Efecto de la técnica de anestesia sobre el resultado después de la cirugía de fractura de cadera en pacientes adultos mayores
15 de marzo de 2019 actualizado por: Yonsei University
A pesar de muchos estudios previos, es controvertido si la técnica anestésica afectará significativamente el resultado general del paciente, la morbilidad y la mortalidad en pacientes ancianos con fractura de cadera.
Debido a la edad avanzada, el mal estado del paciente y los entornos clínicos emergentes, los pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos para el tratamiento de una fractura de cadera a menudo están sujetos a un mal resultado postoperatorio y a altas tasas de mortalidad.
Si bien muchos estudios informaron que la anestesia regional conduce a un mejor resultado posoperatorio después de la cirugía por fractura de cadera, otros concluyeron lo contrario.
Además, debido a que la mayoría de estos estudios previos son cohortes retrospectivas o revisiones sistémicas, existe la necesidad de ensayos clínicos aleatorios para proporcionar evidencia de alta calidad.
Este estudio tiene como objetivo comparar el resultado del paciente entre tres técnicas anestésicas diferentes en pacientes de edad avanzada que se someten a una cirugía para el tratamiento de una fractura de cadera mediante la evaluación de las citoquinas proinflamatorias, las pruebas de laboratorio de química y el resultado clínico entre la anestesia general con desflurano o TIVA a base de propofol y la anestesia espinal con bupivacaína.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
186
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes mayores de 65 años programados para cirugía electiva o de urgencia por fractura de cadera.
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Inflamación o herida en el sitio de punción, aumento de la presión intracraneal, diátesis hemorrágica
- Alergias al propofol o a sus ingredientes, soja o cacahuetes
- Pacientes con estado mental alterado
- Pacientes analfabetos o extranjeros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo D
Anestesia general con desflurano
|
Anestesia por inhalación con desflurano a una CAM ajustada por edad de 0,8~1,0
|
|
Comparador activo: Grupo P
Anestesia general con propofol anestesia total intravenosa
|
Anestesia endovenosa total con infusión controlada por diana de propofol
|
|
Comparador activo: Grupo S
Anestesia espinal con bupivacaína al 0,5%
|
Anestesia espinal con bupivacaína al 0,5%
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
HMGB1
Periodo de tiempo: desde el inicio preoperatorio hasta las 72 horas
|
desde el inicio preoperatorio hasta las 72 horas
|
|
IL-6
Periodo de tiempo: desde el inicio preoperatorio hasta las 72 horas
|
desde el inicio preoperatorio hasta las 72 horas
|
|
NT-proBNP
Periodo de tiempo: desde el inicio preoperatorio hasta las 72 horas
|
desde el inicio preoperatorio hasta las 72 horas
|
|
hemoglobina
Periodo de tiempo: desde el inicio preoperatorio hasta las 72 horas
|
desde el inicio preoperatorio hasta las 72 horas
|
|
recuento total de linfocitos
Periodo de tiempo: desde el inicio preoperatorio hasta las 72 horas
|
desde el inicio preoperatorio hasta las 72 horas
|
|
albúmina
Periodo de tiempo: desde el inicio preoperatorio hasta las 72 horas
|
desde el inicio preoperatorio hasta las 72 horas
|
|
creatinina
Periodo de tiempo: desde el inicio preoperatorio hasta las 72 horas
|
desde el inicio preoperatorio hasta las 72 horas
|
|
potasio
Periodo de tiempo: desde el inicio preoperatorio hasta las 72 horas
|
desde el inicio preoperatorio hasta las 72 horas
|
|
troponina-T
Periodo de tiempo: desde el inicio preoperatorio hasta las 72 horas
|
desde el inicio preoperatorio hasta las 72 horas
|
|
PCR
Periodo de tiempo: desde el inicio preoperatorio hasta las 72 horas
|
desde el inicio preoperatorio hasta las 72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
21 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
21 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Fracturas, Hueso
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en las piernas
- Fracturas Femorales
- Lesiones de cadera
- Fracturas de cadera
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos Locales
- Anestésicos, Inhalación
- Propofol
- Desflurano
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 4-2015-0088
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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