Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv anesteziologické techniky na výsledek po operaci zlomeniny kyčle u starších dospělých pacientů

15. března 2019 aktualizováno: Yonsei University
Navzdory mnoha předchozím studiím je sporné, zda anestetická technika významně ovlivní celkový výsledek pacienta, morbiditu a mortalitu u starších pacientů s frakturou kyčle. Kvůli vysokému věku, špatnému stavu pacienta a vznikajícímu klinickému prostředí jsou pacienti podstupující chirurgické zákroky pro léčbu zlomeniny kyčle často vystaveni špatným pooperačním výsledkům a vysoké úmrtnosti. Zatímco mnoho studií uvádí, že regionální anestezie vede ke zlepšení pooperačních výsledků po operaci zlomeniny kyčle, jiné dospěly k opačnému závěru. Navíc, protože většina těchto předchozích studií jsou retrospektivní kohorty nebo systémové přehledy, existuje potřeba randomizovaných klinických studií, které by poskytly vysoce kvalitní důkazy. Tato studie si klade za cíl porovnat výsledky pacientů mezi třemi různými anestetickými technikami u starších pacientů podstupujících chirurgický zákrok pro léčbu zlomeniny kyčle vyhodnocením prozánětlivých cytokinů, laboratorním chemickým testováním a klinickým výsledkem mezi celkovou anestezií buď desfluranem nebo TIVA na bázi propofolu a spinální anestezií bupivakainem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

186

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti starší 65 let s plánovanou elektivní nebo neodkladnou operací zlomeniny kyčle.

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí pacienta
  2. Zánět nebo rána v místě vpichu, zvýšený intrakraniální tlak, krvácivá diatéza
  3. Alergie na propofol nebo jeho složky, sójové boby nebo arašídy
  4. Pacienti se změněným duševním stavem
  5. Negramotní pacienti nebo cizinci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina D
Celková anestezie desfluranem
Lék: Desfluran
Inhalační anestezie s desfluranem při věkově přizpůsobené MAC 0,8~1,0
Aktivní komparátor: Skupina P
Celková anestezie s propofolem celková intravenózní anestezie
Lék: Propofol
Celková intravenózní anestezie s propofolem cíleně řízenou infuzí
Aktivní komparátor: Skupina S
Spinální anestezie s 0,5% bupivakainem
Lék: Bupivakain
Spinální anestezie s 0,5% bupivakainem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HMGB1
Časové okno: od předoperační výchozí hodnoty do 72 hodin
od předoperační výchozí hodnoty do 72 hodin
IL-6
Časové okno: od předoperační výchozí hodnoty do 72 hodin
od předoperační výchozí hodnoty do 72 hodin
NT-proBNP
Časové okno: od předoperační výchozí hodnoty do 72 hodin
od předoperační výchozí hodnoty do 72 hodin
hemoglobin
Časové okno: od předoperační výchozí hodnoty do 72 hodin
od předoperační výchozí hodnoty do 72 hodin
celkový počet lymfocytů
Časové okno: od předoperační výchozí hodnoty do 72 hodin
od předoperační výchozí hodnoty do 72 hodin
albumin
Časové okno: od předoperační výchozí hodnoty do 72 hodin
od předoperační výchozí hodnoty do 72 hodin
kreatinin
Časové okno: od předoperační výchozí hodnoty do 72 hodin
od předoperační výchozí hodnoty do 72 hodin
draslík
Časové okno: od předoperační výchozí hodnoty do 72 hodin
od předoperační výchozí hodnoty do 72 hodin
troponin-T
Časové okno: od předoperační výchozí hodnoty do 72 hodin
od předoperační výchozí hodnoty do 72 hodin
CRP
Časové okno: od předoperační výchozí hodnoty do 72 hodin
od předoperační výchozí hodnoty do 72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

21. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2015-0088

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina kyčle

Klinické studie na Desfluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit