Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av anestesiteknikk på utfall etter hoftebruddkirurgi hos eldre voksne pasienter

15. mars 2019 oppdatert av: Yonsei University
Til tross for mange tidligere studier, er det kontroversielt om anestesiteknikk vil påvirke det totale pasientutfallet, sykelighet og dødelighet hos eldre hoftebruddspasienter signifikant. På grunn av høy alder, dårlig pasienttilstand og nye kliniske forhold, er pasienter som gjennomgår kirurgiske prosedyrer for behandling av hoftebrudd ofte utsatt for dårlige postoperative resultater og høy dødelighet. Mens mange studier har rapportert at regional anestesi fører til forbedret postoperativt resultat etter hoftebruddkirurgi, har andre konkludert med noe annet. Fordi flertallet av disse tidligere studiene er retrospektive kohorter eller systemiske oversikter, er det dessuten behov for randomiserte kliniske studier for å gi bevis av høy kvalitet. Denne studien tar sikte på å sammenligne pasientutfall mellom tre forskjellige anestesiteknikker hos eldre pasienter som gjennomgår kirurgi for behandling av hoftebrudd ved å evaluere proinflammatoriske cytokiner, kjemi laboratorietester og klinisk utfall mellom generell anestesi med enten desfluran eller propofol-basert TIVA og spinal anestesi med bupivakain.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

186

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter over 65 år som er planlagt for elektiv eller nødoperasjon av hoftebrudd.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient avslag
  2. Betennelse eller sår på stikkstedet, økt intrakranielt trykk, blødende diatese
  3. Allergi mot propofol eller dets ingredienser, soyabønner eller peanøtter
  4. Pasienter med endret mental status
  5. Analfabeter eller utlendinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe D
Generell anestesi med desfluran
Legemiddel: Desfluran
Inhalasjonsanestesi med desfluran ved aldersjustert MAC på 0,8~1,0
Aktiv komparator: Gruppe P
Generell anestesi med propofol total intravenøs anestesi
Legemiddel: Propofol
Total intravenøs anestesi med propofol målkontrollert infusjon
Aktiv komparator: Gruppe S
Spinalbedøvelse med 0,5 % bupivakain
Legemiddel: Bupivakain
Spinalbedøvelse med 0,5 % bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HMGB1
Tidsramme: fra preoperativ baseline til 72 timer
fra preoperativ baseline til 72 timer
IL-6
Tidsramme: fra preoperativ baseline til 72 timer
fra preoperativ baseline til 72 timer
NT-proBNP
Tidsramme: fra preoperativ baseline til 72 timer
fra preoperativ baseline til 72 timer
hemoglobin
Tidsramme: fra preoperativ baseline til 72 timer
fra preoperativ baseline til 72 timer
totalt antall lymfocytter
Tidsramme: fra preoperativ baseline til 72 timer
fra preoperativ baseline til 72 timer
albumin
Tidsramme: fra preoperativ baseline til 72 timer
fra preoperativ baseline til 72 timer
kreatinin
Tidsramme: fra preoperativ baseline til 72 timer
fra preoperativ baseline til 72 timer
kalium
Tidsramme: fra preoperativ baseline til 72 timer
fra preoperativ baseline til 72 timer
troponin-T
Tidsramme: fra preoperativ baseline til 72 timer
fra preoperativ baseline til 72 timer
CRP
Tidsramme: fra preoperativ baseline til 72 timer
fra preoperativ baseline til 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

21. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

21. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2015-0088

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftebrudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere