Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van anesthesietechniek op het resultaat na heupfractuurchirurgie bij oudere volwassen patiënten

15 maart 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Ondanks veel eerdere onderzoeken is het controversieel of de anesthesietechniek een significante invloed zal hebben op de algehele patiëntuitkomst, morbiditeit en mortaliteit bij oudere patiënten met een heupfractuur. Vanwege hoge leeftijd, slechte conditie van de patiënt en opkomende klinische omstandigheden, zijn patiënten die chirurgische ingrepen ondergaan voor heupfractuurbehandeling vaak onderhevig aan een slechte postoperatieve uitkomst en hoge sterftecijfers. Hoewel veel onderzoeken hebben gemeld dat regionale anesthesie leidt tot een beter postoperatief resultaat na een heupfractuuroperatie, concluderen andere anders. Omdat de meeste van deze eerdere onderzoeken retrospectieve cohorten of systemische beoordelingen zijn, is er bovendien behoefte aan gerandomiseerde klinische onderzoeken om bewijs van hoge kwaliteit te leveren. Deze studie heeft tot doel de patiëntuitkomst te vergelijken tussen drie verschillende anesthesietechnieken bij oudere patiënten die een operatie ondergaan voor het beheer van heupfracturen door pro-inflammatoire cytokines, chemische laboratoriumtesten en klinische uitkomst tussen algemene anesthesie met desfluraan of propofol-gebaseerde TIVA en spinale anesthesie met bupivacaïne te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

186

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Patiënten ouder dan 65 jaar die zijn ingepland voor een electieve of spoedoperatie aan een heupfractuur.

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigering van de patiënt
  2. Ontsteking of wond op de prikplaats, verhoogde intracraniale druk, bloedende diathese
  3. Allergieën voor propofol of zijn ingrediënten, sojabonen of pinda's
  4. Patiënten met een veranderde mentale toestand
  5. Analfabete patiënten of buitenlanders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep D
Algemene anesthesie met desfluraan
Geneesmiddel: Desfluraan
Inhalatie-anesthesie met desfluraan bij een voor leeftijd gecorrigeerde MAC van 0,8~1,0
Actieve vergelijker: Groep P
Algemene anesthesie met propofol totale intraveneuze anesthesie
Geneesmiddel: Propofol
Totale intraveneuze anesthesie met propofol-doelgecontroleerde infusie
Actieve vergelijker: Groep S
Spinale anesthesie met 0,5% bupivacaïne
Geneesmiddel: Bupivacaine
Spinale anesthesie met 0,5% bupivacaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HMGB1
Tijdsspanne: van preoperatieve basislijn tot 72 uur
van preoperatieve basislijn tot 72 uur
IL-6
Tijdsspanne: van preoperatieve basislijn tot 72 uur
van preoperatieve basislijn tot 72 uur
NT-proBNP
Tijdsspanne: van preoperatieve basislijn tot 72 uur
van preoperatieve basislijn tot 72 uur
hemoglobine
Tijdsspanne: van preoperatieve basislijn tot 72 uur
van preoperatieve basislijn tot 72 uur
totaal aantal lymfocyten
Tijdsspanne: van preoperatieve basislijn tot 72 uur
van preoperatieve basislijn tot 72 uur
albumine
Tijdsspanne: van preoperatieve basislijn tot 72 uur
van preoperatieve basislijn tot 72 uur
creatinine
Tijdsspanne: van preoperatieve basislijn tot 72 uur
van preoperatieve basislijn tot 72 uur
potassium
Tijdsspanne: van preoperatieve basislijn tot 72 uur
van preoperatieve basislijn tot 72 uur
troponine-T
Tijdsspanne: van preoperatieve basislijn tot 72 uur
van preoperatieve basislijn tot 72 uur
CRP
Tijdsspanne: van preoperatieve basislijn tot 72 uur
van preoperatieve basislijn tot 72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2015-0088

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebroken heup

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren