Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzéstelenítési technika hatása a csípőtáji törés műtét utáni eredményre idős felnőtt betegeknél

2019. március 15. frissítette: Yonsei University
Számos korábbi tanulmány ellenére ellentmondásos, hogy az érzéstelenítési technika jelentősen befolyásolja-e a betegek általános kimenetelét, morbiditását és mortalitását idős csípőtáji töréses betegeknél. Az idős kor, a betegek rossz állapota és a kialakuló klinikai helyzet miatt a csípőtáji törés kezelésére műtéti beavatkozásokon átesett betegek gyakran rossz posztoperatív kimenetelűek és magas mortalitási arányt mutatnak. Míg számos tanulmány arról számolt be, hogy a regionális érzéstelenítés jobb posztoperatív kimenetelhez vezet a csípőtáji törés műtéte után, mások másra jutottak. Ezen túlmenően, mivel ezeknek a korábbi vizsgálatoknak a többsége retrospektív kohorsz vagy szisztémás áttekintés, szükség van véletlen besorolásos klinikai vizsgálatokra a kiváló minőségű bizonyítékok biztosítása érdekében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a betegek kimenetelét három különböző érzéstelenítési technika között csípőtáji törés kezelésére műtéten átesett idős betegeknél a proinflammatorikus citokinek, a kémiai laboratóriumi vizsgálatok és a klinikai eredmények értékelése révén a dezfluránnal vagy propofol alapú TIVA-val végzett általános érzéstelenítés és a bupivakainnal végzett spinális érzéstelenítés között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

186

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. Elektív vagy sürgős csípőtörési műtétre tervezett 65 év feletti betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. Beteg elutasítása
  2. Gyulladás vagy seb a szúrás helyén, megnövekedett koponyaűri nyomás, vérzéses diathesis
  3. Allergia propofolra vagy összetevőire, szójababra vagy földimogyoróra
  4. Megváltozott mentális állapotú betegek
  5. Írástudatlan betegek vagy külföldiek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: D csoport
Általános érzéstelenítés dezfluránnal
Inhalációs érzéstelenítés dezfluránnal 0,8-1,0 életkorhoz igazított MAC mellett
Aktív összehasonlító: P csoport
Általános érzéstelenítés propofol teljes intravénás érzéstelenítéssel
Teljes intravénás érzéstelenítés propofol célzott infúzióval
Aktív összehasonlító: S csoport
Spinális érzéstelenítés 0,5% bupivakainnal
Spinális érzéstelenítés 0,5% bupivakainnal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HMGB1
Időkeret: a preoperatív alapvonaltól 72 óráig
a preoperatív alapvonaltól 72 óráig
IL-6
Időkeret: a preoperatív alapvonaltól 72 óráig
a preoperatív alapvonaltól 72 óráig
NT-proBNP
Időkeret: a preoperatív alapvonaltól 72 óráig
a preoperatív alapvonaltól 72 óráig
hemoglobin
Időkeret: a preoperatív alapvonaltól 72 óráig
a preoperatív alapvonaltól 72 óráig
teljes limfocitaszám
Időkeret: a preoperatív alapvonaltól 72 óráig
a preoperatív alapvonaltól 72 óráig
albumin
Időkeret: a preoperatív alapvonaltól 72 óráig
a preoperatív alapvonaltól 72 óráig
kreatinin
Időkeret: a preoperatív alapvonaltól 72 óráig
a preoperatív alapvonaltól 72 óráig
kálium
Időkeret: a preoperatív alapvonaltól 72 óráig
a preoperatív alapvonaltól 72 óráig
troponin-T
Időkeret: a preoperatív alapvonaltól 72 óráig
a preoperatív alapvonaltól 72 óráig
CRP
Időkeret: a preoperatív alapvonaltól 72 óráig
a preoperatív alapvonaltól 72 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel