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고령자 고관절 골절 수술 후 마취법이 결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2019년 3월 15일 업데이트: Yonsei University
이전의 많은 연구에도 불구하고 마취 기술이 전반적인 환자 결과, 노인 고관절 골절 환자의 이환율 및 사망률에 상당한 영향을 미치는지 여부는 논란의 여지가 있습니다. 고령, 열악한 환자 상태 및 긴급한 임상 환경으로 인해 고관절 골절 관리를 위해 수술을 받는 환자는 종종 수술 후 결과가 좋지 않고 사망률이 높습니다. 많은 연구에서 국소 마취가 고관절 골절 수술 후 수술 후 결과를 개선한다고 보고했지만 다른 연구에서는 그렇지 않다고 결론지었습니다. 또한 이러한 기존 연구의 대부분은 후향적 코호트 또는 체계적 검토이기 때문에 고품질의 근거를 제공하기 위한 무작위 임상 시험이 필요합니다. 이 연구는 염증성 사이토카인, 화학 실험실 테스트 및 데스플루란 또는 프로포폴 기반 TIVA를 사용한 전신 마취와 부피바카인을 사용한 척추 마취 간의 임상 결과를 평가하여 고관절 골절 관리를 위해 수술을 받는 노인 환자의 세 가지 다른 마취 기술 간의 환자 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

186

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1. 선택적 또는 긴급 고관절 골절 수술이 예정된 65세 이상의 환자.

제외 기준:

  1. 환자 거부
  2. 천자 부위의 염증 또는 상처, 두개내압 상승, 출혈 체질
  3. 프로포폴 또는 그 성분, 대두 또는 땅콩에 대한 알레르기
  4. 정신 상태가 변경된 환자
  5. 문맹 환자 또는 외국인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 D
데스플루란을 사용한 전신 마취
0.8~1.0의 연령 조정된 MAC에서 desflurane 흡입 마취
활성 비교기: 그룹 P
프로포폴 전정맥마취를 통한 전신마취
프로포폴 표적 제어 주입을 통한 전체 정맥 마취
활성 비교기: 그룹 S
0.5% 부피바카인을 이용한 척추 마취
0.5% 부피바카인을 이용한 척추 마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HMGB1
기간: 수술 전 기준선에서 72시간까지
수술 전 기준선에서 72시간까지
IL-6
기간: 수술 전 기준선에서 72시간까지
수술 전 기준선에서 72시간까지
NT-proBNP
기간: 수술 전 기준선에서 72시간까지
수술 전 기준선에서 72시간까지
헤모글로빈
기간: 수술 전 기준선에서 72시간까지
수술 전 기준선에서 72시간까지
총 림프구 수
기간: 수술 전 기준선에서 72시간까지
수술 전 기준선에서 72시간까지
알부민
기간: 수술 전 기준선에서 72시간까지
수술 전 기준선에서 72시간까지
크레아티닌
기간: 수술 전 기준선에서 72시간까지
수술 전 기준선에서 72시간까지
칼륨
기간: 수술 전 기준선에서 72시간까지
수술 전 기준선에서 72시간까지
트로포닌-T
기간: 수술 전 기준선에서 72시간까지
수술 전 기준선에서 72시간까지
CRP
기간: 수술 전 기준선에서 72시간까지
수술 전 기준선에서 72시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 21일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고관절 골절에 대한 임상 시험

데스플루란에 대한 임상 시험

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