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Effetto della tecnica di anestesia sull'esito dopo intervento chirurgico per frattura dell'anca in pazienti adulti anziani

15 marzo 2019 aggiornato da: Yonsei University
Nonostante molti studi precedenti, è controverso se la tecnica anestetica influenzerà in modo significativo l'esito complessivo del paziente, la morbilità e la mortalità nei pazienti anziani con frattura dell'anca. A causa dell'età avanzata, delle cattive condizioni del paziente e dei contesti clinici emergenti, i pazienti sottoposti a procedure chirurgiche per la gestione della frattura dell'anca sono spesso soggetti a scarsi risultati postoperatori e ad alti tassi di mortalità. Mentre molti studi hanno riportato che l'anestesia regionale porta a un migliore esito postoperatorio dopo l'intervento chirurgico per frattura dell'anca, altri hanno concluso diversamente. Inoltre, poiché la maggior parte di questi studi precedenti sono coorti retrospettive o revisioni sistemiche, è necessario che studi clinici randomizzati forniscano prove di alta qualità. Questo studio mira a confrontare l'esito del paziente tra tre diverse tecniche di anestesia nei pazienti anziani sottoposti a intervento chirurgico per la gestione della frattura dell'anca valutando le citochine proinfiammatorie, i test di laboratorio di chimica e l'esito clinico tra l'anestesia generale con desflurano o TIVA a base di propofol e l'anestesia spinale con bupivacaina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

186

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età superiore a 65 anni in attesa di intervento chirurgico per frattura dell'anca elettivo o di emergenza.

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto paziente
  2. Infiammazione o ferita nel sito di puntura, aumento della pressione intracranica, diatesi emorragica
  3. Allergie al propofol o ai suoi ingredienti, soia o arachidi
  4. Pazienti con stato mentale alterato
  5. Pazienti analfabeti o stranieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo D
Anestesia generale con desflurano
Droga: Desflurano
Anestesia per inalazione con desflurano a MAC aggiustato per età di 0,8 ~ 1,0
Comparatore attivo: Gruppo P
Anestesia generale con propofol anestesia endovenosa totale
Droga: Propofol
Anestesia endovenosa totale con infusione controllata di propofol
Comparatore attivo: Gruppo S
Anestesia spinale con bupivacaina allo 0,5%.
Droga: Bupivacaina
Anestesia spinale con bupivacaina allo 0,5%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
HMGB1
Lasso di tempo: dal basale preoperatorio a 72 ore
dal basale preoperatorio a 72 ore
IL-6
Lasso di tempo: dal basale preoperatorio a 72 ore
dal basale preoperatorio a 72 ore
NT-proBNP
Lasso di tempo: dal basale preoperatorio a 72 ore
dal basale preoperatorio a 72 ore
emoglobina
Lasso di tempo: dal basale preoperatorio a 72 ore
dal basale preoperatorio a 72 ore
conteggio totale dei linfociti
Lasso di tempo: dal basale preoperatorio a 72 ore
dal basale preoperatorio a 72 ore
albumina
Lasso di tempo: dal basale preoperatorio a 72 ore
dal basale preoperatorio a 72 ore
creatinina
Lasso di tempo: dal basale preoperatorio a 72 ore
dal basale preoperatorio a 72 ore
potassio
Lasso di tempo: dal basale preoperatorio a 72 ore
dal basale preoperatorio a 72 ore
troponina-T
Lasso di tempo: dal basale preoperatorio a 72 ore
dal basale preoperatorio a 72 ore
PCR
Lasso di tempo: dal basale preoperatorio a 72 ore
dal basale preoperatorio a 72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

21 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

21 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2015-0088

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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