
potássio
Prazo: da linha de base pré-operatória até 72 horas
da linha de base pré-operatória até 72 horas
troponina-T
Prazo: da linha de base pré-operatória até 72 horas
da linha de base pré-operatória até 72 horas
PCR
Prazo: da linha de base pré-operatória até 72 horas
da linha de base pré-operatória até 72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

21 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

21 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fratura de quadril

Ensaios clínicos em Desflurano

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