Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av anestesiteknik på resultatet efter höftfrakturkirurgi hos äldre vuxna patienter

15 mars 2019 uppdaterad av: Yonsei University
Trots många tidigare studier är det kontroversiellt om anestesiteknik kommer att signifikant påverka det totala patientresultatet, sjuklighet och dödlighet hos äldre patienter med höftfraktur. På grund av hög ålder, dåligt patienttillstånd och framväxande kliniska miljöer utsätts patienter som genomgår kirurgiska ingrepp för hantering av höftfraktur ofta för dåligt postoperativt resultat och höga dödlighetsfrekvenser. Medan många studier har rapporterat att regional anestesi leder till förbättrat postoperativt resultat efter höftfrakturoperation, har andra dragit slutsatsen annorlunda. Dessutom, eftersom majoriteten av dessa tidigare studier är retrospektiva kohorter eller systemiska översikter, finns det ett behov av randomiserade kliniska prövningar för att ge högkvalitativa bevis. Denna studie syftar till att jämföra patientresultat mellan tre olika anestesitekniker hos äldre patienter som genomgår operation för höftfrakturhantering genom att utvärdera proinflammatoriska cytokiner, kemilaboratorietester och kliniskt utfall mellan generell anestesi med antingen desfluran eller propofol-baserad TIVA och spinalbedövning med bupivacain.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

186

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Patienter äldre än 65 år planerade för elektiv eller akut höftfrakturkirurgi.

Exklusions kriterier:

  1. Patientvägran
  2. Inflammation eller sår på punkteringsstället, ökat intrakraniellt tryck, blödande diates
  3. Allergier mot propofol eller dess ingredienser, sojabönor eller jordnötter
  4. Patienter med förändrad mental status
  5. Analfabeter eller utlänningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp D
Generell anestesi med desfluran
Inhalationsanestesi med desfluran vid åldersjusterad MAC på 0,8~1,0
Aktiv komparator: Grupp P
Generell anestesi med propofol total intravenös anestesi
Total intravenös anestesi med propofol target-kontrollerad infusion
Aktiv komparator: Grupp S
Spinalbedövning med 0,5 % bupivakain
Spinalbedövning med 0,5 % bupivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HMGB1
Tidsram: från preoperativ baslinje till 72 timmar
från preoperativ baslinje till 72 timmar
IL-6
Tidsram: från preoperativ baslinje till 72 timmar
från preoperativ baslinje till 72 timmar
NT-proBNP
Tidsram: från preoperativ baslinje till 72 timmar
från preoperativ baslinje till 72 timmar
hemoglobin
Tidsram: från preoperativ baslinje till 72 timmar
från preoperativ baslinje till 72 timmar
totalt antal lymfocyter
Tidsram: från preoperativ baslinje till 72 timmar
från preoperativ baslinje till 72 timmar
albumin
Tidsram: från preoperativ baslinje till 72 timmar
från preoperativ baslinje till 72 timmar
kreatinin
Tidsram: från preoperativ baslinje till 72 timmar
från preoperativ baslinje till 72 timmar
kalium
Tidsram: från preoperativ baslinje till 72 timmar
från preoperativ baslinje till 72 timmar
troponin-T
Tidsram: från preoperativ baslinje till 72 timmar
från preoperativ baslinje till 72 timmar
CRP
Tidsram: från preoperativ baslinje till 72 timmar
från preoperativ baslinje till 72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

21 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

21 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

1 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera